- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06142630
Различные точки зрения на диффузионный и блокадный эффект плоской блокады разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем
18 марта 2024 г. обновлено: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Влияние различных положений на диффузный и блокадный эффект плоской блокады разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем
После завершения исследования плоскостной блокады вертикального разгибателя позвоночника пациент сохраняет различные положения для оценки диффузии местного анестетика и эффекта блокады.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать пациентов были отобраны для проведения пункционной локализации легочных узелков под контролем КТ под местной анестезией, и пациенты были разделены на группы с использованием компьютерно-генерируемого случайного числа в соотношении 1:1:1.
Для обеспечения объективности медсестра, не участвовавшая в исследовании, подготовила запечатанный непрозрачный конверт с информацией о группировке.
Случайным образом разделите пациентов на три группы: группа положения лежа на спине (группа S, 10 случаев), группа положения лежа (группа P, 10 случаев) и группа положения на боку (группа L, 10 случаев).
Пациенту была проведена ЭСПБ под контролем УЗИ на стороне пункции до КТ-локализации пункции.
Метод ESPB под ультразвуковым контролем: с помощью ультразвукового высокочастотного линейного датчика (5-13 МГц, Sonosite, США) датчик размещают параллельно позвоночнику на поверхности кончика поперечного отростка пятого грудного позвонка.
На УЗИ отчетливо обнажаются поперечный отросток и поверхностные вертикальные мышцы позвоночника.
Затем используют короткую наклонную плоскостную пункционную иглу, иглу вводят со стороны головы по инплоскостной технологии.
После того, как кончик иглы окажется ниже плоскости поперечного отростка вертикальных мышц позвоночника, с использованием технологии разделения воды вводят 2 мл физиологического раствора, чтобы подтвердить положение кончика иглы. Затем вводят 30 мл раствора местного анестетика (25 мл 0,375% ропивакаина + 5 мл йогексола).
После завершения блокады пациенты группы S оставались в положении лежа; Пациенты в группе L сохраняли указанную выше блокирующую сторону; Пациенты группы П сохраняли положение лежа.
Через 1 час после завершения блока выполняли компьютерную томографию и локализацию пункции с последующей 3D-реконструкцией.
Наблюдение и запись раствора местного анестетика: 1. Диапазон диффузии в направлении головы и хвоста; Двусторонний диффузионный диапазон реберного зазора с одной стороны 3; Диффузия в паравертебральное пространство; 4. Диффузия в эпидуральное пространство.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shan Tao
- Номер телефона: +8618852095135
- Электронная почта: 858727933@qq.com
Места учебы
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Китай, 210006
- Рекрутинг
- Nanjing First Hospital
-
Контакт:
- Gu Jianping
- Номер телефона: 025-52271064
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Пациентам под местной анестезией проводилась пункционная локализация легочных узелков под контролем КТ.
Критерий исключения:
- Аллергия на местный анестетик
- История злоупотребления опиоидами
- Тяжелая инфекция кожи
- Периферическая нейропатия
- Нарушение свертываемости крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Группа лежа
Больные оставались лежачими
|
|
Экспериментальный: Группа лежа
Пациент оставался лежачим
|
После завершения плоской блокады разгибателя позвоночника пациенты сохраняли положение на боку или на животе в соответствии с выделенной группой в течение одного часа, чтобы обеспечить распространение местного анестетика.
|
Экспериментальный: Группа бокового положения
Пациент оставался в положении на боку.
|
После завершения плоской блокады разгибателя позвоночника пациенты сохраняли положение на боку или на животе в соответствии с выделенной группой в течение одного часа, чтобы обеспечить распространение местного анестетика.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота и количество сегментов диффузии местного анестетика в паравертебральное пространство
Временное ограничение: Через 1 час после завершения блока ESPB
|
Наблюдение распространения местного анестетика в паравертебральное пространство с помощью КТ исследователем, который не имел представления о групповом распределении
|
Через 1 час после завершения блока ESPB
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Диффузия местного анестетика в межреберье.
Временное ограничение: 1 час после завершения блока
|
Диффузия местных анестетиков в межреберье наблюдалась с помощью КТ исследователем, который не имел представления о групповом распределении.
|
1 час после завершения блока
|
Диффузия местного анестетика в эпидуральное пространство.
Временное ограничение: 1 час после завершения блока
|
Частота и степень распространения местного анестетика в эпидуральную анестезию оценивались исследователем, который не имел представления о групповом распределении.
|
1 час после завершения блока
|
Сенсорная потеря холода
Временное ограничение: 30 мин и 60 мин сразу после завершения блокады нерва
|
Степень потери чувствительности оценивалась с помощью холодовой стимуляции, включая переднюю грудную стенку (среднеключичная линия), боковую грудную стенку (заднюю подмышечную линию) и заднюю грудную стенку (параспинальная зона) исследователем, который не знал о групповом распределении.
|
30 мин и 60 мин сразу после завершения блокады нерва
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20230915-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блок Erector Spinea Plane Block
-
Assiut UniversityРекрутингХроническая боль | Блок Erector Spinea Plane BlockЕгипет
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйОбезболивание | Анестезия | Блокада квадратной мышцы поясницы | Анальгезия, контролируемая пациентом | Блок Erector Spina Plane BlockТурция
-
Tanta UniversityЗавершенныйТоракотомия | Послеоперационная анальгезия | Ретроламинарный блок | Блок Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролемЕгипет
-
Ain Shams UniversityЗавершенныйБлок Erector Spinea в операции на открытом сердцеЕгипет
Клинические исследования Изменение положения пациентов после плоскостной блокады разгибателя позвоночника
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Damanhour Teaching HospitalРекрутинг
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Торакальная хирургия, видеоассистированная | Мультимодальная анальгезияТурция
-
Tuen Mun HospitalЗавершенныйОбезболивание | Полная замена тазобедренного суставаГонконг
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйГрудные новообразования | Послеоперационная больНидерланды
-
TC Erciyes UniversityЗавершенныйРак молочной железы | Послеоперационная больТурция
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelЗавершенныйСравнение 2 разных объемов в ESPB у пациентов, перенесших MRMЕгипет
-
Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute...Еще не набирают
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityЗавершенныйБоль, Послеоперационный | Кесарево сечение | Плоскостный блок, выпрямляющий позвоночник | Блок поперечной мышцы животаТурция