- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06142630
Verschillende standpunten over het diffusie- en blokkade-effect van echogeleide erector spinae-vlakblok
6 februari 2025 bijgewerkt door: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
De effecten van verschillende posities op het diffusie- en blokkade-effect van een echogeleid erector-spinaevlakblok
Nadat het verkennen van het verticale erector spinae-vlakblok is voltooid, behoudt de patiënt verschillende posities om de verspreiding van het lokale anestheticum en het effect van het blok te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dertig patiënten werden geselecteerd om CT-geleide punctielokalisatie van longknobbeltjes onder lokale anesthesie te ondergaan, en de patiënten werden in groepen verdeeld met behulp van een door de computer gegenereerd willekeurig getal in een verhouding van 1:1:1.
Om de objectiviteit te garanderen, maakte een verpleegster die niet bij het onderzoek betrokken was, een verzegelde, ondoorzichtige envelop klaar met daarin groepsinformatie.
Verdeel patiënten willekeurig in drie groepen: liggende positiegroep (S-groep, 10 gevallen), buikligginggroep (P-groep, 10 gevallen) en laterale positiegroep (L-groep, 10 gevallen).
De patiënt onderging echogeleide ESPB aan de punctiezijde vóór CT-punctielokalisatie.
Echogeleide ESPB-methode: Met behulp van een ultrasone hoogfrequente lineaire array-sonde (5-13 MHz, Sonosite, VS) wordt de sonde parallel aan de wervelkolom op het oppervlak van de transversale processustip van de vijfde thoracale wervel geplaatst.
Bij echografie zijn de processus transversus en de verticale spieren van de wervelkolom duidelijk zichtbaar.
Vervolgens wordt een korte priknaald met schuin vlak gebruikt en wordt de naald vanaf de kopzijde ingebracht met behulp van in-plane-technologie.
Nadat de naaldpunt onder het transversale procesvlak van de verticale wervelkolomspieren is gekomen, wordt 2 ml fysiologische zoutoplossing geïnjecteerd met behulp van waterscheidingstechnologie om de positie van de naaldpunt te bevestigen. Vervolgens injecteert u 30 ml lokale anesthetische oplossing (0,375% ropivacaïne 25 ml + iohexol 5 ml).
Nadat het blok was voltooid, bleven de patiënten in Groep S in rugligging; Patiënten in groep L behielden de blokkerende kant erboven; Patiënten in groep P behielden een buikligging.
Na 1 uur voltooiing van het blok werden CT-scan en punctielokalisatie uitgevoerd, gevolgd door 3D-reconstructie.
Observatie en registratie van lokale anesthetische oplossing: 1. Diffusiebereik richting kop en staart; 2-weg diffusiebereik van ribspleet aan één zijde 3; Diffusie naar de paravertebrale ruimte; 4. Verspreiding naar de epidurale ruimte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, China, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten kregen CT-geleide punctielokalisatie van longknobbeltjes onder lokale anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Allergisch voor plaatselijke verdoving
- Geschiedenis van opioïdenmisbruik
- Ernstige huidinfectie
- Perifere neuropathie
- Disfunctie van de bloedstolling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Liggende groep
Patiënten bleven op hun rug liggen
|
|
|
Experimenteel: Gevoelige groep
Patiënt bleef op de buik liggen
|
Nadat het vlakblok van de erector spinae was voltooid, bleven de patiënten gedurende 30 minuten in rug-, zij- of buikligging liggen, afhankelijk van de toegewezen groep, om de verspreiding van het plaatselijke verdovingsmiddel te garanderen.
|
|
Experimenteel: Laterale positiegroep
Patiënt bleef in zijligging liggen
|
Nadat het vlakblok van de erector spinae was voltooid, bleven de patiënten gedurende 30 minuten in rug-, zij- of buikligging liggen, afhankelijk van de toegewezen groep, om de verspreiding van het plaatselijke verdovingsmiddel te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie en aantal diffusiesegmenten van lokaal anesthetisch materiaal in de paravertebrale ruimte
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van het ESPB-blok
|
Observatie van de verspreiding van lokaal anesthetisch materiaal naar de paravertebrale ruimte met CT door een onderzoeker die blind was voor groepstoewijzing
|
30 minuten na voltooiing van het ESPB-blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verspreiding van lokaal anestheticum naar de intercostale ruimte
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van het blok
|
De diffusie van lokale anesthetica naar de intercostale ruimte werd met CT waargenomen door een onderzoeker die blind was voor groepsindeling
|
30 minuten na voltooiing van het blok
|
|
Verspreiding van lokaal anestheticum in de epidurale ruimte
Tijdsspanne: 30 minuten na voltooiing van het blok
|
De incidentie en het segment van de verspreiding van lokaal anestheticum naar de ruggenprik werd beoordeeld door een onderzoeker die blind was voor groepstoewijzing
|
30 minuten na voltooiing van het blok
|
|
Zintuiglijk verlies van verkoudheid
Tijdsspanne: 30 minuten onmiddellijk na voltooiing van de zenuwblokkade
|
De mate van sensorisch verlies werd beoordeeld met koude stimulatie, inclusief de voorste borstwand (midclaviculaire lijn), laterale borstwand (posterieure axillaire lijn) en posterieure borstwand (paraspinale zone) door een onderzoeker die blind was voor groepsindeling.
|
30 minuten onmiddellijk na voltooiing van de zenuwblokkade
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY20230915-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .