Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diferentes posiciones sobre el efecto de difusión y bloqueo del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido

6 de febrero de 2025 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Los efectos de diferentes posiciones sobre el efecto de difusión y bloqueo del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido

Una vez finalizada la exploración del bloqueo del plano vertical del erector de la columna, el paciente mantiene diferentes posiciones para evaluar la difusión del anestésico local y el efecto del bloqueo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se seleccionaron treinta pacientes para someterse a una localización por punción guiada por TC de nódulos pulmonares bajo anestesia local, y los pacientes se dividieron en grupos utilizando un número aleatorio generado por computadora en una proporción de 1:1:1. Para garantizar la objetividad, una enfermera que no participó en el estudio preparó un sobre opaco sellado que contenía información de agrupación. Divida aleatoriamente a los pacientes en tres grupos: grupo en posición supina (grupo S, 10 casos), grupo en posición prona (grupo P, 10 casos) y grupo en posición lateral (grupo L, 10 casos). El paciente se sometió a una ESPB guiada por ecografía en el lado de la punción antes de la localización de la punción por TC. Método ESPB guiado por ultrasonido: utilizando una sonda de ultrasonido de matriz lineal de alta frecuencia (5-13 MHz, Sonosite, EE. UU.), la sonda se coloca paralela a la columna en la superficie de la punta de la apófisis transversa de la quinta vértebra torácica. En la ecografía, la apófisis transversa y los músculos espinales verticales superficiales quedan claramente expuestos. Luego, se utiliza una aguja de punción corta de plano inclinado y la aguja se inserta desde el lado de la cabeza utilizando tecnología en plano. Después de que la punta de la aguja llega por debajo de los músculos espinales verticales del plano transversal de la apófisis, se inyectan 2 ml de solución salina fisiológica utilizando tecnología de separación de agua para confirmar la posición de la punta de la aguja. Luego, se inyectan 30 ml de solución anestésica local (ropivacaína al 0,375%, 25 ml + iohexol, 5 ml). Una vez completado el bloqueo, los pacientes del Grupo S permanecieron en posición supina; Los pacientes del grupo L mantuvieron el lado de bloqueo arriba; Los pacientes del grupo P mantuvieron una posición boca abajo. Después de 1 hora de completar el bloqueo, se realizó una tomografía computarizada y una localización de la punción, seguida de una reconstrucción 3D. Observación y registro de la solución anestésica local: 1. Rango de difusión hacia la cabeza y la cola; Rango de difusión bidireccional de la separación entre nervaduras en un lado 3; Difusión al espacio paravertebral; 4. Difusión al espacio epidural.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Porcelana, 210006
        • Nanjing First Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes recibieron localización por punción guiada por TC de nódulos pulmonares bajo anestesia local.

Criterio de exclusión:

  1. Alérgico al anestésico local.
  2. Historia de abuso de opioides
  3. Infección cutánea grave
  4. Neuropatía periférica
  5. Disfunción de la coagulación sanguínea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo supino
Los pacientes permanecieron en decúbito supino.
Experimental: Grupo propenso
El paciente permaneció boca abajo.
Una vez completado el bloqueo del plano del erector de la columna, los pacientes se mantuvieron en posición supina, lateral o prona según el grupo asignado durante 30 minutos para asegurar la propagación del anestésico local.
Experimental: Grupo de posición lateral
El paciente permaneció en posición lateral.
Una vez completado el bloqueo del plano del erector de la columna, los pacientes se mantuvieron en posición supina, lateral o prona según el grupo asignado durante 30 minutos para asegurar la propagación del anestésico local.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia y número de segmentos de difusión del anestésico local en el espacio paravertebral.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la finalización del bloque ESPB
Observación de la propagación del anestésico local al espacio paravertebral con TC por un investigador que estaba cegado a la asignación de grupos
30 minutos después de la finalización del bloque ESPB

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Difusión del anestésico local al espacio intercostal.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de finalizar el bloque
Un investigador que estaba cegado a la asignación de grupos observó mediante TC la difusión de los anestésicos locales al espacio intercostal.
30 minutos después de finalizar el bloque
Difusión del anestésico local al espacio epidural.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de finalizar el bloque
Un investigador que no conocía la asignación de grupos evaluó la incidencia y el segmento de propagación del anestésico local a la epidural.
30 minutos después de finalizar el bloque
Pérdida sensorial de frío.
Periodo de tiempo: 30 minutos inmediatamente después de finalizar el bloqueo nervioso
Un investigador que estaba cegado a la asignación de grupos evaluó el alcance de la pérdida sensorial con estimulación con frío, incluida la pared torácica anterior (línea medioclavicular), la pared torácica lateral (línea axilar posterior) y la pared torácica posterior (zona paraespinal).
30 minutos inmediatamente después de finalizar el bloqueo nervioso

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KY20230915-04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir