- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06142630
Diferentes posiciones sobre el efecto de difusión y bloqueo del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido
6 de febrero de 2025 actualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Los efectos de diferentes posiciones sobre el efecto de difusión y bloqueo del bloqueo del plano del erector de la columna guiado por ultrasonido
Una vez finalizada la exploración del bloqueo del plano vertical del erector de la columna, el paciente mantiene diferentes posiciones para evaluar la difusión del anestésico local y el efecto del bloqueo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionaron treinta pacientes para someterse a una localización por punción guiada por TC de nódulos pulmonares bajo anestesia local, y los pacientes se dividieron en grupos utilizando un número aleatorio generado por computadora en una proporción de 1:1:1.
Para garantizar la objetividad, una enfermera que no participó en el estudio preparó un sobre opaco sellado que contenía información de agrupación.
Divida aleatoriamente a los pacientes en tres grupos: grupo en posición supina (grupo S, 10 casos), grupo en posición prona (grupo P, 10 casos) y grupo en posición lateral (grupo L, 10 casos).
El paciente se sometió a una ESPB guiada por ecografía en el lado de la punción antes de la localización de la punción por TC.
Método ESPB guiado por ultrasonido: utilizando una sonda de ultrasonido de matriz lineal de alta frecuencia (5-13 MHz, Sonosite, EE. UU.), la sonda se coloca paralela a la columna en la superficie de la punta de la apófisis transversa de la quinta vértebra torácica.
En la ecografía, la apófisis transversa y los músculos espinales verticales superficiales quedan claramente expuestos.
Luego, se utiliza una aguja de punción corta de plano inclinado y la aguja se inserta desde el lado de la cabeza utilizando tecnología en plano.
Después de que la punta de la aguja llega por debajo de los músculos espinales verticales del plano transversal de la apófisis, se inyectan 2 ml de solución salina fisiológica utilizando tecnología de separación de agua para confirmar la posición de la punta de la aguja. Luego, se inyectan 30 ml de solución anestésica local (ropivacaína al 0,375%, 25 ml + iohexol, 5 ml).
Una vez completado el bloqueo, los pacientes del Grupo S permanecieron en posición supina; Los pacientes del grupo L mantuvieron el lado de bloqueo arriba; Los pacientes del grupo P mantuvieron una posición boca abajo.
Después de 1 hora de completar el bloqueo, se realizó una tomografía computarizada y una localización de la punción, seguida de una reconstrucción 3D.
Observación y registro de la solución anestésica local: 1. Rango de difusión hacia la cabeza y la cola; Rango de difusión bidireccional de la separación entre nervaduras en un lado 3; Difusión al espacio paravertebral; 4. Difusión al espacio epidural.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nanjing
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Nanjing, Nanjing, Porcelana, 210006
- Nanjing First Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes recibieron localización por punción guiada por TC de nódulos pulmonares bajo anestesia local.
Criterio de exclusión:
- Alérgico al anestésico local.
- Historia de abuso de opioides
- Infección cutánea grave
- Neuropatía periférica
- Disfunción de la coagulación sanguínea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo supino
Los pacientes permanecieron en decúbito supino.
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Experimental: Grupo propenso
El paciente permaneció boca abajo.
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Una vez completado el bloqueo del plano del erector de la columna, los pacientes se mantuvieron en posición supina, lateral o prona según el grupo asignado durante 30 minutos para asegurar la propagación del anestésico local.
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Experimental: Grupo de posición lateral
El paciente permaneció en posición lateral.
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Una vez completado el bloqueo del plano del erector de la columna, los pacientes se mantuvieron en posición supina, lateral o prona según el grupo asignado durante 30 minutos para asegurar la propagación del anestésico local.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia y número de segmentos de difusión del anestésico local en el espacio paravertebral.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la finalización del bloque ESPB
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Observación de la propagación del anestésico local al espacio paravertebral con TC por un investigador que estaba cegado a la asignación de grupos
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30 minutos después de la finalización del bloque ESPB
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Difusión del anestésico local al espacio intercostal.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de finalizar el bloque
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Un investigador que estaba cegado a la asignación de grupos observó mediante TC la difusión de los anestésicos locales al espacio intercostal.
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30 minutos después de finalizar el bloque
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Difusión del anestésico local al espacio epidural.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de finalizar el bloque
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Un investigador que no conocía la asignación de grupos evaluó la incidencia y el segmento de propagación del anestésico local a la epidural.
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30 minutos después de finalizar el bloque
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Pérdida sensorial de frío.
Periodo de tiempo: 30 minutos inmediatamente después de finalizar el bloqueo nervioso
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Un investigador que estaba cegado a la asignación de grupos evaluó el alcance de la pérdida sensorial con estimulación con frío, incluida la pared torácica anterior (línea medioclavicular), la pared torácica lateral (línea axilar posterior) y la pared torácica posterior (zona paraespinal).
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30 minutos inmediatamente después de finalizar el bloqueo nervioso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20230915-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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