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Différentes positions sur l'effet de diffusion et de blocage du bloc plan Erector Spinae guidé par ultrasons

Les effets de différentes positions sur l'effet de diffusion et de blocage du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons

Une fois l’exploration du bloc plan vertical du rachis érecteur terminée, le patient maintient différentes positions pour évaluer la diffusion de l’anesthésique local et l’effet du bloc.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Trente patients ont été sélectionnés pour subir une localisation par ponction guidée par tomodensitométrie des nodules pulmonaires sous anesthésie locale, et les patients ont été divisés en groupes en utilisant un nombre aléatoire généré par ordinateur dans un rapport de 1:1:1. Pour garantir l'objectivité, une infirmière qui n'a pas participé à l'étude a préparé une enveloppe opaque scellée contenant des informations de regroupement. Divisez au hasard les patients en trois groupes : groupe en position couchée (groupe S, 10 cas), groupe en position couchée (groupe P, 10 cas) et groupe en position latérale (groupe L, 10 cas). Le patient a bénéficié d’une ESPB échoguidée du côté de la ponction avant la localisation de la ponction par scanner. Méthode ESPB guidée par ultrasons : à l'aide d'une sonde à réseau linéaire à haute fréquence à ultrasons (5-13 MHz, Sonosite, USA), la sonde est placée parallèlement à la colonne vertébrale sur la surface de la pointe de l'apophyse transverse de la cinquième vertèbre thoracique. Sous échographie, l'apophyse transverse et les muscles verticaux superficiels de la colonne vertébrale sont clairement exposés. Ensuite, une courte aiguille de ponction à plan incliné est utilisée et l’aiguille est insérée du côté de la tête à l’aide de la technologie dans le plan. Une fois que la pointe de l'aiguille atteint sous le plan transversal des muscles verticaux de la colonne vertébrale, 2 ml de solution saline physiologique sont injectés à l'aide de la technologie de séparation de l'eau pour confirmer la position de la pointe de l'aiguille, puis injectez 30 ml de solution anesthésique locale (0,375 % de ropivacaïne 25 ml + iohexol 5 ml). Une fois le bloc terminé, les patients du groupe S sont restés en décubitus dorsal ; Les patients du groupe L ont maintenu le côté bloquant au-dessus ; Les patients du groupe P ont maintenu une position couchée. Après 1 heure de réalisation du bloc, un scanner et une localisation de la ponction ont été réalisés, suivis d'une reconstruction 3D. Observation et enregistrement de la solution anesthésique locale : 1. Plage de diffusion vers la tête et la queue ; Plage de diffusion bidirectionnelle de l'espace entre les nervures sur un côté 3 ; Diffusion vers l'espace paravertébral ; 4. Diffusion dans l'espace péridural.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Chine, 210006
        • Recrutement
        • Nanjing First Hospital
        • Contact:
          • Gu Jianping
          • Numéro de téléphone: 025-52271064

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les patients ont reçu une localisation par ponction guidée par tomodensitométrie des nodules pulmonaires sous anesthésie locale

Critère d'exclusion:

  1. Allergique à l'anesthésique local
  2. Antécédents d'abus d'opioïdes
  3. Infection cutanée grave
  4. Neuropathie périphérique
  5. Dysfonctionnement de la coagulation sanguine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe couché
Les patients sont restés en décubitus dorsal
Expérimental: Groupe sujet
Le patient est resté couché
Une fois le bloc plan de l'érecteur du rachis terminé, les patients ont conservé la position latérale ou couchée selon le groupe alloué pendant une heure pour assurer la propagation de l'anesthésique local.
Expérimental: Groupe de position latérale
Le patient est resté en position latérale
Une fois le bloc plan de l'érecteur du rachis terminé, les patients ont conservé la position latérale ou couchée selon le groupe alloué pendant une heure pour assurer la propagation de l'anesthésique local.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence et nombre de segments de diffusion d'anesthésique local dans l'espace paravertébral
Délai: 1 heure après la fin du bloc ESPB
Observation de la propagation de l'anesthésique local dans l'espace paravertébral par tomodensitométrie par un chercheur qui ne connaissait pas la répartition des groupes
1 heure après la fin du bloc ESPB

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Diffusion d'anesthésique local dans l'espace intercostal
Délai: 1 heure après la fin du bloc
La diffusion d'anesthésiques locaux dans l'espace intercostal a été observée par tomodensitométrie par un chercheur qui ne connaissait pas la répartition des groupes.
1 heure après la fin du bloc
Diffusion d'anesthésique local dans l'espace péridural
Délai: 1 heure après la fin du bloc
L'incidence et le segment de propagation de l'anesthésique local dans la péridurale ont été évalués par un chercheur qui ne connaissait pas la répartition des groupes.
1 heure après la fin du bloc
Perte sensorielle du froid
Délai: 30 min et 60 min immédiatement après la fin du bloc nerveux
L'étendue de la perte sensorielle a été évaluée par stimulation par le froid, y compris la paroi thoracique antérieure (ligne médio-claviculaire), la paroi thoracique latérale (ligne axillaire postérieure) et la paroi thoracique postérieure (zone paraspinale) par un chercheur qui ne connaissait pas la répartition des groupes.
30 min et 60 min immédiatement après la fin du bloc nerveux

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Première publication (Réel)

21 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2024

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY20230915-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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