- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06142630
Différentes positions sur l'effet de diffusion et de blocage du bloc plan Erector Spinae guidé par ultrasons
18 mars 2024 mis à jour par: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Les effets de différentes positions sur l'effet de diffusion et de blocage du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons
Une fois l’exploration du bloc plan vertical du rachis érecteur terminée, le patient maintient différentes positions pour évaluer la diffusion de l’anesthésique local et l’effet du bloc.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients ont été sélectionnés pour subir une localisation par ponction guidée par tomodensitométrie des nodules pulmonaires sous anesthésie locale, et les patients ont été divisés en groupes en utilisant un nombre aléatoire généré par ordinateur dans un rapport de 1:1:1.
Pour garantir l'objectivité, une infirmière qui n'a pas participé à l'étude a préparé une enveloppe opaque scellée contenant des informations de regroupement.
Divisez au hasard les patients en trois groupes : groupe en position couchée (groupe S, 10 cas), groupe en position couchée (groupe P, 10 cas) et groupe en position latérale (groupe L, 10 cas).
Le patient a bénéficié d’une ESPB échoguidée du côté de la ponction avant la localisation de la ponction par scanner.
Méthode ESPB guidée par ultrasons : à l'aide d'une sonde à réseau linéaire à haute fréquence à ultrasons (5-13 MHz, Sonosite, USA), la sonde est placée parallèlement à la colonne vertébrale sur la surface de la pointe de l'apophyse transverse de la cinquième vertèbre thoracique.
Sous échographie, l'apophyse transverse et les muscles verticaux superficiels de la colonne vertébrale sont clairement exposés.
Ensuite, une courte aiguille de ponction à plan incliné est utilisée et l’aiguille est insérée du côté de la tête à l’aide de la technologie dans le plan.
Une fois que la pointe de l'aiguille atteint sous le plan transversal des muscles verticaux de la colonne vertébrale, 2 ml de solution saline physiologique sont injectés à l'aide de la technologie de séparation de l'eau pour confirmer la position de la pointe de l'aiguille, puis injectez 30 ml de solution anesthésique locale (0,375 % de ropivacaïne 25 ml + iohexol 5 ml).
Une fois le bloc terminé, les patients du groupe S sont restés en décubitus dorsal ; Les patients du groupe L ont maintenu le côté bloquant au-dessus ; Les patients du groupe P ont maintenu une position couchée.
Après 1 heure de réalisation du bloc, un scanner et une localisation de la ponction ont été réalisés, suivis d'une reconstruction 3D.
Observation et enregistrement de la solution anesthésique locale : 1. Plage de diffusion vers la tête et la queue ; Plage de diffusion bidirectionnelle de l'espace entre les nervures sur un côté 3 ; Diffusion vers l'espace paravertébral ; 4. Diffusion dans l'espace péridural.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shan Tao
- Numéro de téléphone: +8618852095135
- E-mail: 858727933@qq.com
Lieux d'étude
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Nanjing
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Nanjing, Nanjing, Chine, 210006
- Recrutement
- Nanjing First Hospital
-
Contact:
- Gu Jianping
- Numéro de téléphone: 025-52271064
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les patients ont reçu une localisation par ponction guidée par tomodensitométrie des nodules pulmonaires sous anesthésie locale
Critère d'exclusion:
- Allergique à l'anesthésique local
- Antécédents d'abus d'opioïdes
- Infection cutanée grave
- Neuropathie périphérique
- Dysfonctionnement de la coagulation sanguine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe couché
Les patients sont restés en décubitus dorsal
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Expérimental: Groupe sujet
Le patient est resté couché
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Une fois le bloc plan de l'érecteur du rachis terminé, les patients ont conservé la position latérale ou couchée selon le groupe alloué pendant une heure pour assurer la propagation de l'anesthésique local.
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Expérimental: Groupe de position latérale
Le patient est resté en position latérale
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Une fois le bloc plan de l'érecteur du rachis terminé, les patients ont conservé la position latérale ou couchée selon le groupe alloué pendant une heure pour assurer la propagation de l'anesthésique local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence et nombre de segments de diffusion d'anesthésique local dans l'espace paravertébral
Délai: 1 heure après la fin du bloc ESPB
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Observation de la propagation de l'anesthésique local dans l'espace paravertébral par tomodensitométrie par un chercheur qui ne connaissait pas la répartition des groupes
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1 heure après la fin du bloc ESPB
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Diffusion d'anesthésique local dans l'espace intercostal
Délai: 1 heure après la fin du bloc
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La diffusion d'anesthésiques locaux dans l'espace intercostal a été observée par tomodensitométrie par un chercheur qui ne connaissait pas la répartition des groupes.
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1 heure après la fin du bloc
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Diffusion d'anesthésique local dans l'espace péridural
Délai: 1 heure après la fin du bloc
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L'incidence et le segment de propagation de l'anesthésique local dans la péridurale ont été évalués par un chercheur qui ne connaissait pas la répartition des groupes.
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1 heure après la fin du bloc
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Perte sensorielle du froid
Délai: 30 min et 60 min immédiatement après la fin du bloc nerveux
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L'étendue de la perte sensorielle a été évaluée par stimulation par le froid, y compris la paroi thoracique antérieure (ligne médio-claviculaire), la paroi thoracique latérale (ligne axillaire postérieure) et la paroi thoracique postérieure (zone paraspinale) par un chercheur qui ne connaissait pas la répartition des groupes.
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30 min et 60 min immédiatement après la fin du bloc nerveux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
21 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20230915-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .