- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06142630
초음파 유도 척추 기립 평면 블록의 확산 및 차단 효과에 대한 다양한 위치
2024년 3월 18일 업데이트: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
초음파 유도 척추 기립 평면 블록의 확산 및 차단 효과에 대한 다양한 위치의 영향
수직 척추 기립 평면 블록 탐색이 완료된 후 환자는 국소 마취제의 확산과 블록의 효과를 평가하기 위해 다양한 자세를 유지합니다.
연구 개요
상세 설명
30명의 환자를 선정하여 국소마취 하에 폐결절의 CT 유도 천자 국소화를 실시하였고, 환자들을 1:1:1의 비율로 컴퓨터에서 생성된 난수를 사용하여 그룹으로 나누었습니다.
객관성을 보장하기 위해 연구에 참여하지 않은 간호사가 그룹화 정보가 담긴 봉인된 불투명 봉투를 준비했습니다.
환자를 무작위로 누운 자세 그룹(S 그룹, 10예), 엎드린 자세 그룹(P 그룹, 10예), 측면 자세 그룹(L 그룹, 10예)의 세 그룹으로 나눕니다.
환자는 CT 천자 위치 확인 전에 천자 측에서 초음파 유도 ESPB를 시행 받았습니다.
초음파 유도 ESPB 방법: 초음파 고주파 선형 배열 탐침(5-13MHz, Sonosite, USA)을 사용하여 탐침을 제5흉추 횡돌기 끝 표면에 척추와 평행하게 위치시킵니다.
초음파를 통해 횡돌기와 표면 수직 척추 근육이 명확하게 노출됩니다.
그런 다음 짧은 경사면 천자 바늘을 사용하고 In-plane 기술을 사용하여 머리 쪽에서 바늘을 삽입합니다.
바늘끝이 횡돌기면 수직 척추근 아래에 도달한 후 수분분리기술을 이용하여 생리식염수 2ml를 주사하여 바늘끝의 위치를 확인한 후 국소마취액(0.375% 로피바카인 25ml+이오헥솔 5ml) 30ml를 주입한다.
블록이 완료된 후 그룹 S의 환자는 앙와위 자세를 유지했습니다. 그룹 L의 환자는 위의 차단 측면을 유지했습니다. 그룹 P의 환자들은 엎드린 자세를 유지했습니다.
블록 완료 1시간 후 CT 스캔 및 천자 위치 파악을 수행한 후 3D 재구성을 수행했습니다.
국소 마취액의 관찰 및 기록: 1. 머리와 꼬리를 향한 확산 범위; 한쪽 면의 리브 간격의 양방향 확산 범위 3; 척추 주위 공간으로의 확산; 4. 경막외강으로의 확산.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shan Tao
- 전화번호: +8618852095135
- 이메일: 858727933@qq.com
연구 장소
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, 중국, 210006
- 모병
- Nanjing First Hospital
-
연락하다:
- Gu Jianping
- 전화번호: 025-52271064
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자는 국소 마취하에 폐결절의 CT 유도 천자 위치 확인을 받았습니다.
제외 기준:
- 국소마취제에 대한 알레르기
- 오피오이드 남용의 역사
- 심한 피부 감염
- 말초 신경증
- 혈액 응고 기능 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: 앙와위 그룹
환자들은 앙와위로 남아 있었다
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|
실험적: 경향이 있는 그룹
환자는 계속 엎드린 자세를 유지함
|
척추기립근 평면 차단이 완료된 후 환자들은 국소마취제의 확산을 보장하기 위해 1시간 동안 배정된 그룹에 따라 측면 또는 복와위 자세를 유지하였다.
|
실험적: 측면 위치 그룹
환자는 측면 자세로 유지되었습니다.
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척추기립근 평면 차단이 완료된 후 환자들은 국소마취제의 확산을 보장하기 위해 1시간 동안 배정된 그룹에 따라 측면 또는 복와위 자세를 유지하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
척추 주위 공간으로의 국소 마취제 확산 세그먼트의 발생률 및 수
기간: ESPB 블록 완료 후 1시간
|
그룹 배정을 알지 못한 연구자가 국소마취제가 척추 주위 공간으로 퍼진 것을 CT로 관찰
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ESPB 블록 완료 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
늑간 공간으로 국소 마취제 확산
기간: 블록 완료 후 1시간
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그룹 배정을 알지 못한 연구자가 국소마취제의 늑간공간 확산을 CT로 관찰함
|
블록 완료 후 1시간
|
경막외강으로 국소마취제 확산
기간: 블록 완료 후 1시간
|
국소 마취제가 경막외로 확산되는 발생률과 세그먼트는 그룹 할당을 알지 못한 연구원에 의해 평가되었습니다.
|
블록 완료 후 1시간
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감기 감각 상실
기간: 신경차단 완료 직후 30분, 60분
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감각 상실의 정도는 그룹 할당에 대해 눈이 먼 연구자에 의해 전방 흉벽(쇄골 중앙선), 측면 흉벽(후액와선), 후방 흉벽(척수주방부)을 포함한 냉자극으로 평가되었습니다.
|
신경차단 완료 직후 30분, 60분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20230915-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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