Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige holdninger til diffusions- og blokadeeffekten af ​​ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block

Virkningerne af forskellige positioner på diffusions- og blokadeeffekten af ​​ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block

Efter afslutningen af ​​udforskningen af ​​den vertikale erector spinae plane blok, opretholder patienten forskellige positioner for at vurdere diffusionen af ​​lokalbedøvelse og effekten af ​​blokken.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tredive patienter blev udvalgt til at gennemgå CT-styret punkteringslokalisering af pulmonale knuder under lokalbedøvelse, og patienterne blev opdelt i grupper ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal i forholdet 1:1:1. For at sikre objektivitet forberedte en sygeplejerske, der ikke var involveret i undersøgelsen, en forseglet uigennemsigtig kuvert med grupperingsoplysninger. Inddel tilfældigt patienterne i tre grupper: liggende stillingsgruppe (S-gruppe, 10 tilfælde), liggende stillingsgruppe (P-gruppe, 10 tilfælde) og sidestillingsgruppe (L-gruppe, 10 tilfælde). Patienten gennemgik ultralydsvejledt ESPB på punktursiden før CT-punkturlokalisering. Ultralydsstyret ESPB-metode: Ved hjælp af en ultralyds højfrekvent lineær array-probe (5-13MHz, Sonosite, USA) placeres sonden parallelt med rygsøjlen på overfladen af ​​den tværgående processpids af den femte thoraxhvirvler. Under ultralyd er den tværgående proces og overfladens lodrette spinalmuskler tydeligt eksponeret. Derefter bruges en kort skråplan punkturnål, og nålen indsættes fra hovedsiden ved hjælp af in-plane teknologi. Efter at nålespidsen når under det tværgående procesplans lodrette spinalmuskler, injiceres 2ml fysiologisk saltvand ved hjælp af vandseparationsteknologi for at bekræfte positionen af ​​nålespidsen. Injicer derefter 30ml lokalbedøvelsesopløsning (0,375% ropivacain 25ml+iohexol 5ml). Efter at blokeringen var afsluttet, forblev patienter i gruppe S i liggende stilling; Patienter i gruppe L bevarede den blokerende side ovenfor; Patienter i gruppe P bibeholdt en liggende stilling. Efter 1 times blokafslutning blev der udført CT-scanning og punkturlokalisering efterfulgt af 3D-rekonstruktion. Observation og registrering af lokalbedøvende opløsning: 1. Diffusionsområde mod hoved og hale; 2-vejs diffusionsområde af ribbens mellemrum på den ene side 3; Diffusion til det paravertebrale rum; 4. Diffusion i epiduralrummet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Kina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienterne modtog CT-styret punkturlokalisering af pulmonale knuder under lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk over for lokalbedøvelse
  2. Historie om opioidmisbrug
  3. Alvorlig hudinfektion
  4. Perifer neuropati
  5. Dysfunktion af blodkoagulation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Rygliggende gruppe
Patienterne forblev liggende
Eksperimentel: Udsat gruppe
Patienten forblev tilbøjelig
Efter at erector spinae plane-blokken var afsluttet, holdt patienterne rygliggende, lateral eller liggende stilling i henhold til den gruppe, der var tildelt i 30 minutter for at sikre spredning af lokalbedøvelse
Eksperimentel: Sidestillingsgruppe
Patienten forblev i sideleje
Efter at erector spinae plane-blokken var afsluttet, holdt patienterne rygliggende, lateral eller liggende stilling i henhold til den gruppe, der var tildelt i 30 minutter for at sikre spredning af lokalbedøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og antal af lokalbedøvende diffusionssegment ind i det paravertebrale rum
Tidsramme: 30 minutter efter afslutning af ESPB-blokeringen
Observation af spredning af lokalbedøvelse i det paravertebrale rum med CT af en forsker, der var blindet for gruppetildeling
30 minutter efter afslutning af ESPB-blokeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diffusion af lokalbedøvelse i interkostalt rum
Tidsramme: 30 minutter efter afslutning af blokeringen
Diffusionen af ​​lokalbedøvelse til interkostalt rum blev observeret med CT af en forsker, der var blindet for gruppetildeling
30 minutter efter afslutning af blokeringen
Diffusion af lokalbedøvelse i epiduralrummet
Tidsramme: 30 minutter efter afslutning af blokeringen
Forekomst og segment af lokalbedøvelsesspredning ind i epiduralen blev vurderet af en forsker, der var blindet for gruppetildeling
30 minutter efter afslutning af blokeringen
Sensorisk tab af kulde
Tidsramme: 30 minutter umiddelbart efter afslutning af nerveblokaden
Omfanget af sensorisk tab blev vurderet med kuldestimulering, inklusive den forreste brystvæg (midclavicular linje), lateral brystvæg (posterior aksillær linje) og posterior brystvæg (paraspinal zone) af en forsker, der var blindet for gruppetildeling
30 minutter umiddelbart efter afslutning af nerveblokaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

21. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2025

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20230915-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner