- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06142630
Forskellige holdninger til diffusions- og blokadeeffekten af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block
6. februar 2025 opdateret af: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Virkningerne af forskellige positioner på diffusions- og blokadeeffekten af ultralydsstyret Erector Spinae Plane Block
Efter afslutningen af udforskningen af den vertikale erector spinae plane blok, opretholder patienten forskellige positioner for at vurdere diffusionen af lokalbedøvelse og effekten af blokken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tredive patienter blev udvalgt til at gennemgå CT-styret punkteringslokalisering af pulmonale knuder under lokalbedøvelse, og patienterne blev opdelt i grupper ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal i forholdet 1:1:1.
For at sikre objektivitet forberedte en sygeplejerske, der ikke var involveret i undersøgelsen, en forseglet uigennemsigtig kuvert med grupperingsoplysninger.
Inddel tilfældigt patienterne i tre grupper: liggende stillingsgruppe (S-gruppe, 10 tilfælde), liggende stillingsgruppe (P-gruppe, 10 tilfælde) og sidestillingsgruppe (L-gruppe, 10 tilfælde).
Patienten gennemgik ultralydsvejledt ESPB på punktursiden før CT-punkturlokalisering.
Ultralydsstyret ESPB-metode: Ved hjælp af en ultralyds højfrekvent lineær array-probe (5-13MHz, Sonosite, USA) placeres sonden parallelt med rygsøjlen på overfladen af den tværgående processpids af den femte thoraxhvirvler.
Under ultralyd er den tværgående proces og overfladens lodrette spinalmuskler tydeligt eksponeret.
Derefter bruges en kort skråplan punkturnål, og nålen indsættes fra hovedsiden ved hjælp af in-plane teknologi.
Efter at nålespidsen når under det tværgående procesplans lodrette spinalmuskler, injiceres 2ml fysiologisk saltvand ved hjælp af vandseparationsteknologi for at bekræfte positionen af nålespidsen. Injicer derefter 30ml lokalbedøvelsesopløsning (0,375% ropivacain 25ml+iohexol 5ml).
Efter at blokeringen var afsluttet, forblev patienter i gruppe S i liggende stilling; Patienter i gruppe L bevarede den blokerende side ovenfor; Patienter i gruppe P bibeholdt en liggende stilling.
Efter 1 times blokafslutning blev der udført CT-scanning og punkturlokalisering efterfulgt af 3D-rekonstruktion.
Observation og registrering af lokalbedøvende opløsning: 1. Diffusionsområde mod hoved og hale; 2-vejs diffusionsområde af ribbens mellemrum på den ene side 3; Diffusion til det paravertebrale rum; 4. Diffusion i epiduralrummet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Kina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienterne modtog CT-styret punkturlokalisering af pulmonale knuder under lokalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk over for lokalbedøvelse
- Historie om opioidmisbrug
- Alvorlig hudinfektion
- Perifer neuropati
- Dysfunktion af blodkoagulation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Rygliggende gruppe
Patienterne forblev liggende
|
|
|
Eksperimentel: Udsat gruppe
Patienten forblev tilbøjelig
|
Efter at erector spinae plane-blokken var afsluttet, holdt patienterne rygliggende, lateral eller liggende stilling i henhold til den gruppe, der var tildelt i 30 minutter for at sikre spredning af lokalbedøvelse
|
|
Eksperimentel: Sidestillingsgruppe
Patienten forblev i sideleje
|
Efter at erector spinae plane-blokken var afsluttet, holdt patienterne rygliggende, lateral eller liggende stilling i henhold til den gruppe, der var tildelt i 30 minutter for at sikre spredning af lokalbedøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og antal af lokalbedøvende diffusionssegment ind i det paravertebrale rum
Tidsramme: 30 minutter efter afslutning af ESPB-blokeringen
|
Observation af spredning af lokalbedøvelse i det paravertebrale rum med CT af en forsker, der var blindet for gruppetildeling
|
30 minutter efter afslutning af ESPB-blokeringen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diffusion af lokalbedøvelse i interkostalt rum
Tidsramme: 30 minutter efter afslutning af blokeringen
|
Diffusionen af lokalbedøvelse til interkostalt rum blev observeret med CT af en forsker, der var blindet for gruppetildeling
|
30 minutter efter afslutning af blokeringen
|
|
Diffusion af lokalbedøvelse i epiduralrummet
Tidsramme: 30 minutter efter afslutning af blokeringen
|
Forekomst og segment af lokalbedøvelsesspredning ind i epiduralen blev vurderet af en forsker, der var blindet for gruppetildeling
|
30 minutter efter afslutning af blokeringen
|
|
Sensorisk tab af kulde
Tidsramme: 30 minutter umiddelbart efter afslutning af nerveblokaden
|
Omfanget af sensorisk tab blev vurderet med kuldestimulering, inklusive den forreste brystvæg (midclavicular linje), lateral brystvæg (posterior aksillær linje) og posterior brystvæg (paraspinal zone) af en forsker, der var blindet for gruppetildeling
|
30 minutter umiddelbart efter afslutning af nerveblokaden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Faktiske)
21. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20230915-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .