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Diverse posizioni sulla diffusione e sull'effetto di blocco del blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni

Gli effetti di diverse posizioni sulla diffusione e sull'effetto di blocco del blocco del piano erettore della colonna vertebrale guidato da ultrasuoni

Dopo aver completato l'esplorazione del blocco del piano verticale dell'erettore spinale, il paziente mantiene diverse posizioni per valutare la diffusione dell'anestetico locale e l'effetto del blocco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Trenta pazienti sono stati selezionati per sottoporsi alla localizzazione mediante puntura guidata da TC dei noduli polmonari in anestesia locale, e i pazienti sono stati divisi in gruppi utilizzando un numero casuale generato dal computer in un rapporto di 1:1:1. Per garantire l'obiettività, un'infermiera non coinvolta nello studio ha preparato una busta opaca sigillata contenente le informazioni di raggruppamento. Dividere casualmente i pazienti in tre gruppi: gruppo in posizione supina (gruppo S, 10 casi), gruppo in posizione prona (gruppo P, 10 casi) e gruppo in posizione laterale (gruppo L, 10 casi). Il paziente è stato sottoposto a ESPB ecoguidato sul lato della puntura prima della localizzazione della puntura tramite TC. Metodo ESPB guidato dagli ultrasuoni: utilizzando una sonda lineare ad ultrasuoni ad alta frequenza (5-13 MHz, Sonosite, USA), la sonda viene posizionata parallelamente alla colonna vertebrale sulla superficie della punta del processo trasverso della quinta vertebra toracica. Sotto gli ultrasuoni, il processo trasverso e i muscoli spinali verticali superficiali sono chiaramente esposti. Quindi, viene utilizzato un ago da puntura con piano inclinato corto e l'ago viene inserito dal lato della testa utilizzando la tecnologia in piano. Dopo che la punta dell'ago ha raggiunto il livello inferiore dei muscoli spinali verticali del piano del processo trasversale, vengono iniettati 2 ml di soluzione salina fisiologica utilizzando la tecnologia di separazione dell'acqua per confermare la posizione della punta dell'ago, quindi iniettare 30 ml di soluzione anestetica locale (0,375% di ropivacaina 25 ml + iohexolo 5 ml). Una volta completato il blocco, i pazienti del Gruppo S sono rimasti in posizione supina; I pazienti del gruppo L hanno mantenuto il lato bloccante sopra; I pazienti del Gruppo P mantenevano la posizione prona. Dopo 1 ora dal completamento del blocco, sono state eseguite la scansione TC e la localizzazione della puntura, seguite dalla ricostruzione 3D. Osservazione e registrazione della soluzione anestetica locale: 1. Campo di diffusione verso la testa e la coda; Gamma di diffusione a 2 vie dello spazio tra le costole su un lato 3; Diffusione allo spazio paravertebrale; 4. Diffusione nello spazio epidurale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Cina, 210006
        • Nanjing First Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti hanno ricevuto la localizzazione della puntura guidata da TC dei noduli polmonari in anestesia locale

Criteri di esclusione:

  1. Allergico all'anestetico locale
  2. Storia di abuso di oppioidi
  3. Grave infezione della pelle
  4. Neuropatia periferica
  5. Disfunzione della coagulazione del sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo supino
I pazienti sono rimasti supini
Sperimentale: Gruppo prono
Il paziente è rimasto prono
Una volta completato il blocco del piano erettore spinale, i pazienti hanno mantenuto la posizione supina, laterale o prona a seconda del gruppo assegnato per 30 minuti per garantire la diffusione dell'anestetico locale
Sperimentale: Gruppo di posizione laterale
Il paziente è rimasto in posizione laterale
Una volta completato il blocco del piano erettore spinale, i pazienti hanno mantenuto la posizione supina, laterale o prona a seconda del gruppo assegnato per 30 minuti per garantire la diffusione dell'anestetico locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza e numero del segmento di diffusione dell'anestetico locale nello spazio paravertebrale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento del blocco ESPB
Osservazione della diffusione dell'anestetico locale nello spazio paravertebrale con TC da parte di un ricercatore cieco rispetto all'assegnazione del gruppo
30 minuti dopo il completamento del blocco ESPB

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diffusione dell'anestetico locale nello spazio intercostale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento del blocco
La diffusione degli anestetici locali nello spazio intercostale è stata osservata con la TC da un ricercatore che non era a conoscenza dell'assegnazione del gruppo
30 minuti dopo il completamento del blocco
Diffusione dell'anestetico locale nello spazio epidurale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il completamento del blocco
L'incidenza e il segmento di diffusione dell'anestetico locale nell'epidurale sono stati valutati da un ricercatore in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo
30 minuti dopo il completamento del blocco
Perdita sensoriale del freddo
Lasso di tempo: 30 minuti immediatamente dopo il completamento del blocco nervoso
L'entità della perdita sensoriale è stata valutata con la stimolazione del freddo, inclusa la parete toracica anteriore (linea emiclaveare), la parete toracica laterale (linea ascellare posteriore) e la parete toracica posteriore (zona paraspinale) da un ricercatore in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo
30 minuti immediatamente dopo il completamento del blocco nervoso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20230915-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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