Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike posisjoner på diffusjons- og blokkadeeffekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block

Effekten av forskjellige posisjoner på diffusjons- og blokkadeeffekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block

Etter fullføringen av utforskningen av den vertikale erector spinae-planblokken, opprettholder pasienten forskjellige posisjoner for å vurdere diffusjonen av lokalbedøvelse og effekten av blokken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

30 pasienter ble valgt til å gjennomgå CT-veiledet punkteringslokalisering av lungeknuter under lokalbedøvelse, og pasientene ble delt inn i grupper ved bruk av et datagenerert tilfeldig tall i forholdet 1:1:1. For å sikre objektivitet utarbeidet en sykepleier som ikke var involvert i studien en forseglet ugjennomsiktig konvolutt som inneholdt grupperingsinformasjon. Del pasientene tilfeldig inn i tre grupper: ryggleiegruppe (S-gruppe, 10 tilfeller), utsatt stillingsgruppe (P-gruppe, 10 tilfeller) og sidestillingsgruppe (L-gruppe, 10 tilfeller). Pasienten gjennomgikk ultralydveiledet ESPB på punkteringssiden før CT-punkturlokalisering. Ultralydveiledet ESPB-metode: Ved hjelp av en ultralyd høyfrekvent lineær array-probe (5-13MHz, Sonosite, USA), plasseres sonden parallelt med ryggraden på overflaten av den tverrgående prosesspissen av den femte thoraxvirvlene. Under ultralyd er den tverrgående prosessen og overflatens vertikale spinalmuskler tydelig eksponert. Deretter brukes en kort skråplanet punkteringsnål, og nålen settes inn fra hodesiden ved hjelp av in-plane-teknologi. Etter at kanylespissen når under det tverrgående prosessplanets vertikale spinalmuskulatur, injiseres 2ml fysiologisk saltvann ved bruk av vannseparasjonsteknologi for å bekrefte plasseringen av nålespissen. Injiser deretter 30ml lokalbedøvelsesløsning (0,375 % ropivakain 25ml+iohexol 5ml). Etter at blokkeringen var fullført, forble pasientene i gruppe S i ryggleie; Pasienter i gruppe L beholdt den blokkerende siden ovenfor; Pasienter i gruppe P opprettholdt en utsatt stilling. Etter 1 time med blokkering ble CT-skanning og punkteringslokalisering utført, etterfulgt av 3D-rekonstruksjon. Observasjon og registrering av lokalbedøvelsesløsning: 1. Diffusjonsområde mot hodet og halen; 2-veis diffusjonsområde for ribbegap på den ene siden 3; Diffusjon til det paravertebrale rommet; 4. Diffusjon inn i epiduralrommet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Kina, 210006
        • Rekruttering
        • Nanjing First Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Gu Jianping
          • Telefonnummer: 025-52271064

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientene fikk CT-veiledet punkteringslokalisering av lungeknuter under lokalbedøvelse

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergisk mot lokalbedøvelse
  2. Historie med opioidmisbruk
  3. Alvorlig hudinfeksjon
  4. Perifer nevropati
  5. Dysfunksjon av blodkoagulasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ryggliggende gruppe
Pasientene forble liggende
Eksperimentell: Utsatt gruppe
Pasienten forble utsatt
Etter at erector spinae plane-blokken var fullført, holdt pasientene side- eller liggende stilling i henhold til gruppen tildelt i én time for å sikre spredning av lokalbedøvelse
Eksperimentell: Sidestillingsgruppe
Pasienten forble i sideleie
Etter at erector spinae plane-blokken var fullført, holdt pasientene side- eller liggende stilling i henhold til gruppen tildelt i én time for å sikre spredning av lokalbedøvelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og antall lokalbedøvelsesdiffusjonssegment inn i det paravertebrale rommet
Tidsramme: 1 time etter fullføring av ESPB-blokken
Observasjon av spredning av lokalbedøvelse til det paravertebrale rommet med CT av en forsker som ble blindet for gruppetildeling
1 time etter fullføring av ESPB-blokken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diffusjon av lokalbedøvelse til interkostalt rom
Tidsramme: 1 time etter ferdigstillelse av blokken
Diffusjonen av lokalbedøvelse til interkostalt rom ble observert med CT av en forsker som ble blindet for gruppetildeling
1 time etter ferdigstillelse av blokken
Diffusjon av lokalbedøvelse i epiduralrommet
Tidsramme: 1 time etter ferdigstillelse av blokken
Forekomst og segment av lokalbedøvelsesspredning inn i epiduralen ble vurdert av en forsker som ble blindet for gruppetildeling
1 time etter ferdigstillelse av blokken
Sensorisk tap av kulde
Tidsramme: 30 min og 60 min umiddelbart etter ferdigstillelse av nerveblokken
Omfanget av sensorisk tap ble vurdert med kuldestimulering, inkludert fremre brystvegg (midtklavikulær linje), lateral brystvegg (posterior aksillær linje) og bakre brystvegg (paraspinal sone) av en forsker som ble blindet for gruppetildeling
30 min og 60 min umiddelbart etter ferdigstillelse av nerveblokken

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2024

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KY20230915-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Erector Spinea Plane Block

Kliniske studier på Endring av pasientens posisjon etter erector spinae plane blokk

3
Abonnere