- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06142630
Ulike posisjoner på diffusjons- og blokkadeeffekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block
18. mars 2024 oppdatert av: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Effekten av forskjellige posisjoner på diffusjons- og blokkadeeffekten av ultralydveiledet Erector Spinae Plane Block
Etter fullføringen av utforskningen av den vertikale erector spinae-planblokken, opprettholder pasienten forskjellige posisjoner for å vurdere diffusjonen av lokalbedøvelse og effekten av blokken.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
30 pasienter ble valgt til å gjennomgå CT-veiledet punkteringslokalisering av lungeknuter under lokalbedøvelse, og pasientene ble delt inn i grupper ved bruk av et datagenerert tilfeldig tall i forholdet 1:1:1.
For å sikre objektivitet utarbeidet en sykepleier som ikke var involvert i studien en forseglet ugjennomsiktig konvolutt som inneholdt grupperingsinformasjon.
Del pasientene tilfeldig inn i tre grupper: ryggleiegruppe (S-gruppe, 10 tilfeller), utsatt stillingsgruppe (P-gruppe, 10 tilfeller) og sidestillingsgruppe (L-gruppe, 10 tilfeller).
Pasienten gjennomgikk ultralydveiledet ESPB på punkteringssiden før CT-punkturlokalisering.
Ultralydveiledet ESPB-metode: Ved hjelp av en ultralyd høyfrekvent lineær array-probe (5-13MHz, Sonosite, USA), plasseres sonden parallelt med ryggraden på overflaten av den tverrgående prosesspissen av den femte thoraxvirvlene.
Under ultralyd er den tverrgående prosessen og overflatens vertikale spinalmuskler tydelig eksponert.
Deretter brukes en kort skråplanet punkteringsnål, og nålen settes inn fra hodesiden ved hjelp av in-plane-teknologi.
Etter at kanylespissen når under det tverrgående prosessplanets vertikale spinalmuskulatur, injiseres 2ml fysiologisk saltvann ved bruk av vannseparasjonsteknologi for å bekrefte plasseringen av nålespissen. Injiser deretter 30ml lokalbedøvelsesløsning (0,375 % ropivakain 25ml+iohexol 5ml).
Etter at blokkeringen var fullført, forble pasientene i gruppe S i ryggleie; Pasienter i gruppe L beholdt den blokkerende siden ovenfor; Pasienter i gruppe P opprettholdt en utsatt stilling.
Etter 1 time med blokkering ble CT-skanning og punkteringslokalisering utført, etterfulgt av 3D-rekonstruksjon.
Observasjon og registrering av lokalbedøvelsesløsning: 1. Diffusjonsområde mot hodet og halen; 2-veis diffusjonsområde for ribbegap på den ene siden 3; Diffusjon til det paravertebrale rommet; 4. Diffusjon inn i epiduralrommet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shan Tao
- Telefonnummer: +8618852095135
- E-post: 858727933@qq.com
Studiesteder
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Kina, 210006
- Rekruttering
- Nanjing First Hospital
-
Ta kontakt med:
- Gu Jianping
- Telefonnummer: 025-52271064
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasientene fikk CT-veiledet punkteringslokalisering av lungeknuter under lokalbedøvelse
Ekskluderingskriterier:
- Allergisk mot lokalbedøvelse
- Historie med opioidmisbruk
- Alvorlig hudinfeksjon
- Perifer nevropati
- Dysfunksjon av blodkoagulasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Ryggliggende gruppe
Pasientene forble liggende
|
|
Eksperimentell: Utsatt gruppe
Pasienten forble utsatt
|
Etter at erector spinae plane-blokken var fullført, holdt pasientene side- eller liggende stilling i henhold til gruppen tildelt i én time for å sikre spredning av lokalbedøvelse
|
Eksperimentell: Sidestillingsgruppe
Pasienten forble i sideleie
|
Etter at erector spinae plane-blokken var fullført, holdt pasientene side- eller liggende stilling i henhold til gruppen tildelt i én time for å sikre spredning av lokalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst og antall lokalbedøvelsesdiffusjonssegment inn i det paravertebrale rommet
Tidsramme: 1 time etter fullføring av ESPB-blokken
|
Observasjon av spredning av lokalbedøvelse til det paravertebrale rommet med CT av en forsker som ble blindet for gruppetildeling
|
1 time etter fullføring av ESPB-blokken
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diffusjon av lokalbedøvelse til interkostalt rom
Tidsramme: 1 time etter ferdigstillelse av blokken
|
Diffusjonen av lokalbedøvelse til interkostalt rom ble observert med CT av en forsker som ble blindet for gruppetildeling
|
1 time etter ferdigstillelse av blokken
|
Diffusjon av lokalbedøvelse i epiduralrommet
Tidsramme: 1 time etter ferdigstillelse av blokken
|
Forekomst og segment av lokalbedøvelsesspredning inn i epiduralen ble vurdert av en forsker som ble blindet for gruppetildeling
|
1 time etter ferdigstillelse av blokken
|
Sensorisk tap av kulde
Tidsramme: 30 min og 60 min umiddelbart etter ferdigstillelse av nerveblokken
|
Omfanget av sensorisk tap ble vurdert med kuldestimulering, inkludert fremre brystvegg (midtklavikulær linje), lateral brystvegg (posterior aksillær linje) og bakre brystvegg (paraspinal sone) av en forsker som ble blindet for gruppetildeling
|
30 min og 60 min umiddelbart etter ferdigstillelse av nerveblokken
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2024
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KY20230915-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Erector Spinea Plane Block
-
Ankara City Hospital BilkentFullførtQuadratus Lumborum Block | Opioidforbruk | Postprosedyre analgesi | Erector Spina Plan BlockTyrkia
-
Cairo UniversityRekrutteringMva | Postoperativ analgesi | Retrolaminær blokk | Erector Spinae Plan BlockEgypt
-
South Egypt Cancer InstituteUkjentErector Spinae Block AnalgesiEgypt
-
Medical University of WarsawWarsaw Clinical University CenterUkjent
-
Aswan UniversityRekrutteringDexmedetomidin | Erector Spinae BlockEgypt
-
Medical University of WarsawFullført
-
Zagazig UniversityRekrutteringErector Spinae Plane Block som alternativ smertestillende modalitet ved laparoskopisk kolecystektomiLaparoskopisk kolecystektomi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum BlockEgypt
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia
-
Kafrelsheikh UniversityFullførtAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebral blokkEgypt
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåDexmedetomidin | Erector Spinae Block | Lumbale fusjonsoperasjoner
Kliniske studier på Endring av pasientens posisjon etter erector spinae plane blokk
-
Ankara UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyFullførtThorakotomi | Forebyggende analgesi | Erector Spina Plan Block | Nociception Level Index (NoL)Tyrkia