Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Různé pozice na difúzním a blokádním účinku ultrazvukem naváděného rovinného bloku erektorové páteře

Vliv různých poloh na difúzní a blokádový účinek ultrazvukem naváděného rovinného bloku Erector Spinae

Po dokončení průzkumu bloku vertikální roviny erector spinae pacient udržuje různé polohy pro posouzení difúze lokálního anestetika a účinku bloku.

Přehled studie

Detailní popis

Bylo vybráno 30 pacientů, kteří podstoupili CT řízenou punkční lokalizaci plicních uzlin v lokální anestezii a pacienti byli rozděleni do skupin pomocí počítačem generovaného náhodného čísla v poměru 1:1:1. Aby byla zajištěna objektivita, sestra, která se studie nezúčastnila, připravila zapečetěnou neprůhlednou obálku obsahující informace o seskupení. Náhodně rozdělte pacienty do tří skupin: skupina v poloze na zádech (skupina S, 10 případů), skupina v poloze na břiše (skupina P, 10 případů) a skupina v poloze na boku (skupina L, 10 případů). Pacient podstoupil ultrazvukem naváděnou ESPB na straně punkce před lokalizací CT punkce. Metoda ESPB naváděná ultrazvukem: Pomocí ultrazvukové vysokofrekvenční lineární sondy (5-13 MHz, Sonosite, USA) je sonda umístěna paralelně s páteří na povrch hrotu příčného výběžku pátého hrudního obratle. Pod ultrazvukem jsou jasně obnaženy příčný výběžek a povrchové vertikální svaly páteře. Poté se použije krátká punkční jehla s nakloněnou rovinou a jehla se zavede ze strany hlavy pomocí technologie in-plane. Poté, co špička jehly dosáhne pod příčnou procesní rovinu vertikálních páteřních svalů, jsou pomocí technologie separace vody injikovány 2 ml fyziologického roztoku k potvrzení polohy špičky jehly, poté se vstříkne 30 ml roztoku lokálního anestetika (0,375% ropivakain 25 ml + iohexol 5 ml). Po dokončení bloku zůstali pacienti ve skupině S v poloze na zádech; Pacienti ve skupině L si udrželi blokující stranu nahoře; Pacienti ve skupině P si udržovali polohu na břiše. Po 1 hodině dokončení bloku bylo provedeno CT skenování a lokalizace punkce s následnou 3D rekonstrukcí. Pozorování a záznam roztoku lokálního anestetika: 1. Rozsah difúze směrem k hlavě a ocasu; 2-cestný difuzní rozsah žebrové mezery na jedné straně 3; Difúze do paravertebrálního prostoru; 4. Difúze do epidurálního prostoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Čína, 210006
        • Nanjing First Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti podstoupili CT řízenou punkční lokalizaci plicních uzlin v lokální anestezii

Kritéria vyloučení:

  1. Alergický na lokální anestetikum
  2. Anamnéza zneužívání opiátů
  3. Těžká kožní infekce
  4. Periferní neuropatie
  5. Dysfunkce srážení krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina vleže na zádech
Pacienti zůstali ležet
Experimentální: Prone skupina
Pacient zůstal na břiše
Po dokončení rovinného bloku erector spinae zůstali pacienti v poloze na zádech, na boku nebo na břiše podle přidělené skupiny po dobu 30 minut, aby se zajistilo šíření lokálního anestetika
Experimentální: Skupina bočních poloh
Pacient zůstal v poloze na boku
Po dokončení rovinného bloku erector spinae zůstali pacienti v poloze na zádech, na boku nebo na břiše podle přidělené skupiny po dobu 30 minut, aby se zajistilo šíření lokálního anestetika

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence a počet segmentů difúze lokálního anestetika do paravertebrálního prostoru
Časové okno: 30 minut po dokončení bloku ESPB
Pozorování šíření lokálního anestetika do paravertebrálního prostoru pomocí CT výzkumníkem, který byl zaslepený vůči skupinové alokaci
30 minut po dokončení bloku ESPB

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Difúze lokálního anestetika do mezižeberního prostoru
Časové okno: 30 minut po dokončení bloku
Difúze lokálních anestetik do mezižeberního prostoru byla pozorována pomocí CT výzkumníkem, který byl zaslepený vůči skupinové alokaci
30 minut po dokončení bloku
Difúze lokálního anestetika do epidurálního prostoru
Časové okno: 30 minut po dokončení bloku
Incidence a segment šíření lokálního anestetika do epidurálu byly hodnoceny výzkumníkem, který byl zaslepený k rozdělení do skupin
30 minut po dokončení bloku
Senzorická ztráta chladu
Časové okno: 30 minut bezprostředně po dokončení nervového bloku
Rozsah senzorické ztráty byl hodnocen pomocí stimulace chladem, včetně přední hrudní stěny (midklavikulární linie), laterální hrudní stěny (zadní axilární linie) a zadní hrudní stěny (paraspinální zóna) výzkumným pracovníkem, který byl zaslepený vůči rozdělení do skupin.
30 minut bezprostředně po dokončení nervového bloku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KY20230915-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit