Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne pozycje na skutek dyfuzji i blokady bloku prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG

6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Wpływ różnych pozycji na efekt dyfuzji i blokady blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG

Po zakończeniu eksploracji blokady pionowej prostownika kręgosłupa pacjent przyjmuje różne pozycje w celu oceny dyfuzji środka znieczulającego miejscowo i działania blokady.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wytypowano trzydziestu pacjentów do lokalizacji guzków płucnych pod kontrolą tomografii komputerowej w znieczuleniu miejscowym i podzielono ich na grupy na podstawie losowej liczby wygenerowanej komputerowo w stosunku 1:1:1. Aby zapewnić obiektywizm, pielęgniarka niezaangażowana w badanie przygotowała zapieczętowaną, nieprzezroczystą kopertę zawierającą informacje o grupowaniu. Losowo podziel pacjentów na trzy grupy: grupę ułożenia na plecach (grupa S, 10 przypadków), grupę ułożenia na brzuchu (grupa P, 10 przypadków) i grupę ułożenia na boku (grupa L, 10 przypadków). U pacjenta wykonano badanie ESPB pod kontrolą USG po stronie nakłucia przed lokalizacją nakłucia za pomocą tomografii komputerowej. Metoda ESPB pod kontrolą USG: Za pomocą ultradźwiękowej sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (5-13 MHz, Sonosite, USA) sondę umieszcza się równolegle do kręgosłupa na powierzchni końcówki wyrostka poprzecznego piątego kręgu piersiowego. W badaniu ultrasonograficznym wyraźnie widoczne są wyrostki poprzeczne i powierzchniowe mięśnie pionowe kręgosłupa. Następnie stosuje się krótką igłę nakłuwającą w płaszczyźnie skośnej, a igłę wprowadza się od strony głowy, stosując technologię in-plane. Po dotarciu końcówki igły poniżej poprzecznej płaszczyzny wyrostka, pionowych mięśni kręgosłupa, wstrzykuje się 2 ml soli fizjologicznej przy użyciu technologii separacji wody w celu potwierdzenia położenia końcówki igły, następnie wstrzykuje się 30 ml roztworu znieczulenia miejscowego (0,375% ropiwakaina 25 ml + joheksol 5 ml). Po zakończeniu blokady pacjenci z Grupy S pozostawali w pozycji leżącej; Pacjenci w grupie L utrzymywali powyższą stronę blokującą; Pacjenci w grupie P utrzymywali pozycję na brzuchu. Po 1 godzinie od zakończenia bloku wykonano tomografię komputerową i lokalizację nakłuć, a następnie rekonstrukcję 3D. Obserwacja i rejestracja roztworu znieczulenia miejscowego: 1. Zasięg dyfuzji w kierunku głowy i ogona; 2-kierunkowy zasięg dyfuzji szczeliny żeber po jednej stronie 3; Dyfuzja do przestrzeni przykręgowej; 4. Dyfuzja do przestrzeni zewnątrzoponowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Chiny, 210006
        • Nanjing First Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci otrzymywali lokalizację guzków płucnych pod kontrolą tomografii komputerowej w znieczuleniu miejscowym

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia na miejscowy środek znieczulający
  2. Historia nadużywania opioidów
  3. Ciężka infekcja skóry
  4. Neuropatia obwodowa
  5. Zaburzenia krzepnięcia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa leżąca
Pacjenci pozostawali w pozycji leżącej
Eksperymentalny: Grupa skłonna
Pacjent pozostał podatny
Po zakończeniu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pacjenci utrzymywali pozycję na plecach, na boku lub na brzuchu w zależności od przydzielonej grupy przez 30 minut, aby zapewnić rozprzestrzenienie się środka znieczulającego miejscowo
Eksperymentalny: Grupa pozycji bocznej
Pacjent pozostawał w pozycji bocznej
Po zakończeniu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pacjenci utrzymywali pozycję na plecach, na boku lub na brzuchu w zależności od przydzielonej grupy przez 30 minut, aby zapewnić rozprzestrzenienie się środka znieczulającego miejscowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość i liczba segmentów dyfuzji znieczulenia miejscowego do przestrzeni przykręgowej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku ESPB
Obserwacja rozprzestrzeniania się środka znieczulającego miejscowo do przestrzeni przykręgowej za pomocą tomografii komputerowej przez badacza, który nie był świadomy przydziału grup
30 minut po zakończeniu bloku ESPB

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyfuzja środka znieczulającego miejscowo do przestrzeni międzyżebrowej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku
Rozprzestrzenianie się środków znieczulających miejscowo do przestrzeni międzyżebrowej zostało zaobserwowane podczas tomografii komputerowej przez badacza, który nie był świadomy przydziału do grup
30 minut po zakończeniu bloku
Dyfuzja środka znieczulającego miejscowo do przestrzeni zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku
Częstość występowania i segment rozprzestrzenienia się środka znieczulającego miejscowo do znieczulenia zewnątrzoponowego zostały ocenione przez badacza, który nie był świadomy przydziału do grup.
30 minut po zakończeniu bloku
Utrata sensoryczna zimna
Ramy czasowe: 30 minut bezpośrednio po zakończeniu blokady nerwu
Stopień utraty czucia oceniano za pomocą stymulacji zimnem, obejmującej przednią ścianę klatki piersiowej (linia środkowo-obojczykowa), boczną ścianę klatki piersiowej (tylna linia pachowa) i tylną ścianę klatki piersiowej (strefa przykręgosłupowa) przez badacza, który nie był świadomy przydziału do grup.
30 minut bezpośrednio po zakończeniu blokady nerwu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20230915-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj