- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06142630
Różne pozycje na skutek dyfuzji i blokady bloku prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
6 lutego 2025 zaktualizowane przez: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Wpływ różnych pozycji na efekt dyfuzji i blokady blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG
Po zakończeniu eksploracji blokady pionowej prostownika kręgosłupa pacjent przyjmuje różne pozycje w celu oceny dyfuzji środka znieczulającego miejscowo i działania blokady.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wytypowano trzydziestu pacjentów do lokalizacji guzków płucnych pod kontrolą tomografii komputerowej w znieczuleniu miejscowym i podzielono ich na grupy na podstawie losowej liczby wygenerowanej komputerowo w stosunku 1:1:1.
Aby zapewnić obiektywizm, pielęgniarka niezaangażowana w badanie przygotowała zapieczętowaną, nieprzezroczystą kopertę zawierającą informacje o grupowaniu.
Losowo podziel pacjentów na trzy grupy: grupę ułożenia na plecach (grupa S, 10 przypadków), grupę ułożenia na brzuchu (grupa P, 10 przypadków) i grupę ułożenia na boku (grupa L, 10 przypadków).
U pacjenta wykonano badanie ESPB pod kontrolą USG po stronie nakłucia przed lokalizacją nakłucia za pomocą tomografii komputerowej.
Metoda ESPB pod kontrolą USG: Za pomocą ultradźwiękowej sondy liniowej o wysokiej częstotliwości (5-13 MHz, Sonosite, USA) sondę umieszcza się równolegle do kręgosłupa na powierzchni końcówki wyrostka poprzecznego piątego kręgu piersiowego.
W badaniu ultrasonograficznym wyraźnie widoczne są wyrostki poprzeczne i powierzchniowe mięśnie pionowe kręgosłupa.
Następnie stosuje się krótką igłę nakłuwającą w płaszczyźnie skośnej, a igłę wprowadza się od strony głowy, stosując technologię in-plane.
Po dotarciu końcówki igły poniżej poprzecznej płaszczyzny wyrostka, pionowych mięśni kręgosłupa, wstrzykuje się 2 ml soli fizjologicznej przy użyciu technologii separacji wody w celu potwierdzenia położenia końcówki igły, następnie wstrzykuje się 30 ml roztworu znieczulenia miejscowego (0,375% ropiwakaina 25 ml + joheksol 5 ml).
Po zakończeniu blokady pacjenci z Grupy S pozostawali w pozycji leżącej; Pacjenci w grupie L utrzymywali powyższą stronę blokującą; Pacjenci w grupie P utrzymywali pozycję na brzuchu.
Po 1 godzinie od zakończenia bloku wykonano tomografię komputerową i lokalizację nakłuć, a następnie rekonstrukcję 3D.
Obserwacja i rejestracja roztworu znieczulenia miejscowego: 1. Zasięg dyfuzji w kierunku głowy i ogona; 2-kierunkowy zasięg dyfuzji szczeliny żeber po jednej stronie 3; Dyfuzja do przestrzeni przykręgowej; 4. Dyfuzja do przestrzeni zewnątrzoponowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Chiny, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci otrzymywali lokalizację guzków płucnych pod kontrolą tomografii komputerowej w znieczuleniu miejscowym
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na miejscowy środek znieczulający
- Historia nadużywania opioidów
- Ciężka infekcja skóry
- Neuropatia obwodowa
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa leżąca
Pacjenci pozostawali w pozycji leżącej
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa skłonna
Pacjent pozostał podatny
|
Po zakończeniu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pacjenci utrzymywali pozycję na plecach, na boku lub na brzuchu w zależności od przydzielonej grupy przez 30 minut, aby zapewnić rozprzestrzenienie się środka znieczulającego miejscowo
|
|
Eksperymentalny: Grupa pozycji bocznej
Pacjent pozostawał w pozycji bocznej
|
Po zakończeniu blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa pacjenci utrzymywali pozycję na plecach, na boku lub na brzuchu w zależności od przydzielonej grupy przez 30 minut, aby zapewnić rozprzestrzenienie się środka znieczulającego miejscowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość i liczba segmentów dyfuzji znieczulenia miejscowego do przestrzeni przykręgowej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku ESPB
|
Obserwacja rozprzestrzeniania się środka znieczulającego miejscowo do przestrzeni przykręgowej za pomocą tomografii komputerowej przez badacza, który nie był świadomy przydziału grup
|
30 minut po zakończeniu bloku ESPB
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dyfuzja środka znieczulającego miejscowo do przestrzeni międzyżebrowej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku
|
Rozprzestrzenianie się środków znieczulających miejscowo do przestrzeni międzyżebrowej zostało zaobserwowane podczas tomografii komputerowej przez badacza, który nie był świadomy przydziału do grup
|
30 minut po zakończeniu bloku
|
|
Dyfuzja środka znieczulającego miejscowo do przestrzeni zewnątrzoponowej
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu bloku
|
Częstość występowania i segment rozprzestrzenienia się środka znieczulającego miejscowo do znieczulenia zewnątrzoponowego zostały ocenione przez badacza, który nie był świadomy przydziału do grup.
|
30 minut po zakończeniu bloku
|
|
Utrata sensoryczna zimna
Ramy czasowe: 30 minut bezpośrednio po zakończeniu blokady nerwu
|
Stopień utraty czucia oceniano za pomocą stymulacji zimnem, obejmującej przednią ścianę klatki piersiowej (linia środkowo-obojczykowa), boczną ścianę klatki piersiowej (tylna linia pachowa) i tylną ścianę klatki piersiowej (strefa przykręgosłupowa) przez badacza, który nie był świadomy przydziału do grup.
|
30 minut bezpośrednio po zakończeniu blokady nerwu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20230915-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .