- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06142630
Unterschiedliche Positionen zur Diffusions- und Blockadewirkung des ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block
6. Februar 2025 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Die Auswirkungen unterschiedlicher Positionen auf die Diffusions- und Blockadewirkung der ultraschallgesteuerten Erector Spinae Plane Blockade
Nach Abschluss der Erkundung der vertikalen Erector-Spinae-Plane-Blockade behält der Patient verschiedene Positionen bei, um die Diffusion des Lokalanästhetikums und die Wirkung der Blockade zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dreißig Patienten wurden ausgewählt, um sich einer CT-gesteuerten Punktionslokalisation von Lungenknötchen unter örtlicher Betäubung zu unterziehen, und die Patienten wurden mithilfe einer computergenerierten Zufallszahl im Verhältnis 1:1:1 in Gruppen eingeteilt.
Um die Objektivität zu gewährleisten, bereitete eine Krankenschwester, die nicht an der Studie beteiligt war, einen versiegelten, undurchsichtigen Umschlag mit Gruppierungsinformationen vor.
Teilen Sie die Patienten nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen ein: Gruppe in Rückenlage (Gruppe S, 10 Fälle), Gruppe in Bauchlage (Gruppe P, 10 Fälle) und Gruppe in Seitenlage (Gruppe L, 10 Fälle).
Der Patient wurde vor der CT-Punktionslokalisation einer ultraschallgesteuerten ESPB auf der Punktionsseite unterzogen.
Ultraschallgesteuerte ESPB-Methode: Unter Verwendung einer Ultraschall-Hochfrequenz-Linear-Array-Sonde (5–13 MHz, Sonosite, USA) wird die Sonde parallel zur Wirbelsäule auf der Oberfläche der Querfortsatzspitze des fünften Brustwirbels platziert.
Unter Ultraschall sind der Querfortsatz und die oberflächliche vertikale Wirbelsäulenmuskulatur deutlich sichtbar.
Anschließend wird eine kurze Punktionsnadel mit geneigter Ebene verwendet und die Nadel mithilfe der In-Plane-Technologie von der Kopfseite her eingeführt.
Nachdem die Nadelspitze unter die vertikale Wirbelsäulenmuskulatur der Querfortsatzebene gelangt, werden mithilfe der Wassertrennungstechnologie 2 ml physiologische Kochsalzlösung injiziert, um die Position der Nadelspitze zu bestätigen. Anschließend werden 30 ml Lokalanästhesielösung (0,375 % Ropivacain 25 ml + Iohexol 5 ml) injiziert.
Nach Abschluss der Blockade blieben die Patienten der Gruppe S in Rückenlage; Patienten in Gruppe L behielten die oben genannte Blockierungsseite bei; Patienten der Gruppe P behielten eine Bauchlage bei.
Nach einer Stunde Blockabschluss wurden ein CT-Scan und eine Punktionslokalisierung durchgeführt, gefolgt von einer 3D-Rekonstruktion.
Beobachtung und Aufzeichnung der Lokalanästhesielösung: 1. Diffusionsbereich in Richtung Kopf und Schwanz; 2-Wege-Diffusionsbereich des Rippenspalts auf einer Seite 3; Diffusion in den paravertebralen Raum; 4. Diffusion in den Epiduralraum.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, China, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Patienten erhielten eine CT-gesteuerte Punktion zur Lokalisierung von Lungenknötchen unter örtlicher Betäubung
Ausschlusskriterien:
- Allergisch gegen Lokalanästhetikum
- Geschichte des Opioidmissbrauchs
- Schwere Hautinfektion
- Periphere Neuropathie
- Störung der Blutgerinnung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Gruppe in Rückenlage
Die Patienten blieben auf dem Rücken
|
|
|
Experimental: Liegende Gruppe
Der Patient blieb in Bauchlage
|
Nachdem der Erector-Spinae-Plane-Block abgeschlossen war, blieben die Patienten je nach Gruppe 30 Minuten lang in Rücken-, Seiten- oder Bauchlage, um die Ausbreitung des Lokalanästhetikums sicherzustellen
|
|
Experimental: Seitliche Positionsgruppe
Der Patient blieb in Seitenlage
|
Nachdem der Erector-Spinae-Plane-Block abgeschlossen war, blieben die Patienten je nach Gruppe 30 Minuten lang in Rücken-, Seiten- oder Bauchlage, um die Ausbreitung des Lokalanästhetikums sicherzustellen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Häufigkeit und Anzahl der Diffusionssegmente des Lokalanästhetikums in den paravertebralen Raum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des ESPB-Blocks
|
Beobachtung der Ausbreitung des Lokalanästhetikums im paravertebralen Raum mittels CT durch einen Forscher, der für die Gruppenzuordnung blind war
|
30 Minuten nach Abschluss des ESPB-Blocks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diffusion von Lokalanästhetikum in den Interkostalraum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
|
Die Diffusion von Lokalanästhetika in den Interkostalraum wurde mittels CT von einem Forscher beobachtet, der keine Ahnung von der Gruppenzuordnung hatte
|
30 Minuten nach Abschluss des Blocks
|
|
Diffusion von Lokalanästhetikum in den Epiduralraum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
|
Häufigkeit und Segment der Ausbreitung des Lokalanästhetikums in die Epiduralanästhesie wurden von einem Forscher beurteilt, der für die Gruppenzuordnung blind war
|
30 Minuten nach Abschluss des Blocks
|
|
Sensorischer Verlust der Kälte
Zeitfenster: 30 Minuten unmittelbar nach Abschluss der Nervenblockade
|
Das Ausmaß des sensorischen Verlusts wurde durch Kältestimulation, einschließlich der vorderen Brustwand (Mittelklavikularlinie), der seitlichen Brustwand (hintere Achsellinie) und der hinteren Brustwand (paraspinale Zone), von einem Forscher beurteilt, der für die Gruppenzuordnung blind war
|
30 Minuten unmittelbar nach Abschluss der Nervenblockade
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KY20230915-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .