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Unterschiedliche Positionen zur Diffusions- und Blockadewirkung des ultraschallgeführten Erector Spinae Plane Block

6. Februar 2025 aktualisiert von: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Die Auswirkungen unterschiedlicher Positionen auf die Diffusions- und Blockadewirkung der ultraschallgesteuerten Erector Spinae Plane Blockade

Nach Abschluss der Erkundung der vertikalen Erector-Spinae-Plane-Blockade behält der Patient verschiedene Positionen bei, um die Diffusion des Lokalanästhetikums und die Wirkung der Blockade zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten wurden ausgewählt, um sich einer CT-gesteuerten Punktionslokalisation von Lungenknötchen unter örtlicher Betäubung zu unterziehen, und die Patienten wurden mithilfe einer computergenerierten Zufallszahl im Verhältnis 1:1:1 in Gruppen eingeteilt. Um die Objektivität zu gewährleisten, bereitete eine Krankenschwester, die nicht an der Studie beteiligt war, einen versiegelten, undurchsichtigen Umschlag mit Gruppierungsinformationen vor. Teilen Sie die Patienten nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen ein: Gruppe in Rückenlage (Gruppe S, 10 Fälle), Gruppe in Bauchlage (Gruppe P, 10 Fälle) und Gruppe in Seitenlage (Gruppe L, 10 Fälle). Der Patient wurde vor der CT-Punktionslokalisation einer ultraschallgesteuerten ESPB auf der Punktionsseite unterzogen. Ultraschallgesteuerte ESPB-Methode: Unter Verwendung einer Ultraschall-Hochfrequenz-Linear-Array-Sonde (5–13 MHz, Sonosite, USA) wird die Sonde parallel zur Wirbelsäule auf der Oberfläche der Querfortsatzspitze des fünften Brustwirbels platziert. Unter Ultraschall sind der Querfortsatz und die oberflächliche vertikale Wirbelsäulenmuskulatur deutlich sichtbar. Anschließend wird eine kurze Punktionsnadel mit geneigter Ebene verwendet und die Nadel mithilfe der In-Plane-Technologie von der Kopfseite her eingeführt. Nachdem die Nadelspitze unter die vertikale Wirbelsäulenmuskulatur der Querfortsatzebene gelangt, werden mithilfe der Wassertrennungstechnologie 2 ml physiologische Kochsalzlösung injiziert, um die Position der Nadelspitze zu bestätigen. Anschließend werden 30 ml Lokalanästhesielösung (0,375 % Ropivacain 25 ml + Iohexol 5 ml) injiziert. Nach Abschluss der Blockade blieben die Patienten der Gruppe S in Rückenlage; Patienten in Gruppe L behielten die oben genannte Blockierungsseite bei; Patienten der Gruppe P behielten eine Bauchlage bei. Nach einer Stunde Blockabschluss wurden ein CT-Scan und eine Punktionslokalisierung durchgeführt, gefolgt von einer 3D-Rekonstruktion. Beobachtung und Aufzeichnung der Lokalanästhesielösung: 1. Diffusionsbereich in Richtung Kopf und Schwanz; 2-Wege-Diffusionsbereich des Rippenspalts auf einer Seite 3; Diffusion in den paravertebralen Raum; 4. Diffusion in den Epiduralraum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, China, 210006
        • Nanjing First Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Patienten erhielten eine CT-gesteuerte Punktion zur Lokalisierung von Lungenknötchen unter örtlicher Betäubung

Ausschlusskriterien:

  1. Allergisch gegen Lokalanästhetikum
  2. Geschichte des Opioidmissbrauchs
  3. Schwere Hautinfektion
  4. Periphere Neuropathie
  5. Störung der Blutgerinnung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gruppe in Rückenlage
Die Patienten blieben auf dem Rücken
Experimental: Liegende Gruppe
Der Patient blieb in Bauchlage
Nachdem der Erector-Spinae-Plane-Block abgeschlossen war, blieben die Patienten je nach Gruppe 30 Minuten lang in Rücken-, Seiten- oder Bauchlage, um die Ausbreitung des Lokalanästhetikums sicherzustellen
Experimental: Seitliche Positionsgruppe
Der Patient blieb in Seitenlage
Nachdem der Erector-Spinae-Plane-Block abgeschlossen war, blieben die Patienten je nach Gruppe 30 Minuten lang in Rücken-, Seiten- oder Bauchlage, um die Ausbreitung des Lokalanästhetikums sicherzustellen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit und Anzahl der Diffusionssegmente des Lokalanästhetikums in den paravertebralen Raum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des ESPB-Blocks
Beobachtung der Ausbreitung des Lokalanästhetikums im paravertebralen Raum mittels CT durch einen Forscher, der für die Gruppenzuordnung blind war
30 Minuten nach Abschluss des ESPB-Blocks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diffusion von Lokalanästhetikum in den Interkostalraum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Die Diffusion von Lokalanästhetika in den Interkostalraum wurde mittels CT von einem Forscher beobachtet, der keine Ahnung von der Gruppenzuordnung hatte
30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Diffusion von Lokalanästhetikum in den Epiduralraum
Zeitfenster: 30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Häufigkeit und Segment der Ausbreitung des Lokalanästhetikums in die Epiduralanästhesie wurden von einem Forscher beurteilt, der für die Gruppenzuordnung blind war
30 Minuten nach Abschluss des Blocks
Sensorischer Verlust der Kälte
Zeitfenster: 30 Minuten unmittelbar nach Abschluss der Nervenblockade
Das Ausmaß des sensorischen Verlusts wurde durch Kältestimulation, einschließlich der vorderen Brustwand (Mittelklavikularlinie), der seitlichen Brustwand (hintere Achsellinie) und der hinteren Brustwand (paraspinale Zone), von einem Forscher beurteilt, der für die Gruppenzuordnung blind war
30 Minuten unmittelbar nach Abschluss der Nervenblockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY20230915-04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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