Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző álláspontok az ultrahanggal vezérelt erector Spinae síkblokk diffúziós és blokád hatásáról

Különböző pozíciók hatása az ultrahanggal vezérelt erector Spinae síkblokk diffúziós és blokkoló hatására

A függőleges erector spinae síkblokk feltárása után a páciens különböző pozíciókat tartva értékeli a helyi érzéstelenítő diffúzióját és a blokk hatását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Harminc beteget választottunk ki, akik helyi érzéstelenítésben végezték el a pulmonalis csomópontok CT-vezérelt punkciós lokalizációját, és a betegeket számítógéppel generált véletlenszámmal 1:1:1 arányban csoportokba osztották. Az objektivitás érdekében egy ápolónő, aki nem vett részt a vizsgálatban, lezárt, átlátszatlan borítékot készített, amely csoportosítási információkat tartalmazott. Véletlenszerűen három csoportra osztjuk a betegeket: fekvő pozíciós csoport (S csoport, 10 eset), hason fekvő csoport (P csoport, 10 eset) és oldalsó helyzetű csoport (L csoport, 10 eset). A páciens ultrahanggal vezérelt ESPB-n esett át a szúrás oldalán a CT-szúrás lokalizációja előtt. Ultrahangvezérelt ESPB módszer: Ultrahangos nagyfrekvenciás lineáris tömbszondával (5-13MHz, Sonosite, USA), a szondát a gerincvel párhuzamosan helyezzük el az ötödik mellcsigolya keresztirányú folyamatcsúcsának felületén. Ultrahang alatt jól láthatóak a keresztirányú folyamat és a felszíni függőleges gerincizmok. Ezután egy rövid ferde sík szúró tűt használnak, és a tűt a fej felől szúrják be az in-plane technológiával. Miután a tű hegye a függőleges gerincizmok keresztirányú folyamatsíkja alá ért, 2 ml fiziológiás sóoldatot fecskendezünk be vízleválasztó technológiával a tű hegyének helyzetének ellenőrzésére, majd fecskendezzünk be 30 ml helyi érzéstelenítő oldatot (0,375% ropivakain 25 ml+iohexol 5 ml). A blokk befejezése után az S csoportba tartozó betegek fekvő helyzetben maradtak; Az L csoportba tartozó betegek fent tartották a blokkoló oldalt; A P csoportba tartozó betegek hajlamosak voltak. A blokk befejezése után 1 óra elteltével CT-vizsgálatot és punkció lokalizációt végeztünk, majd 3D rekonstrukciót végeztünk. A helyi érzéstelenítő oldat megfigyelése és rögzítése: 1. Diffúziós tartomány a fej és a farok felé; A bordarés kétirányú diffúziós tartománya az egyik oldalon 3; Diffúzió a paravertebralis térbe; 4. Diffúzió az epidurális térbe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, Kína, 210006
        • Toborzás
        • Nanjing First Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gu Jianping
          • Telefonszám: 025-52271064

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegek helyi érzéstelenítésben kaptak CT-vezérelt punkciós lokalizációt a pulmonalis csomókban

Kizárási kritériumok:

  1. Allergiás a helyi érzéstelenítőre
  2. Az opioidokkal való visszaélés története
  3. Súlyos bőrfertőzés
  4. Perifériás neuropátia
  5. A véralvadás diszfunkciója

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Fekvő csoport
A betegek hanyatt maradtak
Kísérleti: Hajlamos csoport
A beteg hajlamos maradt
Az erector spinae sík blokkjának befejezése után a betegek a csoportnak megfelelően egy órán keresztül oldalsó vagy hason fekvő helyzetben tartották, hogy biztosítsák a helyi érzéstelenítő terjedését.
Kísérleti: Oldalsó pozíció csoport
A beteg oldalfekvésben maradt
Az erector spinae sík blokkjának befejezése után a betegek a csoportnak megfelelően egy órán keresztül oldalsó vagy hason fekvő helyzetben tartották, hogy biztosítsák a helyi érzéstelenítő terjedését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi érzéstelenítő diffúziós szakasz előfordulása és száma a paravertebralis térbe
Időkeret: 1 órával az ESPB blokk befejezése után
A helyi érzéstelenítő terjedésének megfigyelése a paravertebralis térbe CT-vel egy olyan kutató által, aki vak volt a csoportelosztásra
1 órával az ESPB blokk befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A helyi érzéstelenítő diffúziója az interkostális térbe
Időkeret: 1 órával a blokk befejezése után
A helyi érzéstelenítők terjedését a bordaközi térbe CT-vel figyelte meg egy kutató, aki vak volt a csoportok elosztására.
1 órával a blokk befejezése után
A helyi érzéstelenítő diffúziója az epidurális térbe
Időkeret: 1 órával a blokk befejezése után
A helyi érzéstelenítés epidurálisba való átterjedésének gyakoriságát és szegmensét egy kutató értékelte, aki vak volt a csoportok elosztására
1 órával a blokk befejezése után
A hideg érzékszervi elvesztése
Időkeret: 30 perccel és 60 perccel közvetlenül az idegblokk befejezése után
Az érzékszervi veszteség mértékét hideg stimulációval értékelték, beleértve az elülső mellkasfalat (midclavicularis vonal), az oldalsó mellkasfalat (hónalj hátsó vonala) és a hátsó mellkasfalat (paraspinalis zóna) egy kutató, aki vak volt a csoportok elosztására.
30 perccel és 60 perccel közvetlenül az idegblokk befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KY20230915-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel