- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06142630
Különböző álláspontok az ultrahanggal vezérelt erector Spinae síkblokk diffúziós és blokád hatásáról
2024. március 18. frissítette: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Különböző pozíciók hatása az ultrahanggal vezérelt erector Spinae síkblokk diffúziós és blokkoló hatására
A függőleges erector spinae síkblokk feltárása után a páciens különböző pozíciókat tartva értékeli a helyi érzéstelenítő diffúzióját és a blokk hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Harminc beteget választottunk ki, akik helyi érzéstelenítésben végezték el a pulmonalis csomópontok CT-vezérelt punkciós lokalizációját, és a betegeket számítógéppel generált véletlenszámmal 1:1:1 arányban csoportokba osztották.
Az objektivitás érdekében egy ápolónő, aki nem vett részt a vizsgálatban, lezárt, átlátszatlan borítékot készített, amely csoportosítási információkat tartalmazott.
Véletlenszerűen három csoportra osztjuk a betegeket: fekvő pozíciós csoport (S csoport, 10 eset), hason fekvő csoport (P csoport, 10 eset) és oldalsó helyzetű csoport (L csoport, 10 eset).
A páciens ultrahanggal vezérelt ESPB-n esett át a szúrás oldalán a CT-szúrás lokalizációja előtt.
Ultrahangvezérelt ESPB módszer: Ultrahangos nagyfrekvenciás lineáris tömbszondával (5-13MHz, Sonosite, USA), a szondát a gerincvel párhuzamosan helyezzük el az ötödik mellcsigolya keresztirányú folyamatcsúcsának felületén.
Ultrahang alatt jól láthatóak a keresztirányú folyamat és a felszíni függőleges gerincizmok.
Ezután egy rövid ferde sík szúró tűt használnak, és a tűt a fej felől szúrják be az in-plane technológiával.
Miután a tű hegye a függőleges gerincizmok keresztirányú folyamatsíkja alá ért, 2 ml fiziológiás sóoldatot fecskendezünk be vízleválasztó technológiával a tű hegyének helyzetének ellenőrzésére, majd fecskendezzünk be 30 ml helyi érzéstelenítő oldatot (0,375% ropivakain 25 ml+iohexol 5 ml).
A blokk befejezése után az S csoportba tartozó betegek fekvő helyzetben maradtak; Az L csoportba tartozó betegek fent tartották a blokkoló oldalt; A P csoportba tartozó betegek hajlamosak voltak.
A blokk befejezése után 1 óra elteltével CT-vizsgálatot és punkció lokalizációt végeztünk, majd 3D rekonstrukciót végeztünk.
A helyi érzéstelenítő oldat megfigyelése és rögzítése: 1. Diffúziós tartomány a fej és a farok felé; A bordarés kétirányú diffúziós tartománya az egyik oldalon 3; Diffúzió a paravertebralis térbe; 4. Diffúzió az epidurális térbe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Shan Tao
- Telefonszám: +8618852095135
- E-mail: 858727933@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Kína, 210006
- Toborzás
- Nanjing First Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Gu Jianping
- Telefonszám: 025-52271064
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek helyi érzéstelenítésben kaptak CT-vezérelt punkciós lokalizációt a pulmonalis csomókban
Kizárási kritériumok:
- Allergiás a helyi érzéstelenítőre
- Az opioidokkal való visszaélés története
- Súlyos bőrfertőzés
- Perifériás neuropátia
- A véralvadás diszfunkciója
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Fekvő csoport
A betegek hanyatt maradtak
|
|
Kísérleti: Hajlamos csoport
A beteg hajlamos maradt
|
Az erector spinae sík blokkjának befejezése után a betegek a csoportnak megfelelően egy órán keresztül oldalsó vagy hason fekvő helyzetben tartották, hogy biztosítsák a helyi érzéstelenítő terjedését.
|
Kísérleti: Oldalsó pozíció csoport
A beteg oldalfekvésben maradt
|
Az erector spinae sík blokkjának befejezése után a betegek a csoportnak megfelelően egy órán keresztül oldalsó vagy hason fekvő helyzetben tartották, hogy biztosítsák a helyi érzéstelenítő terjedését.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A helyi érzéstelenítő diffúziós szakasz előfordulása és száma a paravertebralis térbe
Időkeret: 1 órával az ESPB blokk befejezése után
|
A helyi érzéstelenítő terjedésének megfigyelése a paravertebralis térbe CT-vel egy olyan kutató által, aki vak volt a csoportelosztásra
|
1 órával az ESPB blokk befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A helyi érzéstelenítő diffúziója az interkostális térbe
Időkeret: 1 órával a blokk befejezése után
|
A helyi érzéstelenítők terjedését a bordaközi térbe CT-vel figyelte meg egy kutató, aki vak volt a csoportok elosztására.
|
1 órával a blokk befejezése után
|
A helyi érzéstelenítő diffúziója az epidurális térbe
Időkeret: 1 órával a blokk befejezése után
|
A helyi érzéstelenítés epidurálisba való átterjedésének gyakoriságát és szegmensét egy kutató értékelte, aki vak volt a csoportok elosztására
|
1 órával a blokk befejezése után
|
A hideg érzékszervi elvesztése
Időkeret: 30 perccel és 60 perccel közvetlenül az idegblokk befejezése után
|
Az érzékszervi veszteség mértékét hideg stimulációval értékelték, beleértve az elülső mellkasfalat (midclavicularis vonal), az oldalsó mellkasfalat (hónalj hátsó vonala) és a hátsó mellkasfalat (paraspinalis zóna) egy kutató, aki vak volt a csoportok elosztására.
|
30 perccel és 60 perccel közvetlenül az idegblokk befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Gu JianPing, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20230915-04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .