Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Diferentes posições no efeito de difusão e bloqueio do bloco plano eretor da espinha guiado por ultrassom

6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Os efeitos de diferentes posições na difusão e no efeito de bloqueio do bloco do plano eretor da espinha guiado por ultrassom

Após a conclusão da exploração do bloqueio vertical do plano eretor da espinha, o paciente mantém diferentes posições para avaliar a difusão do anestésico local e o efeito do bloqueio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trinta pacientes foram selecionados para serem submetidos à punção de localização de nódulos pulmonares guiada por TC sob anestesia local, e os pacientes foram divididos em grupos usando um número aleatório gerado por computador na proporção de 1:1:1. Para garantir a objetividade, uma enfermeira não envolvida no estudo preparou um envelope opaco lacrado contendo informações de agrupamento. Divida aleatoriamente os pacientes em três grupos: grupo de posição supina (grupo S, 10 casos), grupo de posição prona (grupo P, 10 casos) e grupo de posição lateral (grupo L, 10 casos). O paciente foi submetido à ESPB guiada por ultrassom no lado da punção antes da localização da punção por TC. Método ESPB guiado por ultrassom: Usando uma sonda de ultrassom de matriz linear de alta frequência (5-13 MHz, Sonosite, EUA), a sonda é colocada paralelamente à coluna vertebral na superfície da ponta do processo transverso da quinta vértebra torácica. Sob ultrassom, o processo transverso e os músculos espinhais verticais superficiais são claramente expostos. Em seguida, uma agulha curta de punção plana inclinada é usada e a agulha é inserida pelo lado da cabeça usando a tecnologia in-plane. Depois que a ponta da agulha atinge abaixo dos músculos espinhais verticais do plano transverso, 2ml de solução salina fisiológica são injetados usando tecnologia de separação de água para confirmar a posição da ponta da agulha. Em seguida, injete 30ml de solução anestésica local (0,375% ropivacaína 25ml + iohexol 5ml). Após a conclusão do bloqueio, os pacientes do Grupo S permaneceram em posição supina; Os pacientes do grupo L mantiveram o lado bloqueador acima; Os pacientes do Grupo P mantiveram a posição prona. Após 1 hora da conclusão do bloqueio, foram realizadas tomografia computadorizada e localização da punção, seguida de reconstrução 3D. Observação e registro da solução anestésica local: 1. Faixa de difusão em direção à cabeça e cauda; Faixa de difusão bidirecional da lacuna das costelas em um lado 3; Difusão para o espaço paravertebral; 4. Difusão no espaço epidural.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nanjing
      • Nanjing, Nanjing, China, 210006
        • Nanjing First Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os pacientes receberam punção guiada por TC para localização de nódulos pulmonares sob anestesia local

Critério de exclusão:

  1. Alérgico a anestésico local
  2. História de abuso de opioides
  3. Infecção cutânea grave
  4. Neuropatia periférica
  5. Disfunção da coagulação sanguínea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo supino
Os pacientes permaneceram em decúbito dorsal
Experimental: Grupo propenso
O paciente permaneceu em decúbito ventral
Após a conclusão do bloqueio do plano eretor da espinha, os pacientes permaneceram em posição supina, lateral ou prona de acordo com o grupo alocado por 30 minutos para garantir a distribuição do anestésico local
Experimental: Grupo de posição lateral
Paciente permaneceu em posição lateral
Após a conclusão do bloqueio do plano eretor da espinha, os pacientes permaneceram em posição supina, lateral ou prona de acordo com o grupo alocado por 30 minutos para garantir a distribuição do anestésico local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência e número de segmentos de difusão do anestésico local no espaço paravertebral
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloqueio ESPB
Observação da propagação do anestésico local no espaço paravertebral com TC por um pesquisador que desconhecia a alocação do grupo
30 minutos após a conclusão do bloqueio ESPB

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Difusão do anestésico local no espaço intercostal
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco
A difusão dos anestésicos locais para o espaço intercostal foi observada com TC por um pesquisador que desconhecia a alocação dos grupos
30 minutos após a conclusão do bloco
Difusão do anestésico local no espaço peridural
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco
A incidência e o segmento de propagação do anestésico local na epidural foram avaliados por um pesquisador que desconhecia a alocação do grupo
30 minutos após a conclusão do bloco
Perda sensorial do frio
Prazo: 30 minutos imediatamente após a conclusão do bloqueio nervoso
A extensão da perda sensorial foi avaliada com estimulação pelo frio, incluindo a parede torácica anterior (linha hemiclavicular), parede torácica lateral (linha axilar posterior) e parede torácica posterior (zona paraespinhal) por um pesquisador que desconhecia a alocação do grupo
30 minutos imediatamente após a conclusão do bloqueio nervoso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KY20230915-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever