- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06142630
Diferentes posições no efeito de difusão e bloqueio do bloco plano eretor da espinha guiado por ultrassom
6 de fevereiro de 2025 atualizado por: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Os efeitos de diferentes posições na difusão e no efeito de bloqueio do bloco do plano eretor da espinha guiado por ultrassom
Após a conclusão da exploração do bloqueio vertical do plano eretor da espinha, o paciente mantém diferentes posições para avaliar a difusão do anestésico local e o efeito do bloqueio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes foram selecionados para serem submetidos à punção de localização de nódulos pulmonares guiada por TC sob anestesia local, e os pacientes foram divididos em grupos usando um número aleatório gerado por computador na proporção de 1:1:1.
Para garantir a objetividade, uma enfermeira não envolvida no estudo preparou um envelope opaco lacrado contendo informações de agrupamento.
Divida aleatoriamente os pacientes em três grupos: grupo de posição supina (grupo S, 10 casos), grupo de posição prona (grupo P, 10 casos) e grupo de posição lateral (grupo L, 10 casos).
O paciente foi submetido à ESPB guiada por ultrassom no lado da punção antes da localização da punção por TC.
Método ESPB guiado por ultrassom: Usando uma sonda de ultrassom de matriz linear de alta frequência (5-13 MHz, Sonosite, EUA), a sonda é colocada paralelamente à coluna vertebral na superfície da ponta do processo transverso da quinta vértebra torácica.
Sob ultrassom, o processo transverso e os músculos espinhais verticais superficiais são claramente expostos.
Em seguida, uma agulha curta de punção plana inclinada é usada e a agulha é inserida pelo lado da cabeça usando a tecnologia in-plane.
Depois que a ponta da agulha atinge abaixo dos músculos espinhais verticais do plano transverso, 2ml de solução salina fisiológica são injetados usando tecnologia de separação de água para confirmar a posição da ponta da agulha. Em seguida, injete 30ml de solução anestésica local (0,375% ropivacaína 25ml + iohexol 5ml).
Após a conclusão do bloqueio, os pacientes do Grupo S permaneceram em posição supina; Os pacientes do grupo L mantiveram o lado bloqueador acima; Os pacientes do Grupo P mantiveram a posição prona.
Após 1 hora da conclusão do bloqueio, foram realizadas tomografia computadorizada e localização da punção, seguida de reconstrução 3D.
Observação e registro da solução anestésica local: 1. Faixa de difusão em direção à cabeça e cauda; Faixa de difusão bidirecional da lacuna das costelas em um lado 3; Difusão para o espaço paravertebral; 4. Difusão no espaço epidural.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nanjing
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Nanjing, Nanjing, China, 210006
- Nanjing First Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes receberam punção guiada por TC para localização de nódulos pulmonares sob anestesia local
Critério de exclusão:
- Alérgico a anestésico local
- História de abuso de opioides
- Infecção cutânea grave
- Neuropatia periférica
- Disfunção da coagulação sanguínea
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Grupo supino
Os pacientes permaneceram em decúbito dorsal
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Experimental: Grupo propenso
O paciente permaneceu em decúbito ventral
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Após a conclusão do bloqueio do plano eretor da espinha, os pacientes permaneceram em posição supina, lateral ou prona de acordo com o grupo alocado por 30 minutos para garantir a distribuição do anestésico local
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Experimental: Grupo de posição lateral
Paciente permaneceu em posição lateral
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Após a conclusão do bloqueio do plano eretor da espinha, os pacientes permaneceram em posição supina, lateral ou prona de acordo com o grupo alocado por 30 minutos para garantir a distribuição do anestésico local
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência e número de segmentos de difusão do anestésico local no espaço paravertebral
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloqueio ESPB
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Observação da propagação do anestésico local no espaço paravertebral com TC por um pesquisador que desconhecia a alocação do grupo
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30 minutos após a conclusão do bloqueio ESPB
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Difusão do anestésico local no espaço intercostal
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco
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A difusão dos anestésicos locais para o espaço intercostal foi observada com TC por um pesquisador que desconhecia a alocação dos grupos
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30 minutos após a conclusão do bloco
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Difusão do anestésico local no espaço peridural
Prazo: 30 minutos após a conclusão do bloco
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A incidência e o segmento de propagação do anestésico local na epidural foram avaliados por um pesquisador que desconhecia a alocação do grupo
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30 minutos após a conclusão do bloco
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Perda sensorial do frio
Prazo: 30 minutos imediatamente após a conclusão do bloqueio nervoso
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A extensão da perda sensorial foi avaliada com estimulação pelo frio, incluindo a parede torácica anterior (linha hemiclavicular), parede torácica lateral (linha axilar posterior) e parede torácica posterior (zona paraespinhal) por um pesquisador que desconhecia a alocação do grupo
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30 minutos imediatamente após a conclusão do bloqueio nervoso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- KY20230915-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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