Eri kannat ultraääniohjatun erector Spinae Plane Blockin diffuusio- ja estovaikutukseen
torstai 6. helmikuuta 2025 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Eri asentojen vaikutukset ultraääniohjatun erector Spinae tasolohkon diffuusio- ja estovaikutukseen
Pystysuoran erector spinae -tasolohkon tutkimisen jälkeen potilas säilyttää eri asennoissaan arvioidakseen paikallispuudutuksen leviämistä ja lohkon vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä potilasta valittiin, joille tehtiin keuhkojen kyhmyjen CT-ohjattu punktointi paikallispuudutuksessa, ja potilaat jaettiin ryhmiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukua suhteessa 1:1:1.
Objektiivisuuden varmistamiseksi hoitaja, joka ei ollut mukana tutkimuksessa, valmisteli suljetun läpinäkymättömän kirjekuoren, joka sisälsi ryhmittelytiedot.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: makuuasennon ryhmään (S-ryhmä, 10 tapausta), makuuasennon ryhmään (P-ryhmä, 10 tapausta) ja lateraalisen asennon ryhmään (L-ryhmä, 10 tapausta).
Potilaalle tehtiin ultraääniohjattu ESPB pistospuolella ennen CT-punktion paikantamista.
Ultraääniohjattu ESPB-menetelmä: Ultraäänikorkeataajuisen lineaarisen matriisin anturin (5-13MHz, Sonosite, USA) avulla koetin sijoitetaan selkärangan suuntaisesti viidennen rintanikaman poikkisuuntaisen prosessikärjen pinnalle.
Ultraäänessä poikittaisprosessi ja pinnan pystysuorat selkärangan lihakset näkyvät selvästi.
Sitten käytetään lyhyttä kaltevaa tasopistoneulaa ja neula työnnetään pään puolelta in-plane-tekniikalla.
Kun neulan kärki saavuttaa poikittaisen prosessitason pystysuoran selkärangan lihaksen alapuolelle, ruiskutetaan 2 ml fysiologista suolaliuosta käyttämällä vedenerotustekniikkaa neulan kärjen sijainnin varmistamiseksi. Sitten ruiskutetaan 30 ml paikallispuudutusliuosta (0,375 % ropivakaiini 25 ml + joheksoli 5 ml).
Lohkon päätyttyä ryhmän S potilaat pysyivät makuuasennossa; Ryhmän L potilaat pitivät estävän puolen yllä; Ryhmän P potilaat säilyttivät makuuasennon.
1 tunnin lohkon valmistumisen jälkeen suoritettiin CT-skannaus ja pistopaikannus, jota seurasi 3D-rekonstruktio.
Paikallispuudutusliuoksen tarkkailu ja tallentaminen: 1. Diffuusioalue päätä ja häntää kohti; 2-suuntainen ulokevälin diffuusioalue toisella puolella 3; Diffuusio paravertebraaliseen tilaan; 4. Diffuusio epiduraalitilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nanjing
-
Nanjing, Nanjing, Kiina, 210006
- Nanjing First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat saivat keuhkokyhmyjen CT-ohjatun pistopaikan paikallispuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Allerginen paikallispuuduttimelle
- Opioidien väärinkäytön historia
- Vaikea ihotulehdus
- Perifeerinen neuropatia
- Veren hyytymisen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Makaava ryhmä
Potilaat pysyivät makuullaan
|
|
|
Kokeellinen: Matala ryhmä
Potilas pysyi alttiina
|
Kun erector spinae -tasolohko oli suoritettu loppuun, potilaat pysyivät selällään, sivuttain tai makuuasennossa ryhmälle jaetun ryhmän mukaan 30 minuuttia varmistaakseen paikallispuudutuksen leviämisen.
|
|
Kokeellinen: Sivusijainnin ryhmä
Potilas pysyi sivuasennossa
|
Kun erector spinae -tasolohko oli suoritettu loppuun, potilaat pysyivät selällään, sivuttain tai makuuasennossa ryhmälle jaetun ryhmän mukaan 30 minuuttia varmistaakseen paikallispuudutuksen leviämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutuksen diffuusiosegmentin esiintyvyys ja lukumäärä paravertebraaliseen tilaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia ESPB-lohkon valmistumisen jälkeen
|
Tutkija, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen, havaitsi paikallispuudutuksen leviämisen leviämisen paravertebraaliseen tilaan TT:llä
|
30 minuuttia ESPB-lohkon valmistumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallispuudutteen diffuusio kylkiluiden väliseen tilaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Tutkija, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen, havaitsi paikallispuudutusaineiden leviämisen kylkiluiden väliseen tilaan TT:llä.
|
30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
|
Paikallispuudutuksen diffuusio epiduraalitilaan
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
Epiduraaliin leviämisen paikallispuudutuksen ilmaantuvuuden ja segmentin arvioi tutkija, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen
|
30 minuuttia lohkon päättymisen jälkeen
|
|
Sensorinen kylmän menetys
Aikaikkuna: 30 minuuttia heti hermosalkun päättymisen jälkeen
|
Tutkija, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen, arvioi aistihäviön laajuuden kylmästimulaatiolla, mukaan lukien rintakehän etuseinämä (keskiklavikulaarinen viiva), lateraalinen rintakehän seinämä (takakainaloviiva) ja takaseinämä (paraspinaalinen vyöhyke).
|
30 minuuttia heti hermosalkun päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gu Jianping, Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Munoz F, Cubillos J, Bonilla AJ, Chin KJ. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in pediatric oncological thoracic surgery. Can J Anaesth. 2017 Aug;64(8):880-882. doi: 10.1007/s12630-017-0894-0. Epub 2017 Apr 26. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Erector spinae plane block provides effective pain management during pneumothorax surgery. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:74. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.016. Epub 2017 Apr 28. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20230915-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .