食道がんにおけるカドニリマブと化学放射線療法の併用 (EC-CRT-006) (EC-CRT-006)

包含基準:

1. 組織学的に食道の扁平上皮癌が確認された。
2. 局所的に進行しており、遠隔転移がないことが超音波内視鏡（EUS）およびPET-CTスキャンによって確認され、ステージII-IVA（UICC TNMバージョン8による）。
3. (医学的理由または患者の選択のいずれかにより) 手術には適していません。
4. 診断時の年齢は18～75歳。
5. 過去にがん治療を受けていない。
6. 推定余命は6か月以上。
7. 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス ≤ 2
8. 併発または以前の悪性腫瘍の病歴がない。
9. 重要な臓器の機能は次の要件を満たします。白血球数（WBC）≧4.0×109/L、絶対好中球数（ANC）≧1.5×109/L; b.血小板≧100×109/L; c.ヘモグロビン≧9g/dL; d.血清アルブミン≧2.8g/dL; e.総ビリルビン≤1.5×ULN、ALT、ASTおよび/またはAKP≤2.5×ULN; f.血清クレアチニン≤1.5×ULN、またはクレアチニンクリアランス速度>60 mL/分。
10. 研究を理解し、インフォームドコンセントに署名する能力。

除外基準:

1. 以前に抗腫瘍療法（化学療法、放射線療法、手術、免疫療法などを含む）による治療を受けた患者。
2. 診断時に遠隔転移疾患または食道瘻を患っている患者。
3. モノクローナル抗体、カドニリマブの成分、および化学療法薬パクリタキセルまたはシスプラチンに対する既知または疑いのあるアレルギーまたは過敏症。
4. 出血性疾患を既存または合併している患者。
5. 妊娠中または授乳中の女性患者。
6. 心理的、家族的、社会的、その他の要因によりインフォームド・コンセントを提供できない。
7. CTCグレード≧​​2の末梢神経障害の存在。
8. -登録前の食道がん以外の悪性腫瘍の病歴（非黒色腫皮膚がん、上皮内子宮頸がん、または治癒した早期前立腺がんを除く）
9. 10年以上の糖尿病歴があり、血糖値の管理が不十分である。
10. 重度の心臓、肺、肝臓、腎臓の機能不全、または造血疾患や悪液質のため、化学放射線療法に耐えられない患者。
11. 活動性の自己免疫疾患、自己免疫疾患の病歴（大腸炎、肝炎、甲状腺機能亢進症などのこれらの疾患または症候群を含むがこれらに限定されない）、免疫不全の病歴（HIV検査陽性結果を含む）、またはその他の後天性または先天性免疫不全疾患、臓器移植または同種骨髄移植の病歴;
12. 間質性肺疾患または非感染性肺炎の病歴;
13. 1年以内の活動性肺結核感染歴、または1年以上前の活動性肺結核感染歴があるが正式な抗結核治療を受けていない。
14. 活動性B型肝炎（HBV DNA ≥ 2000 IU/mLまたは104コピー/mL）、C型肝炎（C型肝炎抗体陽性、およびアッセイの下限を超えるHCV-RNAレベル）の存在。