卡多尼利单抗与放化疗联合治疗食管癌 (EC-CRT-006) (EC-CRT-006)

纳入标准：

1. 组织学证实为食管鳞状细胞癌；
2. 经超声内镜 (EUS) 和 PET-CT 扫描证实的局部晚期且无远处转移疾病，II-IVA 期（根据 UICC TNM 第 8 版）；
3. 不适合手术（无论是出于医疗原因还是患者的选择）；
4. 诊断时年龄18至75岁；
5. 既往未接受过癌症治疗；
6. 预计寿命>6个月；
7. 东部肿瘤合作组表现状态 ≤ 2
8. 无伴随或既往恶性肿瘤病史；
9. 重要器官的功能满足下列要求： a．白细胞计数（WBC）≥4.0×109/L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L； b.血小板≥100×109/L； C。血红蛋白≥9g/dL； d.血清白蛋白≥2.8g/dL； e.总胆红素≤1.5×ULN，ALT、AST和/或AKP≤2.5×ULN； F。血清肌酐≤1.5×ULN或肌酐清除率>60mL/min；
10. 能够理解研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. 既往接受过抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗、手术、免疫治疗等）的患者；
2. 诊断时患有远处转移疾病或食管瘘的患者；
3. 已知或怀疑对单克隆抗体、卡多尼单抗的任何成分以及化疗药物紫杉醇或顺铂过敏或超敏反应；
4. 既往患有或同时患有出血性疾病的患者；
5. 怀孕或哺乳期的女性患者；
6. 由于心理、家庭、社会等因素无法提供知情同意；
7. 存在 CTC ≥2 级周围神经病变；
8. 入组前有食管癌以外的恶性肿瘤病史，不包括非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌或治愈的早期前列腺癌
9. 有糖尿病病史10年以上且血糖水平控制不佳；
10. 因严重心、肺、肝、肾功能障碍，或造血系统疾病、恶病质而不能耐受放化疗的患者。
11. 活动性自身免疫性疾病、自身免疫性疾病病史（包括但不限于这些疾病或综合征，如结肠炎、肝炎、甲状腺功能亢进症）、免疫缺陷病史（包括 HIV 检测结果呈阳性）或其他获得性或先天性免疫缺陷疾病，有器官移植或同种异体骨髓移植史；
12. 有间质性肺疾病或非感染性肺炎病史；
13. 1年内有活动性肺结核感染史或1年前有活动性肺结核感染史但未经正规抗结核治疗；
14. 存在活动性乙型肝炎（HBV DNA ≥ 2000 IU/mL 或 104 拷贝/mL）、丙型肝炎（丙型肝炎抗体阳性，且 HCV-RNA 水平高于检测下限）。