식도암에서 카도닐리맙과 화학방사선요법의 병용(EC-CRT-006) (EC-CRT-006)

포함 기준:

1. 조직학적으로 확인된 식도 편평 세포 암종;
2. 내시경 초음파(EUS) 및 PET-CT 스캔, II-IVA기(UICC TNM 버전 8에 따름)로 확인된 국소 진행성 및 원격 전이 질환의 부재;
3. 수술에 적합하지 않습니다(의학적 이유 또는 환자의 선택).
4. 진단 시 연령 18~75세;
5. 이전에 암 치료를 받은 적이 없습니다.
6. 예상 기대 수명 >6개월;
7. Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 ≤ 2
8. 동시 또는 이전 악성 종양의 병력이 없습니다.
9. 중요한 기관의 기능은 다음 요구 사항을 충족합니다. 백혈구 수(WBC) ≥4.0×109/L, 절대 호중구 수(ANC) ≥1.5×109/L; 비. 혈소판 ≥100×109/L; 씨. 헤모글로빈 ≥9g/dL; 디. 혈청 알부민 ≥2.8g/dL; 이자형. 총 빌리루빈 ≤1.5×ULN, ALT, AST 및/또는 AKP ≤2.5×ULN; 에프. 혈청 크레아티닌 ≤1.5×ULN 또는 크레아티닌 청소율 >60mL/분;
10. 연구를 이해하고 사전 동의에 서명할 수 있는 능력.

제외 기준:

1. 이전에 항종양요법(화학요법, 방사선요법, 수술, 면역요법 등 포함)으로 치료받은 적이 있는 환자
2. 진단 당시 원격전이질환 또는 식도루가 있는 환자
3. 단클론 항체, 카도닐리맙의 성분, 화학요법 약물인 파클리탁셀이나 시스플라틴에 대한 알레르기 또는 과민증이 알려지거나 의심되는 경우
4. 기존 또는 공존하는 출혈 장애가 있는 환자;
5. 임신 또는 수유중인 여성 환자;
6. 심리적, 가족적, 사회적 및 기타 요인으로 인해 사전 동의를 제공할 수 없는 경우
7. CTC 등급 ≥2 말초 신경병증의 존재;
8. 등록 전 식도암 이외의 악성종양 병력(비흑색종 피부암, 상피내 자궁경부암 또는 완치된 조기 전립선암 제외)
9. 10년 이상의 당뇨병 병력이 있고 혈당 수치가 제대로 조절되지 않은 경우
10. 심각한 심장, 폐, 간, 신장 기능 장애, 조혈 질환 또는 악액질로 인해 화학방사선요법을 견딜 수 없는 환자.
11. 활동성 자가면역 질환, 자가면역 질환 병력(대장염, 간염, 갑상선 기능항진증과 같은 질병 또는 증후군을 포함하되 이에 국한되지 않음), 면역결핍 병력(HIV 검사 양성 결과 포함), 기타 후천성 또는 선천성 면역결핍 질환, 장기 이식 또는 동종 골수 이식의 병력;
12. 간질성 폐질환 또는 비감염성 폐렴의 병력
13. 1년 이내에 활동성 폐결핵 감염 병력이 있거나 1년 이상 전부터 활동성 폐결핵 감염 병력이 있었으나 공식적인 항결핵 치료를 받지 않은 경우
14. 활동성 B형 간염(HBV DNA ≥ 2000 IU/mL 또는 104 Copy/mL), C형 간염(C형 간염 항체 양성, HCV-RNA 수치가 분석 하한치보다 높음)이 존재합니다.