Association du cadonilimab et de la chimioradiothérapie dans le cancer de l'œsophage (EC-CRT-006) (EC-CRT-006)

Critère d'intégration:

1. Carcinome épidermoïde de l'œsophage confirmé histologiquement ;
2. Localement avancé et absence de métastases à distance, confirmées par échographie endoscopique (EUS) et TEP-CT, stade II-IVA (selon UICC TNM version 8) ;
3. Ne convient pas à la chirurgie (que ce soit pour des raisons médicales ou selon le choix du patient) ;
4. Âge au diagnostic 18 à 75 ans ;
5. Aucun traitement anticancéreux antérieur ;
6. Espérance de vie estimée > 6 mois ;
7. Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group ≤ 2
8. Aucun antécédent de tumeur maligne concomitante ou antérieure ;
9. La fonction des organes importants répond aux exigences suivantes : a. nombre de globules blancs (WBC) ≥4,0×109/L, nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5×109/L ; b. plaquettes ≥100×109/L ; c. hémoglobine ≥9g/dL ; d. albumine sérique ≥2,8 g/dL ; e. bilirubine totale ≤ 1,5 × LSN, ALT, AST et/ou AKP ≤ 2,5 × LSN ; F. créatinine sérique ≤ 1,5 × LSN ou taux de clairance de la créatinine > 60 ml/min ;
10. Capacité à comprendre l'étude et à signer un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant déjà été traités par thérapie antitumorale (y compris chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie, immunothérapie, etc.) ;
2. Patients présentant des métastases à distance ou une fistule œsophagienne au moment du diagnostic ;
3. Allergie ou hypersensibilité connue ou suspectée aux anticorps monoclonaux, à l'un des ingrédients du cadonilimab et aux médicaments chimiothérapeutiques paclitaxel ou cisplatine ;
4. Patients présentant un trouble de la coagulation préexistant ou coexistant ;
5. Patientes enceintes ou allaitantes ;
6. Incapacité de fournir un consentement éclairé en raison de facteurs psychologiques, familiaux, sociaux et autres ;
7. Présence d'une neuropathie périphérique de grade CTC ≥2 ;
8. Antécédents de tumeurs malignes autres que le cancer de l'œsophage avant l'inscription, à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome, du cancer du col de l'utérus in situ ou du cancer précoce de la prostate guéri
9. Des antécédents de diabète depuis plus de 10 ans et une glycémie mal contrôlée ;
10. Patients qui ne peuvent pas tolérer la chimioradiothérapie en raison d'un dysfonctionnement cardiaque, pulmonaire, hépatique ou rénal grave, d'une maladie hématopoïétique ou d'une cachexie.
11. Maladies auto-immunes actives, antécédents de maladies auto-immunes (y compris, mais sans s'y limiter, ces maladies ou syndromes, tels que la colite, l'hépatite, l'hyperthyroïdie), antécédents d'immunodéficience (y compris un résultat positif au test du VIH) ou d'autres maladies d'immunodéficience acquise ou congénitale, des antécédents de transplantation d'organe ou de greffe allogénique de moelle osseuse ;
12. Des antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumonie non infectieuse ;
13. Des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active depuis moins d'un an ou des antécédents d'infection tuberculeuse pulmonaire active il y a plus d'un an mais sans traitement antituberculeux formel ;
14. Présence d'hépatite B active (ADN du VHB ≥ 2 000 UI/mL ou 104 copies/mL), d'hépatite C (positif pour les anticorps anti-hépatite C et taux d'ARN-VHC supérieurs à la limite inférieure du test).