Kombination av kadonilimab och kemoradioterapi vid esofaguscancer (EC-CRT-006) (EC-CRT-006)

Inklusionskriterier:

1. Histologiskt bekräftat skivepitelcancer i matstrupen;
2. Lokalt avancerad, och frånvaro av fjärrmetastassjukdom, bekräftad av endoskopisk ultraljud (EUS) och PET-CT-skanning, stadium II-IVA (enligt UICC TNM version 8);
3. Inte lämplig för operation (antingen av medicinska skäl eller patientens val);
4. Ålder vid diagnos 18 till 75 år;
5. Ingen tidigare cancerbehandling;
6. Beräknad förväntad livslängd >6 månader;
7. Eastern Cooperative Oncology Group prestationsstatus ≤ 2
8. Ingen historia av samtidig eller tidigare malignitet;
9. Funktionen hos viktiga organ uppfyller följande krav: a. antal vita blodkroppar (WBC) ≥4,0×109/L, absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5×109/L; b. trombocyter ≥100×109/L; c. hemoglobin ≥9 g/dL; d. serumalbumin ≥2,8 g/dL; e. totalt bilirubin ≤1,5×ULN, ALT, AST och/eller AKP ≤2,5×ULN; f. serumkreatinin ≤1,5×ULN eller kreatininclearance-hastighet >60 ml/min;
10. Förmåga att förstå studien och underteckna informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som tidigare har behandlats med antitumörterapi (inklusive kemoterapi, strålbehandling, kirurgi, immunterapi, etc.);
2. Patienter med fjärrmetastassjukdom eller esofagusfistel vid diagnos;
3. Känd eller misstänkt allergi eller överkänslighet mot monoklonala antikroppar, alla ingredienser i cadonilimab och de kemoterapeutiska läkemedlen paklitaxel eller cisplatin;
4. Patienter som har en redan existerande eller samexisterande blödningsstörning;
5. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar;
6. Oförmåga att ge informerat samtycke på grund av psykologiska, familjära, sociala och andra faktorer;
7. Förekomst av CTC grad ≥2 perifer neuropati;
8. En historia av andra maligniteter än matstrupscancer före inskrivningen, exklusive icke-melanom hudcancer, in situ livmoderhalscancer eller botad tidig prostatacancer
9. En historia av diabetes i mer än 10 år och dåligt kontrollerade blodsockernivåer;
10. Patienter som inte kan tolerera kemoradioterapi på grund av allvarlig hjärt-, lung-, lever- eller njurdysfunktion, eller hematopoetisk sjukdom eller kakexi.
11. Aktiva autoimmuna sjukdomar, en historia av autoimmuna sjukdomar (inklusive men inte begränsat till dessa sjukdomar eller syndrom, såsom kolit, hepatit, hypertyreos), en historia av immunbrist (inklusive ett positivt HIV-testresultat), eller andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, en historia av organtransplantation eller allogen benmärgstransplantation;
12. En historia av interstitiell lungsjukdom eller icke-infektiös lunginflammation;
13. En historia av aktiv lungtuberkulosinfektion inom 1 år eller en historia av aktiv lungtuberkulosinfektion för mer än 1 år sedan men utan formell behandling mot tuberkulos;
14. Förekomst av aktiv hepatit B (HBV-DNA ≥ 2000 IE/ml eller 104 kopior/ml), hepatit C (positiv för hepatit C-antikropp och HCV-RNA-nivåer högre än analysens nedre gräns).