健康な肺と病気の肺の炎症および生理学的プロファイルの研究 (RETAIN)
2026年6月3日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
英国では毎年70万人以上が肺疾患の症状で入院している。
これらの数値に寄与する最も一般的な肺疾患の 2 つは、喘息と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) です。
これらの疾患の免疫病理学は完全には理解されていません。
気道および循環からの一致したサンプルを使用して、呼吸器系全体の免疫パターンを特定し、気道疾患の免疫病理を解明します。
調査の概要
詳細な説明
この観察研究では、気道疾患と診断された、またはその疑いのある18歳以上の患者と、重篤な疾患のない同年齢の健康なボランティアを登録します。 参加者は、研究への参加に同意するかどうか尋ねられ、臨床的に関連する時点（治療変更、疾患の悪化など）に招待され、オプションの気管支鏡検査の訪問に招待されます。 参加者は毎年診察を受け、追加の増悪/治療の来院も記録されることが期待されます。 研究訪問はキングス・カレッジ・ロンドンとガイズ・アンド・セント・トーマスNHS財団トラスト（GSTFT）で行われ、すべての気管支鏡検査訪問はGSTFT内で行われます。
- 疾患別のアンケート。
- スパイロメトリーまたはオシロメトリーを含む肺機能検査（6か月以内に以前に実施されていない場合）
- 喀痰の採取
- 鼻腔吸引、鼻ブラッシング、鼻洗浄、または鼻咽頭ぬぐい液を含む鼻サンプリング
- 吐いた息
血液サンプル (大さじ 6 杯未満)
オプション
- 気管支肺胞洗浄、気管支吸着、気管支ブラッシング、および気管支生検を収集するために肺に挿入される柔軟な光ファイバーカメラを含む気管支鏡検査。
- これらの手順を後で繰り返す - 年に 1 回、または臨床的に関連する変化があったときに行うことが期待されます
研究の種類
観察的
入学 (推定)
230
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gillian Radcliffe, MRes
- 電話番号：02071888070
- メール：gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Steven Cass, PhD
- メール：steven.cass@kcl.ac.uk
研究場所
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London
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London、London、イギリス、SE1 9RT
- 募集
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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コンタクト：
- Gill Radcliffe
- 電話番号：02071888070
- メール：gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、COPDおよび喘息と診断された患者、またはその疑いのある患者が含まれる予定です。
研究には現在喫煙者と元喫煙者の両方が含まれる。
説明
包含基準:
- 参加者は研究への参加についてインフォームドコンセントを与える意思があり、与えることができる
- 18歳以上
- 患者: 気道疾患が既知または疑われる患者
- 健康なボランティア：重大な併存疾患（免疫障害、がんなど）がなく健康状態が良好であると考えられます。
除外基準:
- 現在肺結核、HIV（ヒト免疫不全ウイルス）、B型肝炎ウイルス、C型肝炎ウイルスの既知または疑いがある。
- 過去6週間以内に手術を受けている
- 妊娠中の参加者
- -研究主任の意見として、サンプル収集を妨げたり、気管支鏡検査を受けたり、研究の完了やデータ収集を損なう可能性があると判断した精神疾患、内科疾患、または外科疾患の病歴
- アルコールまたは娯楽用薬物の乱用
- 治療が必要な免疫不全の診断
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- 英語の読み書きができない
- 研究者の意見では、研究の候補者としては不適当であるとみなされる
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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気道疾患
COPDや喘息などの気道疾患がある、またはその疑いのある患者
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健康ボランティア
重大な病気のない参加者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道疾患の免疫エンドタイプの有無を調べる血液サンプル
時間枠：6年間
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気道疾患の重症度を判断するために炎症性メディエーターを評価するために採取された血液サンプル。
気道疾患における異なる免疫エンドタイプを同定することを目的とした、安定状態の気道疾患があるか疑われる参加者の生理学的および炎症の特徴付けを健康なボランティアと比較する
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6年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気道疾患の免疫エンドタイプの安定性を調べるための血液サンプル
時間枠：6年間
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継続的な気道疾患のエンドタイプを特定するために血液炎症メディエーターの安定性を評価する。
安定状態の気道疾患が既知または疑われる参加者における生理的および炎症的特徴を、健康なボランティアと経時的に比較した縦断的分析。
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6年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mona Bafadhel, Prof、GSTT and KCL
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月8日
一次修了 (推定)
2026年8月31日
研究の完了 (推定)
2029年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (実際)
2023年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。