Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av inflammatoriske og fysiologiske profiler av sunne og syke lunger (RETAIN)

3. juni 2026 oppdatert av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Det er over 700 000 sykehusinnleggelser i Storbritannia hvert år med symptomer på lungesykdom. To av de vanligste lungesykdommene som bidrar til disse tallene er astma og kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS). Immunopatologien til disse sykdommene er ikke fullt ut forstått. Matchende prøver fra luftveiene og sirkulasjonen vil bli brukt til å identifisere immunmønstre i hele luftveiene for å belyse immunopatologien til luftveissykdom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

I denne observasjonsstudien vil vi inkludere pasienter med diagnostisert eller mistenkt luftveissykdom som er over 18 år, samt alderstilpassede friske frivillige uten signifikant sykdom. Deltakerne vil bli spurt om de samtykker til å delta i studien, invitert til klinisk relevante tidspunkter (behandlingsendring, sykdomsforverring etc.) og til valgfrie bronkoskopibesøk. Det forventes at deltakerne vil bli sett årlig med eventuelle ekstra eksacerbasjons-/behandlingsbesøk også registrert. Forskningsbesøk vil finne sted ved King's College London og Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT), med alle bronkoskopibesøk innen GSTFT

  1. Sykdomsspesifikke spørreskjemaer.
  2. Lungefunksjonstester inkludert spirometri eller oscillometri (hvis ikke utført tidligere innen 6 måneder)
  3. Sputum samling
  4. Neseprøver inkludert nasosorpsjon, nesebørsting, neseskylling eller nasofaryngeale vattpinner
  5. Utåndet pust

  6. Blodprøver (<6 ss)

    Valgfri

  7. Bronkoskopi som involverer et fleksibelt fiberoptisk kamera gikk inn i lungene for å samle bronkoalveolær lavage, bronkosorpsjon, bronkial børsting og bronkialbiopsier.
  8. Å gjenta disse prosedyrene på et senere tidspunkt - forventet en gang per år eller ved tidspunkter med klinisk relevante endringer

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

230

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • London
      • London, London, Storbritannia, SE1 9RT
        • Rekruttering
        • Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil omfatte pasienter diagnostisert eller med mistanke om KOLS og astma. Studien vil omfatte både nåværende og tidligere røykere.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien
  • 18 år eller eldre
  • Pasient: kjent eller mistenkt luftveissykdom
  • Frisk frivillig: anses å ha god helse uten signifikant komorbiditet (immunsykdom, kreft osv.)

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent eller mistenkt nåværende lungetuberkulose, HIV (humant immunsviktvirus), hepatitt B-virus, hepatitt C-virus.
  • Kirurgi i løpet av de siste 6 ukene
  • Deltakere som er gravide
  • Historie med psykiatriske, medisinske eller kirurgiske lidelser som etter hovedetterforskerens mening kan forstyrre prøveinnsamlingen, gjennomgå en bronkoskopi, eller kan kompromittere fullføring av studien eller datainnsamlingen
  • Misbruk av alkohol eller rusmidler
  • Diagnose av immunsvikt som krever behandling
  • Kan ikke gi skriftlig informert samtykke
  • Kan ikke lese eller skrive engelsk
  • Betraktes, etter utrederens oppfatning, å være en uegnet kandidat for studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Luftveissykdom
Pasienter med eller mistenkt luftveissykdom inkludert KOLS eller astma
Friske Frivillige
Deltakere uten betydelig sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøver for tilstedeværelse av luftveissykdom immune endotyper
Tidsramme: 6 år
Blodprøver tatt for å vurdere inflammatoriske mediatorer for å bestemme alvorlighetsgraden av luftveissykdommen. Fysiologisk og inflammatorisk karakterisering av deltakere med kjent eller mistenkt luftveissykdom i stabil tilstand, sammenlignet med friske frivillige med sikte på å identifisere distinkte immunendotyper ved luftveissykdom
6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøver for stabilitet av luftveissykdoms immunendotyper
Tidsramme: 6 år
For å vurdere stabiliteten til blodinflammatoriske mediatorer for å identifisere endotyper av vedvarende luftveissykdom. Longitudinell analyse av fysiologiske og inflammatoriske egenskaper hos deltakere med kjent eller mistenkt luftveissykdom i stabil tilstand, sammenlignet med friske frivillige over tid.
6 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbeidspartnere

King's College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mona Bafadhel, Prof, GSTT and KCL

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 322540

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere