Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av inflammatoriska och fysiologiska profiler av friska och sjuka lungor (RETAIN)

3 juni 2026 uppdaterad av: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Det finns över 700 000 sjukhusinläggningar i Storbritannien varje år med symtom på lungsjukdom. Två av de vanligaste lungsjukdomarna som bidrar till dessa siffror är astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Immunopatologin för dessa sjukdomar är inte helt klarlagd. Matchade prover från luftvägarna och cirkulationen kommer att användas för att identifiera immunmönster i hela andningssystemet för att belysa immunopatologin för luftvägssjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I denna observationsstudie kommer vi att registrera patienter med diagnosen eller misstänkt luftvägssjukdom som är över 18 år, samt åldersmatchade friska frivilliga utan någon signifikant sjukdom. Deltagarna kommer att tillfrågas om de samtycker till att delta i studien, inbjudna vid kliniskt relevanta tidpunkter (behandlingsbyte, sjukdomsexacerbation etc.) och till valfria bronkoskopibesök. Det förväntas att deltagarna kommer att ses årligen med eventuella ytterligare exacerbations-/behandlingsbesök registrerade. Forskningsbesök kommer att ske vid King's College London och Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT), med alla bronkoskopibesök inom GSTFT

  1. Sjukdomsspecifika frågeformulär.
  2. Lungfunktionstester inklusive spirometri eller oscillometri (om de inte utförts tidigare inom 6 månader)
  3. Sputum samling
  4. Nasal provtagning inklusive nasosorption, näsborstning, nässköljning eller nasofaryngeala pinnar
  5. Utandad andetag

  6. Blodprov (<6 matskedar)

    Frivillig

  7. Bronkoskopi med en flexibel fiberoptisk kamera passerade in i lungorna för att samla in bronkoalveolsköljning, bronkosorption, bronkialborstning och bronkialbiopsier.
  8. Att upprepa dessa procedurer vid ett senare tillfälle - förväntas en gång per år eller vid tidpunkter med kliniskt relevanta förändringar

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

230

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta patienter med diagnosen eller misstänkt KOL och astma. Studien kommer att omfatta både nuvarande och före detta rökare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien
  • 18 år eller äldre
  • Patient: känd eller misstänkt luftvägssjukdom
  • Frisk volontär: anses vara vid god hälsa utan signifikant samsjuklighet (immunsjukdom, cancer etc.)

Exklusions kriterier:

  • Känd eller misstänkt aktuell lungtuberkulos, HIV (humant immunbristvirus), Hepatit B-virus, Hepatit C-virus.
  • Operation under de föregående 6 veckorna
  • Deltagare som är gravida
  • Historik med psykiatriska, medicinska eller kirurgiska störningar som enligt chefsutredarens åsikt kan störa provtagningen, genomgå en bronkoskopi eller kan äventyra slutförandet av studien eller datainsamlingen
  • Alkohol- eller drogmissbruk
  • Diagnos av immunbrist som kräver behandling
  • Det går inte att ge skriftligt informerat samtycke
  • Kan inte läsa eller skriva engelska
  • Anses, enligt utredarens uppfattning, vara en olämplig kandidat för studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Luftvägssjukdom
Patienter med eller misstänkt luftvägssjukdom inklusive KOL eller astma
Friska volontärer
Deltagare utan signifikant sjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprover för förekomst av luftvägssjukdomar immunendotyper
Tidsram: 6 år
Blodprover tagna för att bedöma inflammatoriska mediatorer för att fastställa svårighetsgraden av luftvägssjukdomen. Fysiologisk och inflammatorisk karaktärisering av deltagare med känd eller misstänkt luftvägssjukdom i stabilt tillstånd, jämfört med friska frivilliga i syfte att identifiera distinkta immunendotyper vid luftvägssjukdom
6 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprover för stabilitet hos immunendotyper för luftvägssjukdomar
Tidsram: 6 år
Att bedöma stabiliteten hos blodinflammatoriska mediatorer för att identifiera endotyper av fortsatta luftvägssjukdomar. Longitudinell analys av fysiologiska och inflammatoriska egenskaper hos deltagare med känd eller misstänkt luftvägssjukdom i stabilt tillstånd, jämfört med friska frivilliga över tid.
6 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

King's College London

Utredare

  • Huvudutredare: Mona Bafadhel, Prof, GSTT and KCL

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Faktisk)

22 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 322540

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera