Undersøgelse af inflammatoriske og fysiologiske profiler af sunde og syge lunger (RETAIN)
3. juni 2026 opdateret af: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Der er over 700.000 britiske hospitalsindlæggelser hvert år med symptomer på lungesygdom.
To af de mest almindelige lungesygdomme, der bidrager til disse tal, er astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
Immunopatologien af disse sygdomme er ikke fuldt ud forstået.
Matchede prøver fra luftvejene og kredsløbet vil blive brugt til at identificere immunmønstre i hele luftvejssystemet for at belyse immunopatologien ved luftvejssygdomme.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I dette observationsstudie vil vi inkludere patienter med diagnosticeret eller mistænkt luftvejssygdom, som er over 18 år, samt aldersmatchede raske frivillige uden signifikant sygdom. Deltagerne vil blive spurgt, om de giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, inviteret på klinisk relevante tidspunkter (behandlingsændring, sygdomsforværring osv.) og til valgfri bronkoskopibesøg. Det forventes, at deltagerne vil blive set årligt med eventuelle yderligere eksacerbations-/behandlingsbesøg også registreret. Forskningsbesøg vil finde sted på King's College London og Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT), med alle bronkoskopibesøg inden for GSTFT
- Sygdomsspecifikke spørgeskemaer.
- Lungefunktionstest inklusive spirometri eller oscillometri (hvis ikke tidligere udført inden for 6 måneder)
- Sputum samling
- Næseprøver inklusive nasosorption, næsebørstning, næseskylning eller nasopharyngeale podninger
- Udåndet åndedræt
Blodprøver (<6 spiseskefulde)
Valgfri
- Bronkoskopi, der involverer et fleksibelt fiberoptisk kamera, passerede ind i lungerne for at opsamle bronkoalveolær udskylning, bronkosorption, bronchial børstning og bronchial biopsier.
- At gentage disse procedurer på et senere tidspunkt - forventes en gang om året eller på tidspunkter med klinisk relevante ændringer
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
230
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Gillian Radcliffe, MRes
- Telefonnummer: 02071888070
- E-mail: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Steven Cass, PhD
- E-mail: steven.cass@kcl.ac.uk
Studiesteder
-
-
London
-
London, London, Det Forenede Kongerige, SE1 9RT
- Rekruttering
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Gill Radcliffe
- Telefonnummer: 02071888070
- E-mail: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil omfatte patienter diagnosticeret eller med mistanke om KOL og astma.
Undersøgelsen vil omfatte både nuværende og tidligere rygere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
- 18 år eller derover
- Patient: kendt eller mistænkt luftvejssygdom
- Sund frivillig: anses for at være ved godt helbred uden signifikant komorbiditet (immunsygdom, kræft osv.)
Ekskluderingskriterier:
- Kendt eller mistænkt aktuel lungetuberkulose, HIV (humant immundefektvirus), Hepatitis B-virus, Hepatitis C-virus.
- Operation inden for de foregående 6 uger
- Deltagere, der er gravide
- Anamnese med psykiatriske, medicinske eller kirurgiske lidelser, som efter chefforskerens mening kan forstyrre prøveindsamlingen, gennemgå en bronkoskopi eller kan kompromittere færdiggørelsen af undersøgelsen eller dataindsamlingen
- Alkohol eller rekreativt stofmisbrug
- Diagnose af behandlingskrævende immundefekt
- Kan ikke give skriftligt informeret samtykke
- Kan ikke læse eller skrive engelsk
- Betragtes efter investigators mening for at være en uegnet kandidat til undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Luftvejssygdom
Patienter med eller mistænkt luftvejssygdom, herunder KOL eller astma
|
|
Sunde frivillige
Deltagere uden væsentlig sygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøver for tilstedeværelse af luftvejssygdomme immunendotyper
Tidsramme: 6 år
|
Blodprøver taget for at vurdere inflammatoriske mediatorer for at bestemme sværhedsgraden af luftvejssygdomme.
Fysiologisk og inflammatorisk karakterisering af deltagere med kendt eller mistænkt luftvejssygdom i stabil tilstand sammenlignet med raske frivillige med det formål at identificere distinkte immunendotyper i luftvejssygdomme
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøver til stabilitet af luftvejssygdomme immunendotyper
Tidsramme: 6 år
|
At vurdere stabiliteten af blodinflammatoriske mediatorer for at identificere endotyper af vedvarende luftvejssygdomme.
Longitudinel analyse af fysiologiske og inflammatoriske karakteristika hos deltagere med kendt eller mistænkt luftvejssygdom i stabil tilstand sammenlignet med raske frivillige over tid.
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mona Bafadhel, Prof, GSTT and KCL
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2023
Først opslået (Faktiske)
22. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Sygdomme i immunsystemet
- Luftvejssygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Overfølsomhed
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Lungesygdomme
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Astma
Andre undersøgelses-id-numre
- 322540
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .