Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование воспалительных и физиологических профилей здоровых и больных легких (RETAIN)

3 июня 2026 г. обновлено: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Ежегодно в Великобритании регистрируется более 700 000 госпитализаций с симптомами заболеваний легких. Двумя наиболее распространенными заболеваниями легких, вносящими вклад в эти цифры, являются астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Иммунопатология этих заболеваний до конца не изучена. Соответствующие образцы из дыхательных путей и кровообращения будут использоваться для выявления иммунных закономерностей во всей дыхательной системе и выяснения иммунопатологии заболеваний дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В это обсервационное исследование мы будем включать пациентов с диагностированным или подозреваемым заболеванием дыхательных путей старше 18 лет, а также здоровых добровольцев соответствующего возраста без каких-либо серьезных заболеваний. Участников спросят, согласны ли они принять участие в исследовании, пригласят в клинически значимые моменты времени (изменение лечения, обострение заболевания и т. д.), а также на дополнительные посещения бронхоскопии. Ожидается, что участников будут посещать ежегодно, а также фиксировать любые дополнительные визиты по поводу обострения/лечения. Исследовательские визиты будут проходить в Королевском колледже Лондона и Фонде Национальной службы здравоохранения Гайса и Сент-Томаса (GSTFT), при этом все посещения по бронхоскопии будут проходить в рамках GSTFT.

  1. Анкеты по конкретным заболеваниям.
  2. Функциональные тесты легких, включая спирометрию или осциллометрию (если они не проводились ранее в течение 6 месяцев)
  3. Сбор мокроты
  4. Взятие проб из носа, включая назосорбцию, чистку носа, промывание носа или мазки из носоглотки.
  5. Выдох

  6. Образцы крови (<6 столовых ложек)

    Необязательный

  7. Бронхоскопия с использованием гибкой волоконно-оптической камеры вводилась в легкие для сбора бронхоальвеолярного лаважа, бронхосорбции, бронхиальной чистки и бронхиальной биопсии.
  8. Повторить эти процедуры позже – ожидается один раз в год или во время клинически значимых изменений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

230

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты с диагнозом или подозрением на ХОБЛ и астму. В исследовании будут участвовать как нынешние, так и бывшие курильщики.

Описание

Критерии включения:

  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Возраст 18 лет и старше
  • Пациент: известное или подозреваемое заболевание дыхательных путей.
  • Здоровый доброволец: считается здоровым, без каких-либо серьезных сопутствующих заболеваний (иммунных нарушений, рака и т. д.).

Критерий исключения:

  • Известный или подозреваемый в настоящее время туберкулез легких, ВИЧ (вирус иммунодефицита человека), вирус гепатита В, вирус гепатита С.
  • Операция в течение предшествующих 6 недель
  • Беременные участницы
  • Психиатрические, медицинские или хирургические заболевания в анамнезе, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать сбору проб, проведению бронхоскопии или поставить под угрозу завершение исследования или сбор данных.
  • Злоупотребление алкоголем или рекреационными наркотиками
  • Диагностика иммунодефицита, требующего лечения
  • Невозможно предоставить письменное информированное согласие
  • Не умею читать и писать по-английски
  • Считаться, по мнению исследователя, неподходящим кандидатом для исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Заболевания дыхательных путей
Пациенты с заболеванием дыхательных путей или подозрением на него, включая ХОБЛ или астму.
Здоровые волонтеры
Участники без серьезных заболеваний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образцы крови на наличие иммунных эндотипов заболеваний дыхательных путей
Временное ограничение: 6 лет
Взяты образцы крови для оценки медиаторов воспаления и определения тяжести заболевания дыхательных путей. Физиологическая и воспалительная характеристика участников с известными или предполагаемыми заболеваниями дыхательных путей в стабильном состоянии по сравнению со здоровыми добровольцами с целью выявления различных иммунных эндотипов при заболеваниях дыхательных путей.
6 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образцы крови на стабильность иммунных эндотипов заболеваний дыхательных путей
Временное ограничение: 6 лет
Оценить стабильность медиаторов воспаления в крови для выявления эндотипов продолжающихся заболеваний дыхательных путей. Продольный анализ физиологических и воспалительных характеристик у участников с известным или подозреваемым заболеванием дыхательных путей в стабильном состоянии по сравнению со здоровыми добровольцами с течением времени.
6 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Соавторы

King's College London

Следователи

  • Главный следователь: Mona Bafadhel, Prof, GSTT and KCL

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 322540

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться