健康和患病肺的炎症和生理特征的研究 (RETAIN)
2026年6月3日 更新者：Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
英国每年有超过 70 万人因肺部疾病症状入院。
导致这些数字的两种最常见的肺部疾病是哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）。
这些疾病的免疫病理学尚未完全了解。
来自呼吸道和循环系统的匹配样本将用于识别整个呼吸系统的免疫模式，以阐明气道疾病的免疫病理学。
研究概览
详细说明
在这项观察性研究中，我们将招募年龄超过 18 岁的已诊断或疑似气道疾病的患者，以及年龄匹配且无重大疾病的健康志愿者。 将询问参与者是否同意参加研究，并在临床相关时间点（治疗改变、疾病恶化等）邀请参与者并进行可选的支气管镜检查。 预计参与者每年都会接受一次治疗，并记录任何额外的病情恶化/治疗就诊。 研究访问将在伦敦国王学院以及盖伊和圣托马斯 NHS 基金会信托基金 (GSTFT) 进行，所有支气管镜检查访问均在 GSTFT 内进行
- 疾病具体调查问卷。
- 肺功能测试，包括肺活量测定法或示波测定法（如果之前未在 6 个月内进行过）
- 痰液采集
- 鼻腔取样，包括吸鼻、刷鼻、洗鼻或鼻咽拭子
- 呼出的气息
血液样本（<6 汤匙）
选修的
- 支气管镜检查涉及将柔性光纤摄像机插入肺部以收集支气管肺泡灌洗液、支气管吸收、支气管刷检和支气管活检。
- 稍后重复这些程序 - 预计每年一次或在临床相关变化时重复
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
230
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gillian Radcliffe, MRes
- 电话号码：02071888070
- 邮箱：gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
研究联系人备份
- 姓名：Steven Cass, PhD
- 邮箱：steven.cass@kcl.ac.uk
学习地点
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-
London
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London、London、英国、SE1 9RT
- 招聘中
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
接触：
- Gill Radcliffe
- 电话号码：02071888070
- 邮箱：gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
该研究将包括被诊断或疑似患有慢性阻塞性肺病和哮喘的患者。
该研究将包括当前和以前的吸烟者。
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够给予参与研究的知情同意
- 18岁或以上
- 患者：已知或疑似气道疾病
- 健康志愿者：被认为身体健康，没有明显的合并症（免疫紊乱、癌症等）
排除标准：
- 已知或疑似当前患有肺结核、HIV（人类免疫缺陷病毒）、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒。
- 之前 6 周内接受过手术
- 怀孕的参与者
- 首席研究员认为可能干扰样本收集、进行支气管镜检查或可能影响研究完成或数据收集的精神、内科或外科疾病史
- 酗酒或滥用娱乐性药物
- 诊断需要治疗的免疫缺陷
- 无法提供书面知情同意书
- 无法阅读或书写英语
- 根据研究者的意见，被认为是不适合研究的候选人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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气道疾病
患有或疑似气道疾病（包括慢性阻塞性肺病或哮喘）的患者
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健康志愿者
参与者无重大疾病
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液样本是否存在气道疾病免疫内型
大体时间：6年
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采集血样以评估炎症介质以确定气道疾病的严重程度。
与健康志愿者相比，已知或疑似气道疾病稳定状态的参与者的生理和炎症特征，旨在识别气道疾病中不同的免疫内型
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6年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于气道疾病免疫内型稳定性的血液样本
大体时间：6年
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评估血液炎症介质的稳定性，以确定持续气道疾病的内型。
与健康志愿者相比，对稳定状态下已知或疑似气道疾病的参与者的生理和炎症特征进行纵向分析。
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6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mona Bafadhel, Prof、GSTT and KCL
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (估计的)
2026年8月31日
研究完成 (估计的)
2029年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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