Étude des profils inflammatoires et physiologiques des poumons sains et malades (RETAIN)
27 février 2024 mis à jour par: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Chaque année au Royaume-Uni, plus de 700 000 admissions à l’hôpital présentent des symptômes de maladie pulmonaire.
Deux des maladies pulmonaires les plus courantes contribuant à ces chiffres sont l'asthme et la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
L’immunopathologie de ces maladies n’est pas entièrement comprise.
Des échantillons appariés des voies respiratoires et de la circulation seront utilisés pour identifier les modèles immunitaires dans tout le système respiratoire afin d'élucider l'immunopathologie des maladies des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle, nous recruterons des patients atteints d'une maladie des voies respiratoires diagnostiquée ou suspectée âgés de plus de 18 ans, ainsi que des volontaires sains du même âge sans maladie significative. Il sera demandé aux participants s'ils consentent à participer à l'étude, invités à des moments cliniquement pertinents (changement de traitement, exacerbation de la maladie, etc.) et à des visites de bronchoscopie facultatives. On s'attend à ce que les participants soient vus chaque année et que toute visite supplémentaire d'exacerbation/de traitement soit également enregistrée. Les visites de recherche auront lieu au King's College de Londres et au Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT), toutes les visites de bronchoscopie ayant lieu au sein du GSTFT.
- Questionnaires spécifiques à la maladie.
- Tests de la fonction pulmonaire, y compris spirométrie ou oscillométrie (s'ils n'ont pas été effectués auparavant dans les 6 mois)
- Collecte d'expectorations
- Prélèvement nasal, y compris nasosorption, brossage nasal, lavage nasal ou prélèvements nasopharyngés
- Souffle expiré
Échantillons de sang (<6 cuillères à soupe)
Facultatif
- Bronchoscopie impliquant une caméra à fibre optique flexible introduite dans les poumons pour recueillir un lavage broncho-alvéolaire, une bronchosorption, des brossages bronchiques et des biopsies bronchiques.
- Répéter ces procédures plus tard - prévu une fois par an ou en cas de changements cliniquement pertinents
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
230
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gillian Radcliffe, MRes
- Numéro de téléphone: 02071888070
- E-mail: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Steven Cass, PhD
- E-mail: steven.cass@kcl.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Recrutement
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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Contact:
- Gill Radcliffe
- Numéro de téléphone: 02071888070
- E-mail: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
L'étude inclura des patients diagnostiqués ou suspectés de BPCO et d'asthme.
L'étude inclura à la fois des fumeurs actuels et anciens.
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude
- Âgé de 18 ans ou plus
- Patient : maladie des voies respiratoires connue ou suspectée
- Volontaire sain : considéré comme en bonne santé sans comorbidité significative (trouble immunitaire, cancer etc.)
Critère d'exclusion:
- Tuberculose pulmonaire actuelle connue ou suspectée, VIH (virus de l'immunodéficience humaine), virus de l'hépatite B, virus de l'hépatite C.
- Chirurgie dans les 6 semaines précédentes
- Les participantes enceintes
- Antécédents de troubles psychiatriques, médicaux ou chirurgicaux qui, de l'avis de l'investigateur en chef, peuvent interférer avec le prélèvement d'échantillons, subir une bronchoscopie ou compromettre l'achèvement de l'étude ou la collecte de données.
- Abus d’alcool ou de drogues récréatives
- Diagnostic d'immunodéficience nécessitant un traitement
- Incapable de fournir un consentement éclairé écrit
- Incapable de lire ou d'écrire l'anglais
- Être considéré, de l'avis de l'investigateur, comme un candidat inadapté à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Maladie des voies respiratoires
Patients atteints ou suspectés d'une maladie des voies respiratoires, notamment BPCO ou asthme
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Bénévoles en bonne santé
Participants sans maladie significative
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillons de sang pour détecter la présence d'endotypes immunitaires contre les maladies des voies respiratoires
Délai: 6 ans
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Des échantillons de sang sont prélevés pour évaluer les médiateurs inflammatoires afin de déterminer la gravité de la maladie des voies respiratoires.
Caractérisation physiologique et inflammatoire des participants atteints d'une maladie des voies respiratoires connue ou suspectée à l'état stable, par rapport à des volontaires sains dans le but d'identifier des endotypes immunitaires distincts dans les maladies des voies respiratoires
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échantillons de sang pour la stabilité des endotypes immunitaires des maladies des voies respiratoires
Délai: 6 ans
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Évaluer la stabilité des médiateurs inflammatoires sanguins afin d'identifier les endotypes persistants de maladies des voies respiratoires.
Analyse longitudinale des caractéristiques physiologiques et inflammatoires chez les participants atteints d'une maladie des voies respiratoires connue ou suspectée à l'état stable, par rapport aux volontaires sains au fil du temps.
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mona Bafadhel, Prof, GSTT and KCL
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2023
Première publication (Réel)
22 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 322540
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .