Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van inflammatoire en fysiologische profielen van gezonde en zieke longen (RETAIN)

3 juni 2026 bijgewerkt door: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Jaarlijks zijn er in Groot-Brittannië ruim 700.000 ziekenhuisopnames met symptomen van longziekten. Twee van de meest voorkomende longziekten die aan deze cijfers bijdragen, zijn astma en chronische obstructieve longziekte (COPD). De immunopathologie van deze ziekten is niet volledig begrepen. Gematchte monsters uit de luchtwegen en de bloedsomloop zullen worden gebruikt om immuunpatronen in het hele ademhalingssysteem te identificeren om de immunopathologie van luchtwegaandoeningen op te helderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In dit observationele onderzoek zullen we patiënten inschrijven met een gediagnosticeerde of vermoedelijke luchtwegaandoening die ouder zijn dan 18 jaar, evenals gezonde vrijwilligers van dezelfde leeftijd zonder significante ziekte. Aan de deelnemers wordt gevraagd of zij toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek. Ze worden uitgenodigd op klinisch relevante tijdstippen (verandering van behandeling, verergering van de ziekte enz.) en voor optionele bronchoscopiebezoeken. Er wordt verwacht dat de deelnemers jaarlijks zullen worden gezien, waarbij eventuele extra exacerbatie-/behandelingsbezoeken ook zullen worden geregistreerd. Onderzoeksbezoeken zullen plaatsvinden bij King's College London en de Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT), waarbij alle bronchoscopiebezoeken plaatsvinden binnen GSTFT

  1. Ziektespecifieke vragenlijsten.
  2. Longfunctietesten inclusief spirometrie of oscillometrie (indien niet eerder binnen 6 maanden uitgevoerd)
  3. Sputumverzameling
  4. Neusmonsters nemen, inclusief nasosorptie, neusborstelen, neusspoeling of nasofaryngeale uitstrijkjes
  5. Uitgeademde adem

  6. Bloedmonsters (<6 eetlepels)

    Optioneel

  7. Bronchoscopie waarbij gebruik wordt gemaakt van een flexibele glasvezelcamera die in de longen wordt geplaatst om bronchoalveolaire lavage, bronchosorptie, bronchiale borstelingen en bronchiale biopsieën te verzamelen.
  8. Om deze procedures op een later tijdstip te herhalen - naar verwachting één keer per jaar of in tijden van klinisch relevante veranderingen

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

230

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Aan het onderzoek zullen patiënten deelnemen die zijn gediagnosticeerd of die vermoedelijk COPD en astma hebben. Het onderzoek zal zowel huidige als voormalige rokers omvatten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek
  • Leeftijd 18 jaar of ouder
  • Patiënt: bekende of vermoedelijke luchtwegaandoening
  • Gezonde vrijwilliger: wordt geacht in goede gezondheid te verkeren en geen significante comorbiditeit te hebben (immuunziekte, kanker enz.)

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende of vermoede huidige longtuberculose, HIV (humaan immunodeficiëntievirus), Hepatitis B-virus, Hepatitis C-virus.
  • Operatie binnen de voorafgaande 6 weken
  • Deelnemers die zwanger zijn
  • Voorgeschiedenis van psychiatrische, medische of chirurgische aandoeningen die naar de mening van de hoofdonderzoeker de monsterafname kunnen verstoren, een bronchoscopie kunnen ondergaan of de voltooiing van het onderzoek of de gegevensverzameling in gevaar kunnen brengen
  • Alcohol- of recreatief drugsmisbruik
  • Diagnose van immuundeficiëntie die behandeling vereist
  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Kan geen Engels lezen of schrijven
  • Naar de mening van de onderzoeker als een ongeschikte kandidaat voor het onderzoek worden beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Luchtwegziekte
Patiënten met of vermoede luchtwegaandoeningen, waaronder COPD of astma
Gezonde vrijwilligers
Deelnemers zonder noemenswaardige ziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedmonsters voor de aanwezigheid van immuun-endotypes voor luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: 6 jaar
Bloedmonsters genomen om ontstekingsmediatoren te beoordelen om de ernst van luchtwegaandoeningen te bepalen. Fysiologische en inflammatoire karakterisering van deelnemers met bekende of vermoedelijke luchtwegaandoeningen in stabiele toestand, vergeleken met gezonde vrijwilligers met als doel verschillende immuun-endotypen bij luchtwegaandoeningen te identificeren
6 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedmonsters voor de stabiliteit van immuun-endotypes voor luchtwegziekten
Tijdsspanne: 6 jaar
Om de stabiliteit van bloedontstekingsmediatoren te beoordelen om aanhoudende endotypes van luchtwegaandoeningen te identificeren. Longitudinale analyse van fysiologische en inflammatoire kenmerken bij deelnemers met bekende of vermoede luchtwegaandoeningen in stabiele toestand, vergeleken met gezonde vrijwilligers in de loop van de tijd.
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Medewerkers

King's College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mona Bafadhel, Prof, GSTT and KCL

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 322540

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren