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Untersuchung entzündlicher und physiologischer Profile gesunder und erkrankter Lunge (RETAIN)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Jedes Jahr gibt es in Großbritannien über 700.000 Krankenhauseinweisungen mit Symptomen einer Lungenerkrankung. Zwei der häufigsten Lungenerkrankungen, die zu diesen Zahlen beitragen, sind Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD). Die Immunpathologie dieser Krankheiten ist nicht vollständig geklärt. Abgeglichene Proben aus den Atemwegen und dem Kreislauf werden verwendet, um Immunmuster im gesamten Atmungssystem zu identifizieren und die Immunpathologie von Atemwegserkrankungen aufzuklären.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In dieser Beobachtungsstudie werden wir Patienten mit diagnostizierter oder vermuteter Atemwegserkrankung, die älter als 18 Jahre sind, sowie gesunde Freiwillige gleichen Alters ohne schwerwiegende Erkrankung aufnehmen. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie der Teilnahme an der Studie zustimmen, zu klinisch relevanten Zeitpunkten (Behandlungswechsel, Krankheitsverschlimmerung usw.) und zu optionalen Bronchoskopiebesuchen eingeladen. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer jährlich untersucht werden und alle zusätzlichen Exazerbations-/Behandlungsbesuche ebenfalls aufgezeichnet werden. Forschungsbesuche finden am King's College London und beim Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT) statt, wobei alle Bronchoskopiebesuche im Rahmen von GSTFT stattfinden

  1. Krankheitsspezifische Fragebögen.
  2. Lungenfunktionstests einschließlich Spirometrie oder Oszillometrie (sofern nicht bereits innerhalb von 6 Monaten durchgeführt)
  3. Sputumsammlung
  4. Nasenprobenentnahme, einschließlich Nasosorption, Nasenbürsten, Nasenspülung oder Nasopharynxabstriche
  5. Ausgeatmeter Atem

  6. Blutproben (<6 Esslöffel)

    Optional

  7. Bronchoskopie mit einer flexiblen faseroptischen Kamera, die in die Lunge eingeführt wird, um bronchoalveoläre Lavage, Bronchosorption, Bronchialbürsten und Bronchialbiopsien zu sammeln.
  8. Diese Verfahren zu einem späteren Zeitpunkt zu wiederholen – voraussichtlich einmal im Jahr oder bei klinisch relevanten Veränderungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

230

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Patienten mit diagnostizierter oder vermuteter COPD und Asthma teilnehmen. In die Studie werden sowohl aktuelle als auch ehemalige Raucher einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben
  • Ab 18 Jahren
  • Patient: bekannte oder vermutete Atemwegserkrankung
  • Gesunder Freiwilliger: Es wird davon ausgegangen, dass er sich in einem guten Gesundheitszustand befindet und keine signifikanten Begleiterkrankungen (Immunerkrankung, Krebs usw.) aufweist.

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte oder vermutete aktuelle Lungentuberkulose, HIV (humanes Immundefizienzvirus), Hepatitis-B-Virus, Hepatitis-C-Virus.
  • Operation innerhalb der letzten 6 Wochen
  • Teilnehmerinnen, die schwanger sind
  • Vorgeschichte psychiatrischer, medizinischer oder chirurgischer Störungen, die nach Ansicht des leitenden Prüfarztes die Probenentnahme beeinträchtigen, sich einer Bronchoskopie unterziehen oder den Abschluss der Studie oder die Datenerfassung beeinträchtigen können
  • Alkohol- oder Freizeitdrogenmissbrauch
  • Diagnose einer behandlungsbedürftigen Immunschwäche
  • Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • Kann kein Englisch lesen oder schreiben
  • Nach Ansicht des Prüfers als ungeeigneter Kandidat für die Studie gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Atemwegserkrankung
Patienten mit oder vermuteter Atemwegserkrankung, einschließlich COPD oder Asthma
Gesunde Freiwillige
Teilnehmer ohne nennenswerte Erkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutproben zum Nachweis von Immunendotypen bei Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 6 Jahre
Zur Beurteilung von Entzündungsmediatoren werden Blutproben entnommen, um den Schweregrad der Atemwegserkrankung zu bestimmen. Physiologische und entzündliche Charakterisierung von Teilnehmern mit bekannter oder vermuteter Atemwegserkrankung im stabilen Zustand im Vergleich zu gesunden Freiwilligen mit dem Ziel, unterschiedliche Immunendotypen bei Atemwegserkrankungen zu identifizieren
6 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutproben zur Stabilität der Immunendotypen bei Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 6 Jahre
Beurteilung der Stabilität von Entzündungsmediatoren im Blut, um anhaltende Endotypen von Atemwegserkrankungen zu identifizieren. Längsschnittanalyse der physiologischen und entzündlichen Eigenschaften bei Teilnehmern mit bekannter oder vermuteter Atemwegserkrankung im stabilen Zustand im Vergleich zu gesunden Freiwilligen im Zeitverlauf.
6 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Mitarbeiter

King's College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Mona Bafadhel, Prof, GSTT and KCL

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 322540

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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