건강한 폐와 질병에 걸린 폐의 염증 및 생리학적 프로필에 대한 연구 (RETAIN)
2026년 6월 3일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
영국에서는 매년 폐질환 증상으로 병원에 입원하는 환자가 700,000명 이상입니다.
이러한 수치에 기여하는 가장 흔한 폐질환 중 두 가지는 천식과 만성폐쇄성폐질환(COPD)입니다.
이들 질병의 면역병리학은 완전히 이해되지 않았습니다.
기도 질환의 면역병리학을 밝히기 위해 호흡기와 순환계에서 일치하는 샘플을 사용하여 호흡기 전체의 면역 패턴을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
본 관찰 연구에서는 18세 이상의 기도 질환이 진단되었거나 의심되는 환자와 심각한 질병이 없는 연령이 일치하는 건강한 지원자를 등록할 것입니다. 참가자는 연구 참여에 동의하는지, 임상적으로 관련된 시점(치료 변경, 질병 악화 등)에 초대되는지, 그리고 선택적 기관지경 검사 방문에 동의하는지 질문받게 됩니다. 추가 악화/치료 방문도 기록되어 참가자를 매년 볼 수 있을 것으로 예상됩니다. 연구 방문은 King's College London과 the Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust(GSTFT)에서 이루어지며 모든 기관지경 검사 방문은 GSTFT 내에서 이루어집니다.
- 질병별 설문지.
- 폐활량측정 또는 진동측정을 포함한 폐 기능 검사(6개월 이내에 이전에 수행되지 않은 경우)
- 가래 수집
- 비흡착, 비강 솔질, 비강 세척 또는 비인두 면봉을 포함한 비강 샘플링
- 숨을 내쉬다
혈액 샘플(<6테이블스푼)
선택 과목
- 기관지 폐포 세척, 기관지 흡수, 기관지 칫솔질 및 기관지 생검을 수집하기 위해 유연한 광섬유 카메라를 사용하는 기관지경 검사가 폐로 전달됩니다.
- 나중에 이러한 절차를 반복하려면 - 1년에 한 번 또는 임상적으로 관련된 변경이 있을 때 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
230
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gillian Radcliffe, MRes
- 전화번호: 02071888070
- 이메일: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Steven Cass, PhD
- 이메일: steven.cass@kcl.ac.uk
연구 장소
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London
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London, London, 영국, SE1 9RT
- 모병
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Gill Radcliffe
- 전화번호: 02071888070
- 이메일: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에는 COPD 및 천식 진단을 받았거나 의심되는 환자가 포함됩니다.
이 연구에는 현재 흡연자와 이전 흡연자가 모두 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 연구 참여에 대해 사전 동의를 할 의지와 능력이 있습니다.
- 18세 이상
- 환자: 기도 질환이 알려져 있거나 의심되는 환자
- 건강한 자원봉사자 : 심각한 동반질환(면역질환, 암 등)이 없고 건강한 것으로 간주되는 자
제외 기준:
- 현재 폐결핵이 있거나 의심되는 경우, HIV(인간 면역결핍 바이러스), B형 간염 바이러스, C형 간염 바이러스.
- 최근 6주 이내 수술
- 임신 중인 참가자
- 수석 조사관의 판단에 따라 검체 수집을 방해하거나, 기관지경 검사를 받거나, 연구 완료 또는 데이터 수집을 방해할 수 있는 정신과적, 의학적 또는 외과적 장애의 병력
- 알코올 또는 기분전환용 약물 남용
- 치료가 필요한 면역결핍 진단
- 서면 동의를 제공할 수 없습니다.
- 영어를 읽거나 쓸 수 없습니다
- 연구자의 의견으로 연구에 부적합한 후보자로 간주되는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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기도 질환
COPD, 천식 등 기도질환이 있거나 의심되는 환자
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건강한 자원봉사자
심각한 질병이 없는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 질환 면역 엔도타입의 존재 여부를 확인하는 혈액 샘플
기간: 6 년
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기도 질환의 중증도를 결정하기 위해 염증 매개체를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
기도 질환에서 뚜렷한 면역 엔도타입을 식별하기 위한 목적으로 건강한 지원자와 비교하여 안정 상태에서 기도 질환이 알려졌거나 의심되는 참가자의 생리학적 및 염증성 특성 분석
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6 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 질환 면역 엔도타입의 안정성을 위한 혈액 샘플
기간: 6 년
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지속적인 기도 질환 엔도타입을 확인하기 위해 혈액 염증 매개체의 안정성을 평가합니다.
시간이 지남에 따라 건강한 지원자와 비교하여 안정된 상태에서 기도 질환이 알려졌거나 의심되는 참가자의 생리적 및 염증성 특성에 대한 종단 분석.
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6 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mona Bafadhel, Prof, GSTT and KCL
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .