Badanie profili zapalnych i fizjologicznych zdrowych i chorych płuc (RETAIN)
3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Co roku w Wielkiej Brytanii ponad 700 000 osób jest przyjmowanych do szpitali z objawami choroby płuc.
Dwie najczęstsze choroby płuc przyczyniające się do tych liczb to astma i przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP).
Immunopatologia tych chorób nie jest w pełni poznana.
Dopasowane próbki z dróg oddechowych i krążenia zostaną wykorzystane do identyfikacji wzorców odporności w całym układzie oddechowym, aby wyjaśnić immunopatologię chorób dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Do tego badania obserwacyjnego będziemy włączać pacjentów w wieku powyżej 18 lat ze zdiagnozowaną lub podejrzewaną chorobą dróg oddechowych, a także dobranych pod względem wieku zdrowych ochotników bez istotnych chorób. Uczestnicy zostaną zapytani o zgodę na udział w badaniu, zaproszeni w klinicznie istotnych momentach (zmiana leczenia, zaostrzenie choroby itp.) oraz na opcjonalne wizyty bronchoskopowe. Oczekuje się, że uczestnicy będą spotykać się co roku, a wszelkie dodatkowe wizyty w ramach zaostrzeń/leczenia będą również rejestrowane. Wizyty badawcze będą odbywać się w King's College London oraz w Guys and St Thomas' NHS Foundation Trust (GSTFT), a wszystkie wizyty bronchoskopowe będą odbywać się w ramach GSTFT
- Kwestionariusze dotyczące konkretnej choroby.
- Badania czynności płuc, w tym spirometria lub oscylometria (jeśli nie zostały wykonane wcześniej w ciągu 6 miesięcy)
- Zbiór plwociny
- Pobieranie próbek z nosa, w tym nosoorpcja, szczotkowanie nosa, płukanie nosa lub wymaz z nosogardzieli
- Wydychany oddech
Próbki krwi (<6 łyżek stołowych)
Opcjonalny
- Bronchoskopia z użyciem elastycznej kamery światłowodowej wprowadzana do płuc w celu pobrania popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych, bronchosorpcji, szczotkowania oskrzeli i biopsji oskrzeli.
- Powtórzenie tych procedur w późniejszym czasie – należy spodziewać się raz w roku lub w momencie wystąpienia klinicznie istotnych zmian
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
230
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gillian Radcliffe, MRes
- Numer telefonu: 02071888070
- E-mail: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Steven Cass, PhD
- E-mail: steven.cass@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
London
-
London, London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
- Rekrutacyjny
- Guy's & St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Gill Radcliffe
- Numer telefonu: 02071888070
- E-mail: gillian.radcliffe@gstt.nhs.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano lub podejrzewa się POChP i astmę.
Badaniem zostaną objęci zarówno obecni, jak i byli palacze.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik wyraża chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
- Wiek 18 lat lub więcej
- Pacjent: znana lub podejrzewana choroba dróg oddechowych
- Zdrowy ochotnik: uważa się, że jest w dobrym zdrowiu i nie ma znaczących chorób współistniejących (zaburzenia odporności, nowotwór itp.)
Kryteria wyłączenia:
- Znana lub podejrzewana aktualnie gruźlica płuc, wirus HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), wirus zapalenia wątroby typu B, wirus zapalenia wątroby typu C.
- Operacja w ciągu ostatnich 6 tygodni
- Uczestniczki w ciąży
- Historia zaburzeń psychicznych, medycznych lub chirurgicznych, które w opinii głównego badacza mogą zakłócać pobieranie próbek, poddanie się bronchoskopii lub mogą utrudniać ukończenie badania lub gromadzenie danych
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków rekreacyjnych
- Diagnostyka niedoborów odporności wymagających leczenia
- Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody
- Nie umiem czytać ani pisać po angielsku
- W opinii badacza należy go uznać za nieodpowiedniego kandydata do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Choroba dróg oddechowych
Pacjenci z lub podejrzewaną chorobą dróg oddechowych, w tym POChP lub astmą
|
|
Zdrowi wolontariusze
Uczestnicy bez poważnych chorób
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbki krwi na obecność endotypów odpornościowych na choroby dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 lat
|
Próbki krwi pobrane w celu oceny mediatorów stanu zapalnego w celu określenia ciężkości choroby dróg oddechowych.
Charakterystyka fizjologiczna i zapalna uczestników ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą dróg oddechowych w stabilnym stanie, w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami, w celu identyfikacji odrębnych endotypów immunologicznych w chorobach dróg oddechowych
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próbki krwi w celu sprawdzenia stabilności endotypów odporności na choroby dróg oddechowych
Ramy czasowe: 6 lat
|
Ocena stabilności mediatorów stanu zapalnego krwi w celu identyfikacji endotypów utrzymujących się chorób dróg oddechowych.
Analiza podłużna cech fizjologicznych i zapalnych u uczestników ze stwierdzoną lub podejrzewaną chorobą dróg oddechowych w stabilnym stanie, w porównaniu ze zdrowymi ochotnikami w czasie.
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mona Bafadhel, Prof, GSTT and KCL
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Nadwrażliwość
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Choroby płuc
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Astma
Inne numery identyfikacyjne badania
- 322540
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .