HOME ベースの自己管理と認知トレーニングが人生を変える (HOBSCOTCH) - 多発性硬化症 (MS) (HOBSCOTCH-MS)
2025年11月18日 更新者：Elaine T. Kiriakopoulos、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
このパイロット研究の目標は、既存の在宅てんかん自己管理介入であるホブスコッチを多発性硬化症 (MS) 患者に適応させて提供する実現可能性を評価することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 現在のホブスコッチ プログラムは MS 患者にも適用できますか?
- MS患者は、ホブスコッチプログラムに参加した後、てんかん患者と同様の生活の質の向上を経験しますか?
参加者には次のことが求められます。
- 認定された HOBSCOTCH-MS コーチとの 1 対 1 の 1 時間の仮想 (オンラインおよび/または電話) HOBSCOTCH-MS セッションに 9 回参加します
- MSの診断に関する簡単な臨床アンケートに記入する
- HOBSCOTCH-MS セッションの前後に、生活の質、記憶力と思考プロセスに関する 4 つのアンケートに回答する
- MSの症状とHOBSCOTCH-MSプログラムで教えられた自己管理戦略の使用について毎日短い日記をつけます。
- HOBSCOTCH-MS プログラム全体の終了後に簡単な満足度調査に回答する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Hampshire
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Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
- Dartmouth-Hitchcock
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 20 ～ 65 歳
- 読み書きができ、英語を話し、12 年生または同等の教育を受けていること
- MSの自己申告診断
- 自己申告による認知/記憶障害
- 電話とインターネットへのアクセス
除外基準:
- インフォームド・コンセントへの参加を妨げる認知機能障害
- 読み書きができない重度の視覚障害
- 信頼できる電話やインターネットにアクセスできない
- 急性精神疾患
- 進行性神経変性疾患（認知症）の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：認知機能障害のある MS 参加者
参加者は、週に 1 回実施される 1 対 1 のセッションで構成される HOBSCOTCH-MS 介入を受けることになります。
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多発性硬化症 (MS) に関連する認知機能障害に対する 1 対 1 の仮想自己管理プログラム。 ホブスコッチは、ケアへのアクセスの障壁を最小限に抑えながら、認知症状を治療し、生活の質を向上させるための在宅ベースの自己管理プログラムです。 このプログラムは問題解決療法 (PST) に基づいており、認知機能障害の管理と生活の質の向上に役立つ問題解決戦略と代償メカニズムを教えます。 HOBSCOTCH-MS は、MS 患者向けの HOBSCOTCH プログラムを改変したもので、多発性硬化症と認知に関する教育が教育モジュールに組み込まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOBSCOTCH-MS 介入前後の FAMS 多発性硬化症機能評価 v4.0 スコアを比較することによって測定された生活の質の変化。
時間枠：ベースライン (HOBSCOTCH-MS 前) と HOBSCOTCH-MS 後、約 9 週間後。
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多発性硬化症の機能評価 (FAMS) は、多発性硬化症患者のための健康関連の生活の質を評価するための検証済みの自己報告手段です。
FAMS は、6 つの生活の質の領域における 44 のスコア付けされた項目 (5 点リッカート スケール) で構成されています: 可動性 (7 項目)、症状 (7 項目)、精神的幸福 (7 項目)、一般的な満足感 (7 項目)、思考/疲労 (9 項目)、および家族/社会的幸福 (7 項目)。
追加の懸念サブスケールは、6 つの領域には含まれないが、臨床医に貴重な情報を提供する可能性のある他の 15 項目で構成されます。
FAMS には、国際機能分類の身体機能の構成要素、活動と参加、環境要因にわたる項目が含まれています。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースライン (HOBSCOTCH-MS 前) と HOBSCOTCH-MS 後、約 9 週間後。
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HOBSCOTCH-MS 介入前後の Neuro-QOL アイテム バンク v2.0 認知機能スコアを比較することによって測定された主観的認知の変化。
時間枠：ベースライン (HOBSCOTCH-MS 前) と HOBSCOTCH-MS 後、約 9 週間後。
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Neuro-QOL の認知機能サブスケールは、神経疾患患者に使用するために NIH によって開発された、簡単に検証されたツールです。
スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど認知機能が良好であると報告されています。
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ベースライン (HOBSCOTCH-MS 前) と HOBSCOTCH-MS 後、約 9 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HOBSCOTCH-MS 介入前後の Symbol-Digit Modality Test スコアを比較することによって測定された客観的認知の変化。
時間枠：ベースライン (HOBSCOTCH-MS 前) と HOBSCOTCH-MS 後、約 9 週間後。
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Symbol Digit Modalities Test (SDMT) は、認知処理速度を測定する検証済みのツールです。
これは、90 秒間ランダムに幾何学図形を提示するために、口頭または書面で数字 (1 ～ 9) を置き換える必要があります。
スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが低いほどパフォーマンスが低いことを示します。
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ベースライン (HOBSCOTCH-MS 前) と HOBSCOTCH-MS 後、約 9 週間後。
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HOBSCOTCH-MS 介入前後の California Verbal Learning Test-III スコアを比較することによって測定された客観的認知の変化。
時間枠：ベースライン (HOBSCOTCH-MS 前) と HOBSCOTCH-MS 後、約 9 週間後。
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California Verbal Learning Test-III は、検証された言語学習と記憶の評価です。
これは、最大 5 つの学習/想起トライアルを含む 16 単語のリスト想起タスクで構成されます。
長期にわたる再現率のスコアが高いほど、パフォーマンスが向上します。
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ベースライン (HOBSCOTCH-MS 前) と HOBSCOTCH-MS 後、約 9 週間後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- 主任研究者：Heather A Wishart, PhD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (実際)
2025年11月1日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月17日
最初の投稿 (実際)
2023年11月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月18日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY02002107
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。