HOme 기반 자기 관리 및 인지 훈련은 삶을 변화시킵니다(HOBSCOTCH) - 다발성 경화증(MS) (HOBSCOTCH-MS)
2025년 11월 18일 업데이트: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
이 예비 연구의 목표는 다발성 경화증(MS) 환자를 위해 기존의 가정 기반 간질 자가 관리 중재인 HOBSCOTCH를 적용하고 제공하는 타당성을 평가하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 현재 HOBSCOTCH 프로그램을 다발성 경화증 환자에게도 적용할 수 있나요?
- MS 환자는 HOBSCOTCH 프로그램에 참여한 후 간질 환자와 유사한 삶의 질 향상을 경험하게 됩니까?
참가자는 다음을 수행해야 합니다.
- 일대일 공인 HOBSCOTCH-MS 코치와 함께 1시간짜리 가상(온라인 및/또는 전화) HOBSCOTCH-MS 세션 9회 참석
- MS 진단에 관한 간단한 임상 설문지를 작성합니다.
- HOBSCOTCH-MS 세션 전후에 삶의 질과 기억 및 사고 과정에 관한 4개의 설문지를 작성합니다.
- MS 증상과 HOBSCOTCH-MS 프로그램에서 가르친 자가 관리 전략 사용에 대해 짧은 일일 일기를 작성하세요.
- 전체 HOBSCOTCH-MS 프로그램을 마친 후 간단한 만족도 설문조사를 완료하세요.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 20세 - 65세
- 글을 읽고 쓸 줄 알고 영어를 구사하며 12학년 또는 이에 상응하는 교육 수준
- 자가 보고된 MS 진단
- 자가 보고된 인지/기억 장애
- 전화 및 인터넷 접속
제외 기준:
- 사전 동의 제공에 참여를 방해하는 인지 기능 장애
- 읽기 또는 쓰기를 방해하는 심각한 시각 장애
- 안정적인 전화나 인터넷 접속이 불가능함
- 급성 정신질환
- 진행성 신경퇴행성 질환(치매)의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 인지 장애가 있는 MS 참가자
참가자는 다음을 포함하여 일주일에 한 번 제공되는 1:1 세션으로 구성된 HOBSCOTCH-MS 개입을 받게 됩니다.
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다발성 경화증(MS)과 관련된 인지 기능 장애에 대한 일대일 가상 자가 관리 프로그램입니다. HOBSCOTCH는 인지 증상을 치료하고 삶의 질을 향상시키는 동시에 치료 접근 장벽을 최소화하기 위한 가정 기반 자가 관리 프로그램입니다. 이 프로그램은 문제 해결 치료(PST)를 기반으로 하며 인지 기능 장애를 관리하고 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 되는 문제 해결 전략과 보상 메커니즘을 가르칩니다. HOBSCOTCH-MS는 다발성 경화증 환자를 위한 HOBSCOTCH 프로그램을 적용한 것으로, 다발성 경화증 및 인지에 대한 교육을 교육 모듈에 통합합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOBSCOTCH-MS 개입 전후의 다발성 경화증 v4.0 점수에 대한 FAMS 기능 평가를 비교하여 측정한 삶의 질 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-MS 이전) 및 HOBSCOTCH-MS 이후, 약 9주 후.
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다발성 경화증 기능 평가(FAMS)는 다발성 경화증 환자를 위한 검증된 자가 보고 건강 관련 삶의 질 도구입니다.
FAMS는 6가지 삶의 질 영역에서 44점(5점 리커트 척도) 항목으로 구성됩니다: 이동성(7개 항목), 증상(7개 항목), 정서적 웰빙(7개 항목), 일반적인 만족(7개 항목), 사고 /피로(9개 항목), 가족/사회적 웰빙(7개 항목).
추가 우려 사항 하위 척도는 6개 영역에 속하지 않지만 임상의에게 귀중한 정보를 제공할 수 있는 15개의 다른 항목으로 구성됩니다.
FAMS에는 신체 기능, 활동 및 참여, 환경 요인에 대한 국제 기능 분류 구성 요소의 항목이 포함되어 있습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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기준선(HOBSCOTCH-MS 이전) 및 HOBSCOTCH-MS 이후, 약 9주 후.
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Neuro-QOL Item Bank v2.0 인지 기능 점수를 HOBSCOTCH-MS 개입 전후에 비교하여 측정한 주관적 인지의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-MS 이전) 및 HOBSCOTCH-MS 이후, 약 9주 후.
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Neuro-QOL의 인지 기능 하위 척도는 신경 질환 환자에게 사용하기 위해 NIH에서 개발한 간략하고 검증된 도구입니다.
점수 범위는 8~40점이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
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기준선(HOBSCOTCH-MS 이전) 및 HOBSCOTCH-MS 이후, 약 9주 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HOBSCOTCH-MS 개입 전후의 기호-숫자 양식 테스트 점수를 비교하여 측정된 객관적 인지의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-MS 이전) 및 HOBSCOTCH-MS 이후, 약 9주 후.
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SDMT(Symbol Digit Modalities Test)는 인지 처리 속도를 측정하는 검증된 도구입니다.
90초 동안 기하학적 도형을 무작위로 제시하려면 구두로든 서면으로든 숫자(1~9)를 대체해야 합니다.
점수 범위는 0에서 100 사이이며 점수가 낮을수록 성과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선(HOBSCOTCH-MS 이전) 및 HOBSCOTCH-MS 이후, 약 9주 후.
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HOBSCOTCH-MS 개입 전후의 캘리포니아 언어 학습 테스트-III 점수를 비교하여 측정된 객관적 인지의 변화.
기간: 기준선(HOBSCOTCH-MS 이전) 및 HOBSCOTCH-MS 이후, 약 9주 후.
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캘리포니아 언어 학습 테스트-III는 검증된 언어 학습 및 기억 평가입니다.
이는 최대 5개의 학습/회상 시도가 포함된 16단어 목록-회상 작업으로 구성됩니다.
시간이 지남에 따라 회상 점수가 높을수록 성과가 향상됩니다.
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기준선(HOBSCOTCH-MS 이전) 및 HOBSCOTCH-MS 이후, 약 9주 후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- 수석 연구원: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY02002107
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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