Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (HOBSCOTCH) - multippel sklerose (MS) (HOBSCOTCH-MS)

18. november 2025 oppdatert av: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Målet med denne pilotstudien er å vurdere muligheten for å tilpasse og levere den eksisterende hjemmebaserte selvbehandlingsintervensjonen for epilepsi, HOBSCOTCH, for personer med multippel sklerose (MS).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Kan det nåværende HOBSCOTCH-programmet tilpasses personer med MS?
  2. Vil personer med MS oppleve forbedret livskvalitet tilsvarende den man finner hos personer med epilepsi etter å ha deltatt i HOBSCOTCH-programmet?

Deltakerne vil bli bedt om å:

  • delta på ni, en times virtuelle (online og/eller telefon) HOBSCOTCH-MS-økter med en en-til-en-sertifisert HOBSCOTCH-MS-coach
  • fylle ut et kort klinisk spørreskjema om deres diagnose av MS
  • fyll ut fire spørreskjemaer før og etter HOBSCOTCH-MS øktene om deres livskvalitet og om hukommelse og tankeprosesser
  • føre en kort daglig dagbok om deres MS-symptomer og bruk av selvledelsesstrategiene som er undervist i HOBSCOTCH-MS-programmet
  • fullfør en kort tilfredshetsundersøkelse etter hele HOBSCOTCH-MS-programmet

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 - 65 år
  • Literature, engelsktalende med karakter 12 eller tilsvarende i utdanning
  • Selvrapportert diagnose av MS
  • Selvrapporterte kognitive/hukommelsesvansker
  • Telefon og internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunksjon som utelukker deltakelse i å gi informert samtykke
  • Betydelig synshemming som utelukker lesing eller skriving
  • Ingen pålitelig telefon eller internettilgang
  • Akutt psykiatrisk sykdom
  • Historie med progressiv nevrodegenerativ sykdom (demens)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: MS-deltaker med kognitiv dysfunksjon

Deltakerne vil motta HOBSCOTCH-MS-intervensjonen som består av 1:1 økter levert en gang i uken, inkludert:

  • 1 pre-HOBSCOTCH-økt (på webkamera eller telefon)
  • 1 pedagogisk økt (på webkamera)
  • 6 HOBSCOTCH intervensjonsøkter (webkamera eller telefon)
  • 1 avslutningsøkt (webkamera eller telefon)
Atferdsmessig: Hjemmebasert selvledelse og kognitiv trening endrer liv (HOBSCOTCH)

Ett til ett virtuelt selvledelsesprogram for kognitiv dysfunksjon assosiert med multippel sklerose (MS).

HOBSCOTCH er et hjemmebasert selvledelsesprogram for å behandle kognitive symptomer og forbedre livskvaliteten, samtidig som barrierene for tilgang til omsorg minimeres. Programmet er basert på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer for å hjelpe til med å håndtere kognitiv dysfunksjon og forbedre livskvaliteten. HOBSCOTCH-MS er en tilpasning av HOBSCOTCH-programmet for personer med MS og inkluderer opplæring om multippel sklerose og kognisjon i utdanningsmodulen.

Andre navn:
  • HOBSCOTCH-MS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet målt ved å sammenligne FAMS-Functional Assessment of Multiple Sclerosis v4.0 score før og etter HOBSCOTCH-MS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uker senere.
Funksjonell vurdering av multippel sklerose (FAMS) er et validert selvrapporterende helserelatert livskvalitetsinstrument for personer med multippel sklerose. FAMS består av 44 scorede (5-punkts Likert-skala) elementer i seks livskvalitetsdomener: Mobilitet (syv elementer), Symptomer (syv elementer), Emosjonell velvære (syv elementer), Generell tilfredshet (syv elementer), tenkning /tretthet (ni elementer) og Familie/sosial velvære (syv elementer). En underskala for ytterligere bekymringer består av 15 andre elementer som faller utenfor de seks domenene, men som kan gi verdifull informasjon til klinikeren. FAMS inkluderer elementer på tvers av den internasjonale klassifiseringen av funksjonskomponenter av kroppsfunksjoner, aktiviteter og deltakelse, og miljøfaktorer. Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uker senere.
Endring i subjektiv kognisjon målt ved å sammenligne Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitive Function score før og etter HOBSCOTCH-MS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uker senere.
Underskalaen kognitiv funksjon til Neuro-QOL er et kort validert verktøy utviklet av NIH for bruk hos pasienter med nevrologisk sykdom. Poeng varierer fra 8 til 40, med en høyere poengsum som indikerer bedre rapportert kognitiv funksjon.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uker senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i objektiv kognisjon målt ved å sammenligne symbol-siffer-modalitetstestresultater før og etter HOBSCOTCH-MS-intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uker senere.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et validert verktøy som måler kognitiv prosesseringshastighet. Det krever at en person erstatter et tall (1 - 9), enten muntlig eller skriftlig, for randomiserte presentasjoner av geometriske figurer over 90 sekunder. Poengsummen varierer mellom 0 og 100 med en lavere poengsum som representerer dårligere ytelse.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uker senere.
Endring i objektiv kognisjon målt ved å sammenligne California Verbal Learning Test-III-score før og etter HOBSCOTCH-MS intervensjon.
Tidsramme: Baseline (pre-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uker senere.
California Verbal Learning Test-III er en validert verbal lærings- og hukommelsesvurdering. Den består av en liste-gjenkallingsoppgave på 16 ord med opptil fem lærings-/gjenkallingsforsøk. Høyere score for tilbakekalling over tid er assosiert med bedre ytelse.
Baseline (pre-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uker senere.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Hovedetterforsker: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY02002107

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere