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La autogestión basada en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas (HOBSCOTCH): esclerosis múltiple (EM) (HOBSCOTCH-MS)

18 de noviembre de 2025 actualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

El objetivo de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de adaptar y ofrecer la actual intervención de autocontrol de la epilepsia en el hogar, HOBSCOTCH, para personas con esclerosis múltiple (EM).

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. ¿Se puede adaptar el programa HOBSCOTCH actual para personas con EM?
  2. ¿Las personas con EM experimentarán una mejor calidad de vida similar a la que se encuentra en las personas con epilepsia después de participar en el programa HOBSCOTCH?

Se pedirá a los participantes que:

  • asista a nueve sesiones virtuales de una hora (en línea y/o por teléfono) de HOBSCOTCH-MS con un entrenador certificado de HOBSCOTCH-MS personalizado
  • completar un breve cuestionario clínico sobre su diagnóstico de EM
  • completar cuatro cuestionarios antes y después de las sesiones de HOBSCOTCH-MS sobre su calidad de vida y sobre los procesos de memoria y pensamiento
  • llevar un breve diario sobre los síntomas de la EM y el uso de las estrategias de autocuidado que se enseñan en el programa HOBSCOTCH-MS
  • completar una breve encuesta de satisfacción después de todo el programa HOBSCOTCH-MS

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 20 - 65 años
  • Alfabetizado, de habla inglesa con grado 12 o equivalente en educación.
  • Diagnóstico de EM autoinformado
  • Dificultades cognitivas/de memoria autoinformadas
  • Acceso telefónico y a internet

Criterio de exclusión:

  • Disfunción cognitiva que impide la participación en el consentimiento informado
  • Discapacidad visual significativa que impide leer o escribir.
  • No hay acceso confiable a teléfono o internet
  • Enfermedad psiquiátrica aguda
  • Historia de enfermedad neurodegenerativa progresiva (demencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participante de EM con disfunción cognitiva

Los participantes recibirán la intervención HOBSCOTCH-MS que consta de sesiones 1:1 impartidas una vez por semana que incluyen:

  • 1 Sesión pre-HOBSCOTCH (por webcam o por teléfono)
  • 1 sesión educativa (en webcam)
  • 6 sesiones de intervención HOBSCOTCH (webcam o teléfono)
  • 1 sesión de resumen (webcam o teléfono)
Conductual: La autogestión basada en el hogar y el entrenamiento cognitivo cambian vidas (HOBSCOTCH)

Programa virtual de autocuidado individualizado para la disfunción cognitiva asociada con la esclerosis múltiple (EM).

HOBSCOTCH es un programa de autocuidado domiciliario para tratar los síntomas cognitivos y mejorar la calidad de vida, minimizando al mismo tiempo las barreras de acceso a la atención. El programa se basa en la Terapia de Resolución de Problemas (PST) y enseña estrategias de resolución de problemas y mecanismos compensatorios para ayudar a controlar la disfunción cognitiva y mejorar la calidad de vida. HOBSCOTCH-MS es una adaptación del programa HOBSCOTCH para personas con EM e incorpora educación sobre esclerosis múltiple y cognición en el módulo educativo.

Otros nombres:
  • HOBSCOTCH-MS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida medido comparando las puntuaciones de la Evaluación funcional de la esclerosis múltiple v4.0 de FAMS antes y después de la intervención HOBSCOTCH-MS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-MS) y post-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas después.
La Evaluación Funcional de la Esclerosis Múltiple (FAMS) es un instrumento validado de autoinforme sobre la calidad de vida relacionada con la salud para personas con esclerosis múltiple. El FAMS consta de 44 ítems puntuados (escala Likert de 5 puntos) en seis dominios de calidad de vida: movilidad (siete ítems), síntomas (siete ítems), bienestar emocional (siete ítems), satisfacción general (siete ítems), pensamiento. /fatiga (nueve ítems), y Bienestar familiar/social (siete ítems). Una subescala de Preocupaciones adicionales consta de otros 15 ítems que quedan fuera de los seis dominios pero que pueden proporcionar información valiosa al médico. La FAMS incluye elementos de la Clasificación Internacional de Funcionamiento, componentes de funciones, actividades y participación corporales, y factores ambientales. Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-MS) y post-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambio en la cognición subjetiva medido al comparar las puntuaciones de función cognitiva del Neuro-QOL Item Bank v2.0 antes y después de la intervención HOBSCOTCH-MS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-MS) y post-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas después.
La subescala de función cognitiva de Neuro-QOL es una herramienta breve validada desarrollada por los NIH para su uso en pacientes con enfermedades neurológicas. Las puntuaciones varían de 8 a 40, y una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento cognitivo informado.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-MS) y post-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la cognición objetiva medido comparando las puntuaciones de la prueba de modalidades de símbolos y dígitos antes y después de la intervención HOBSCOTCH-MS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-MS) y post-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas después.
La prueba de modalidades de dígitos y símbolos (SDMT) es una herramienta validada que mide la velocidad de procesamiento cognitivo. Requiere que una persona sustituya un número (1 - 9), ya sea oralmente o por escrito, en presentaciones aleatorias de figuras geométricas durante 90 segundos. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100 y una puntuación más baja representa un peor rendimiento.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-MS) y post-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas después.
Cambio en la cognición objetiva medido comparando las puntuaciones de la Prueba de aprendizaje verbal de California III antes y después de la intervención HOBSCOTCH-MS.
Periodo de tiempo: Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-MS) y post-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas después.
La Prueba de Aprendizaje Verbal de California III es una evaluación validada del aprendizaje verbal y la memoria. Consiste en una tarea de recordar una lista de 16 palabras con hasta cinco pruebas de aprendizaje/recordación. Las puntuaciones más altas de recuerdo a lo largo del tiempo se asocian con un mejor rendimiento.
Valor inicial (pre-HOBSCOTCH-MS) y post-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas después.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigador principal: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY02002107

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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