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L'autogestion à domicile et l'entraînement cognitif changent la vie (HOBSCOTCH) - Sclérose en plaques (SEP) (HOBSCOTCH-MS)

18 novembre 2025 mis à jour par: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de l'adaptation et de la prestation de l'intervention existante d'autogestion de l'épilepsie à domicile, HOBSCOTCH, pour les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Le programme HOBSCOTCH actuel peut-il être adapté aux personnes atteintes de SEP ?
  2. Les personnes atteintes de SEP connaîtront-elles une qualité de vie améliorée similaire à celle des personnes épileptiques après avoir participé au programme HOBSCOTCH ?

Il sera demandé aux participants de :

  • assister à neuf séances HOBSCOTCH-MS virtuelles d'une heure (en ligne et/ou par téléphone) avec un coach HOBSCOTCH-MS certifié individuel
  • remplir un bref questionnaire clinique sur leur diagnostic de SEP
  • remplir quatre questionnaires avant et après les séances HOBSCOTCH-MS sur leur qualité de vie et sur la mémoire et les processus de réflexion
  • tenir un petit journal quotidien sur leurs symptômes de SEP et l'utilisation des stratégies d'autogestion enseignées dans le programme HOBSCOTCH-MS
  • remplir une brève enquête de satisfaction après l'ensemble du programme HOBSCOTCH-MS

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20 - 65 ans
  • Alphabétisé, anglophone avec une 12e année ou l'équivalent en éducation
  • Diagnostic autodéclaré de SEP
  • Difficultés cognitives/de mémoire autodéclarées
  • Accès téléphone et internet

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif qui empêche la participation au consentement éclairé
  • Déficience visuelle importante empêchant la lecture ou l’écriture
  • Pas de téléphone ou d'accès Internet fiable
  • Maladie psychiatrique aiguë
  • Antécédents de maladie neurodégénérative progressive (démence)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participant MS avec dysfonctionnement cognitif

Les participants recevront l'intervention HOBSCOTCH-MS composée de séances 1:1 dispensées une fois par semaine, comprenant :

  • 1 Séance pré-HOBSCOTCH (sur webcam ou par téléphone)
  • 1 séance pédagogique (sur webcam)
  • 6 séances d'intervention HOBSCOTCH (webcam ou téléphone)
  • 1 séance de récapitulation (webcam ou téléphone)
Comportemental: L'autogestion à domicile et l'entraînement cognitif changent la vie (HOBSCOTCH)

Programme individuel d'autogestion virtuelle du dysfonctionnement cognitif associé à la sclérose en plaques (SEP).

HOBSCOTCH est un programme d'autogestion à domicile visant à traiter les symptômes cognitifs et à améliorer la qualité de vie, tout en minimisant les obstacles à l'accès aux soins. Le programme est basé sur la thérapie de résolution de problèmes (PST) et enseigne des stratégies de résolution de problèmes et des mécanismes compensatoires pour aider à gérer le dysfonctionnement cognitif et à améliorer la qualité de vie. HOBSCOTCH-MS est une adaptation du programme HOBSCOTCH destiné aux personnes atteintes de SEP et intègre une formation sur la sclérose en plaques et la cognition dans le module éducatif.

Autres noms:
  • HOBSCOTCH-MS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie mesuré en comparant les scores FAMS-Functional Assessment of Multiple Sclerosis v4.0 avant et après l'intervention HOBSCOTCH-MS.
Délai: Base de référence (pré-HOBSCOTCH-MS) et post-HOBSCOTCH-MS, environ 9 semaines plus tard.
L'évaluation fonctionnelle de la sclérose en plaques (FAMS) est un instrument d'auto-évaluation validé de la qualité de vie liée à la santé destiné aux personnes atteintes de sclérose en plaques. Le FAMS se compose de 44 éléments notés (échelle de Likert à 5 points) dans six domaines de qualité de vie : mobilité (sept éléments), symptômes (sept éléments), bien-être émotionnel (sept éléments), contentement général (sept éléments), réflexion. /fatigue (neuf éléments) et bien-être familial/social (sept éléments). Une sous-échelle de préoccupations supplémentaires comprend 15 autres éléments qui ne relèvent pas des six domaines mais peuvent fournir des informations précieuses au clinicien. Le FAMS comprend des éléments de la Classification internationale des composants fonctionnels des fonctions corporelles, des activités et de la participation, ainsi que des facteurs environnementaux. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Base de référence (pré-HOBSCOTCH-MS) et post-HOBSCOTCH-MS, environ 9 semaines plus tard.
Changement dans la cognition subjective mesuré en comparant les scores de la fonction cognitive Neuro-QOL Item Bank v2.0 avant et après l'intervention HOBSCOTCH-MS.
Délai: Base de référence (pré-HOBSCOTCH-MS) et post-HOBSCOTCH-MS, environ 9 semaines plus tard.
La sous-échelle de la fonction cognitive du Neuro-QOL est un bref outil validé développé par le NIH pour être utilisé chez les patients atteints d'une maladie neurologique. Les scores varient de 8 à 40, un score plus élevé indiquant un meilleur fonctionnement cognitif.
Base de référence (pré-HOBSCOTCH-MS) et post-HOBSCOTCH-MS, environ 9 semaines plus tard.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la cognition objective mesuré en comparant les résultats du test de modalités symbole-chiffre avant et après l'intervention HOBSCOTCH-MS.
Délai: Base de référence (pré-HOBSCOTCH-MS) et post-HOBSCOTCH-MS, environ 9 semaines plus tard.
Le Symbol Digit Modalities Test (SDMT) est un outil validé qui mesure la vitesse de traitement cognitif. Il nécessite qu'une personne remplace un nombre (1 à 9), oralement ou par écrit, pour des présentations aléatoires de figures géométriques sur 90 secondes. Les scores varient entre 0 et 100, un score inférieur représentant une performance moindre.
Base de référence (pré-HOBSCOTCH-MS) et post-HOBSCOTCH-MS, environ 9 semaines plus tard.
Changement dans la cognition objective mesuré en comparant les scores du California Verbal Learning Test-III avant et après l'intervention HOBSCOTCH-MS.
Délai: Base de référence (pré-HOBSCOTCH-MS) et post-HOBSCOTCH-MS, environ 9 semaines plus tard.
Le California Verbal Learning Test-III est une évaluation validée de l’apprentissage verbal et de la mémoire. Il s'agit d'une tâche de rappel de liste de 16 mots avec jusqu'à cinq essais d'apprentissage/rappel. Des scores de rappel plus élevés au fil du temps sont associés à de meilleures performances.
Base de référence (pré-HOBSCOTCH-MS) et post-HOBSCOTCH-MS, environ 9 semaines plus tard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Chercheur principal: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2023

Première publication (Réel)

24 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY02002107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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