Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самоконтроль на дому и когнитивная тренировка меняют жизнь (HOBSCOTCH) - Рассеянный склероз (РС) (HOBSCOTCH-MS)

18 ноября 2025 г. обновлено: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Целью этого пилотного исследования является оценка возможности адаптации и проведения существующего метода самоконтроля эпилепсии на дому, HOBSCOTCH, для людей с рассеянным склерозом (РС).

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Можно ли адаптировать текущую программу HOBSCOTCH для людей с рассеянным склерозом?
  2. Улучшится ли качество жизни людей с рассеянным склерозом, аналогичное тому, которое наблюдается у людей с эпилепсией после участия в программе HOBSCOTCH?

Участникам будет предложено:

  • посетить девять одночасовых виртуальных (онлайн и/или по телефону) занятий HOBSCOTCH-MS с индивидуальным сертифицированным тренером HOBSCOTCH-MS.
  • заполнить краткую клиническую анкету о диагнозе рассеянного склероза
  • заполнить четыре анкеты до и после сеансов HOBSCOTCH-MS о качестве жизни, а также о процессах памяти и мышления.
  • вести краткий ежедневный дневник о симптомах рассеянного склероза и использовании стратегий самоконтроля, которым обучают в программе HOBSCOTCH-MS.
  • заполните краткий опрос об удовлетворенности после прохождения всей программы HOBSCOTCH-MS.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20 - 65 лет
  • Грамотный, владеющий английским языком, образование 12 классов или эквивалентное.
  • Самооценка диагноза рассеянного склероза
  • Самооценка когнитивных проблем/трудностей с памятью
  • Телефон и доступ в Интернет

Критерий исключения:

  • Когнитивная дисфункция, препятствующая участию в даче информированного согласия
  • Значительные нарушения зрения, препятствующие чтению и письму.
  • Нет надежного телефона или доступа в Интернет.
  • Острое психическое заболевание
  • История прогрессирующего нейродегенеративного заболевания (деменция)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Участник рассеянного склероза с когнитивной дисфункцией

Участники получат вмешательство HOBSCOTCH-MS, состоящее из сеансов 1: 1, проводимых один раз в неделю, включая:

  • 1 сеанс перед HOBSCOTCH (по веб-камере или по телефону)
  • 1 обучающая сессия (на веб-камеру)
  • 6 сеансов вмешательства HOBSCOTCH (веб-камера или телефон)
  • 1 итоговое занятие (веб-камера или телефон)
Поведенческий: Самоуправление на дому и когнитивный тренинг меняет жизнь (HOBSCOTCH)

Виртуальная программа самоконтроля один на один при когнитивной дисфункции, связанной с рассеянным склерозом (РС).

HOBSCOTCH — это программа самоуправления на дому, предназначенная для лечения когнитивных симптомов и улучшения качества жизни, сводя к минимуму барьеры доступа к медицинской помощи. Программа основана на терапии решения проблем (PST) и обучает стратегиям решения проблем и компенсаторным механизмам, которые помогают справиться с когнитивной дисфункцией и улучшить качество жизни. HOBSCOTCH-MS представляет собой адаптацию программы HOBSCOTCH для людей с рассеянным склерозом и включает в образовательный модуль обучение рассеянному склерозу и когнитивным способностям.

Другие имена:
  • ХОБСКОТЧ-МС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, измеренное путем сравнения показателей FAMS-функциональной оценки рассеянного склероза версии 4.0 до и после вмешательства HOBSCOTCH-MS.
Временное ограничение: Исходный уровень (до HOBSCOTCH-MS) и после HOBSCOTCH-MS, примерно через 9 недель.
Функциональная оценка рассеянного склероза (FAMS) — это проверенный инструмент самооценки качества жизни, связанный со здоровьем, для людей с рассеянным склерозом. FAMS состоит из 44 оцениваемых (5-балльная шкала Лайкерта) пунктов в шести областях качества жизни: мобильность (семь пунктов), симптомы (семь пунктов), эмоциональное благополучие (семь пунктов), общая удовлетворенность (семь пунктов), мышление. /усталость (девять пунктов) и Семья/социальное благополучие (семь пунктов). Подшкала «Дополнительные проблемы» состоит из 15 других пунктов, которые не входят в шесть областей, но могут предоставить ценную информацию врачу. FAMS включает элементы Международной классификации функционирования, компоненты функций организма, активности и участия, а также факторы окружающей среды. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
Исходный уровень (до HOBSCOTCH-MS) и после HOBSCOTCH-MS, примерно через 9 недель.
Изменение субъективных когнитивных функций, измеренное путем сравнения показателей когнитивных функций Neuro-QOL Item Bank v2.0 до и после вмешательства HOBSCOTCH-MS.
Временное ограничение: Исходный уровень (до HOBSCOTCH-MS) и после HOBSCOTCH-MS, примерно через 9 недель.
Подшкала когнитивных функций Neuro-QOL — это краткий валидированный инструмент, разработанный НИЗ для использования у пациентов с неврологическими заболеваниями. Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокий балл указывает на лучшее когнитивное функционирование.
Исходный уровень (до HOBSCOTCH-MS) и после HOBSCOTCH-MS, примерно через 9 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение объективного познания, измеренное путем сравнения результатов теста «символ-цифра» до и после вмешательства HOBSCOTCH-MS.
Временное ограничение: Исходный уровень (до HOBSCOTCH-MS) и после HOBSCOTCH-MS, примерно через 9 недель.
Тест модальностей символов и цифр (SDMT) — это проверенный инструмент, измеряющий скорость когнитивной обработки. Он требует от человека заменить число (1–9) устно или письменно для случайного представления геометрических фигур в течение 90 секунд. Оценки варьируются от 0 до 100, причем более низкий балл означает более низкую производительность.
Исходный уровень (до HOBSCOTCH-MS) и после HOBSCOTCH-MS, примерно через 9 недель.
Изменение объективных когнитивных способностей, измеренное путем сравнения результатов Калифорнийского вербального теста обучения-III до и после вмешательства HOBSCOTCH-MS.
Временное ограничение: Исходный уровень (до HOBSCOTCH-MS) и после HOBSCOTCH-MS, примерно через 9 недель.
Калифорнийский тест на вербальное обучение-III — это проверенный метод оценки вербального обучения и памяти. Он состоит из задания на запоминание списка из 16 слов и до пяти попыток обучения/запоминания. Более высокие показатели запоминания с течением времени связаны с более высокой производительностью.
Исходный уровень (до HOBSCOTCH-MS) и после HOBSCOTCH-MS, примерно через 9 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Главный следователь: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY02002107

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться