Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde zelfmanagement en cognitieve training veranderen levens (HOBSCOTCH) - Multiple sclerose (MS) (HOBSCOTCH-MS)

13 februari 2024 bijgewerkt door: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Het doel van deze pilotstudie is om de haalbaarheid te beoordelen van het aanpassen en leveren van de bestaande zelfmanagementinterventie voor epilepsie thuis, HOBSCOTCH, voor mensen met multiple sclerose (MS).

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Kan het huidige HOBSCOTCH-programma worden aangepast voor mensen met MS?
  2. Zullen mensen met MS na deelname aan het HOBSCOTCH-programma een verbeterde levenskwaliteit ervaren die vergelijkbaar is met die van mensen met epilepsie?

Deelnemers wordt gevraagd om:

  • negen virtuele (online en/of telefonisch) HOBSCOTCH-MS-sessies van één uur bijwonen met een één-op-één gecertificeerde HOBSCOTCH-MS-coach
  • een korte klinische vragenlijst invullen over hun diagnose MS
  • vul voor en na de HOBSCOTCH-MS-sessies vier vragenlijsten in over hun kwaliteit van leven en over geheugen en denkprocessen
  • houden dagelijks een kort dagboek bij over hun MS-symptomen en het gebruik van de zelfmanagementstrategieën die worden aangeleerd in het HOBSCOTCH-MS-programma
  • vul een korte tevredenheidsenquête in na het volledige HOBSCOTCH-MS-programma

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 - 65 jaar
  • Geletterd, Engelssprekend met graad 12 of gelijkwaardig in onderwijs
  • Zelfgerapporteerde diagnose van MS
  • Zelfgerapporteerde cognitieve/geheugenproblemen
  • Telefoon- en internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve disfunctie die deelname aan het geven van geïnformeerde toestemming uitsluit
  • Aanzienlijke visuele beperking waardoor lezen of schrijven onmogelijk is
  • Geen betrouwbare telefoon- of internettoegang
  • Acute psychiatrische ziekte
  • Geschiedenis van progressieve neurodegeneratieve ziekte (dementie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MS-deelnemer met cognitieve disfunctie

Deelnemers ontvangen de HOBSCOTCH-MS-interventie, bestaande uit 1:1-sessies die één keer per week worden gegeven, inclusief:

  • 1 pre-HOBSCOTCH-sessie (op webcam of per telefoon)
  • 1 educatieve sessie (op webcam)
  • 6 HOBSCOTCH-interventiesessies (webcam of telefoon)
  • 1 afsluitende sessie (webcam of telefoon)
Gedragsmatig: Thuisgebaseerd zelfmanagement en cognitieve training veranderen levens (HOBSCOTCH)

Eén op één virtueel zelfmanagementprogramma voor cognitieve stoornissen geassocieerd met Multiple Sclerose (MS).

HOBSCOTCH is een thuisgebaseerd zelfmanagementprogramma om cognitieve symptomen te behandelen en de kwaliteit van leven te verbeteren, terwijl de barrières voor de toegang tot zorg worden geminimaliseerd. Het programma is gebaseerd op Problem Solving Therapy (PST) en leert probleemoplossende strategieën en compensatiemechanismen aan om cognitieve disfunctie te helpen beheersen en de kwaliteit van leven te verbeteren. HOBSCOTCH-MS is een aanpassing van het HOBSCOTCH-programma voor mensen met MS en omvat voorlichting over multiple sclerose en cognitie in de onderwijsmodule.

Andere namen:
  • HOBSOTCH-MS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven zoals gemeten door het vergelijken van FAMS-Functional Assessment of Multiple Sclerosis v4.0-scores vóór en na HOBSCOTCH-MS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-MS) en post-HOBSCOTCH-MS, ongeveer 9 weken later.
De Functionele Beoordeling van Multiple Sclerose (FAMS) is een gevalideerd zelfrapportage-instrument voor de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voor mensen met multiple sclerose. De FAMS bestaat uit 44 gescoorde items (5-punts Likert-schaal) in zes domeinen van kwaliteit van leven: mobiliteit (zeven items), symptomen (zeven items), emotioneel welzijn (zeven items), algemene tevredenheid (zeven items), denken. /vermoeidheid (negen items) en gezin/sociaal welzijn (zeven items). Een subschaal Aanvullende zorgen bestaat uit vijftien andere items die buiten de zes domeinen vallen, maar die waardevolle informatie voor de arts kunnen opleveren. De FAMS omvat items uit de Internationale Classificatie van Functionerende componenten van lichaamsfuncties, activiteiten en participatie, en omgevingsfactoren. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-MS) en post-HOBSCOTCH-MS, ongeveer 9 weken later.
Verandering in subjectieve cognitie zoals gemeten door het vergelijken van Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitieve Functiescores vóór en na HOBSCOTCH-MS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-MS) en post-HOBSCOTCH-MS, ongeveer 9 weken later.
De subschaal Cognitieve Functie van de Neuro-QOL is een kort gevalideerd hulpmiddel ontwikkeld door de NIH voor gebruik bij patiënten met een neurologische aandoening. Scores variëren van 8 tot 40, waarbij een hogere score duidt op een beter gerapporteerd cognitief functioneren.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-MS) en post-HOBSCOTCH-MS, ongeveer 9 weken later.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in objectieve cognitie zoals gemeten door het vergelijken van Symbol-Digit Modalities Test-scores vóór en na HOBSCOTCH-MS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-MS) en post-HOBSCOTCH-MS, ongeveer 9 weken later.
De Symbol Digit Modalities Test (SDMT) is een gevalideerde tool die de cognitieve verwerkingssnelheid meet. Het vereist dat een persoon een getal (1 - 9), mondeling of schriftelijk, vervangt voor willekeurige presentaties van geometrische figuren gedurende 90 seconden. Scores variëren tussen 0 en 100, waarbij een lagere score staat voor slechtere prestaties.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-MS) en post-HOBSCOTCH-MS, ongeveer 9 weken later.
Verandering in objectieve cognitie zoals gemeten door het vergelijken van de California Verbal Learning Test-III-scores vóór en na HOBSCOTCH-MS-interventie.
Tijdsspanne: Basislijn (pre-HOBSCOTCH-MS) en post-HOBSCOTCH-MS, ongeveer 9 weken later.
De California Verbal Learning Test-III is een gevalideerde verbale leer- en geheugenbeoordeling. Het bestaat uit een lijst-herinneringstaak van 16 woorden met maximaal vijf leer-/herinneringsproeven. Hogere herinneringen in de loop van de tijd worden geassocieerd met betere prestaties.
Basislijn (pre-HOBSCOTCH-MS) en post-HOBSCOTCH-MS, ongeveer 9 weken later.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY02002107

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Thuisgebaseerd zelfmanagement en cognitieve training veranderen levens (HOBSCOTCH)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren