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Autogerenciamento baseado em casa e treinamento cognitivo mudam vidas (HOBSCOTCH) - Esclerose Múltipla (EM) (HOBSCOTCH-MS)

18 de novembro de 2025 atualizado por: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de adaptação e entrega da intervenção domiciliar existente de autogestão da epilepsia, HOBSCOTCH, para pessoas com esclerose múltipla (EM).

As principais questões que pretende responder são:

  1. O atual programa HOBSCOTCH pode ser adaptado para pessoas com EM?
  2. As pessoas com EM terão uma melhor qualidade de vida semelhante à encontrada em pessoas com epilepsia após participarem do programa HOBSCOTCH?

Os participantes serão convidados a:

  • participar de nove sessões virtuais de uma hora (online e/ou por telefone) do HOBSCOTCH-MS com um treinador individual certificado pelo HOBSCOTCH-MS
  • preencher um breve questionário clínico sobre seu diagnóstico de EM
  • preencher quatro questionários antes e depois das sessões do HOBSCOTCH-MS sobre sua qualidade de vida e sobre processos de memória e pensamento
  • manter um pequeno diário diário sobre os sintomas da EM e o uso das estratégias de autogestão ensinadas no programa HOBSCOTCH-MS
  • preencher uma breve Pesquisa de Satisfação após todo o programa HOBSCOTCH-MS

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20 - 65 anos
  • Alfabetizado, falante de inglês com 12ª série ou equivalente em educação
  • Diagnóstico autorrelatado de EM
  • Dificuldades cognitivas/de memória autorreferidas
  • Telefone e acesso à internet

Critério de exclusão:

  • Disfunção cognitiva que impede a participação no consentimento informado
  • Deficiência visual significativa que impede a leitura ou a escrita
  • Sem telefone confiável ou acesso à Internet
  • Doença psiquiátrica aguda
  • História de doença neurodegenerativa progressiva (demência)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participante de EM com Disfunção Cognitiva

Os participantes receberão a intervenção HOBSCOTCH-MS que consiste em sessões 1:1 realizadas uma vez por semana, incluindo:

  • 1 sessão pré-HOBSCOTCH (pela webcam ou por telefone)
  • 1 sessão educacional (na webcam)
  • 6 sessões de intervenção HOBSCOTCH (webcam ou telefone)
  • 1 sessão de encerramento (webcam ou telefone)
Comportamental: Autogestão baseada em casa e treinamento cognitivo mudam vidas (HOBSCOTCH)

Programa virtual individual de autogerenciamento para disfunção cognitiva associada à esclerose múltipla (EM).

HOBSCOTCH é um programa de autogestão domiciliar para tratar sintomas cognitivos e melhorar a qualidade de vida, ao mesmo tempo que minimiza as barreiras de acesso aos cuidados. O programa é baseado na Terapia de Resolução de Problemas (PST) e ensina estratégias de resolução de problemas e mecanismos compensatórios para ajudar a controlar a disfunção cognitiva e melhorar a qualidade de vida. HOBSCOTCH-MS é uma adaptação do programa HOBSCOTCH para pessoas com EM e incorpora educação sobre esclerose múltipla e cognição no módulo educacional.

Outros nomes:
  • HOBSCOTCH-MS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida medida pela comparação das pontuações FAMS-Functional Assessment of Multiple Sclerosis v4.0 pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-MS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-MS) e pós-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas depois.
A Avaliação Funcional da Esclerose Múltipla (FAMS) é um instrumento validado de autorrelato de qualidade de vida relacionada à saúde para pessoas com esclerose múltipla. O FAMS consiste em 44 itens pontuados (escala Likert de 5 pontos) em seis domínios de qualidade de vida: Mobilidade (sete itens), Sintomas (sete itens), Bem-estar emocional (sete itens), Contentamento geral (sete itens), Pensamento /fadiga (nove itens) e Bem-estar familiar/social (sete itens). Uma subescala Preocupações Adicionais consiste em 15 outros itens que não se enquadram nos seis domínios, mas que podem fornecer informações valiosas ao médico. O FAMS inclui itens da Classificação Internacional de Funcionalidade, componentes de funções corporais, atividades e participação e fatores ambientais. Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-MS) e pós-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudança na cognição subjetiva medida pela comparação das pontuações de função cognitiva do Neuro-QOL Item Bank v2.0 pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-MS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-MS) e pós-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas depois.
A subescala de Função Cognitiva do Neuro-QOL é uma ferramenta breve e validada desenvolvida pelo NIH para uso em pacientes com doenças neurológicas. As pontuações variam de 8 a 40, com uma pontuação mais alta indicando melhor funcionamento cognitivo relatado.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-MS) e pós-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas depois.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na cognição objetiva medida pela comparação das pontuações do teste de modalidades de símbolos-dígitos pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-MS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-MS) e pós-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas depois.
O Symbol Digit Modalities Test (SDMT) é uma ferramenta validada que mede a velocidade de processamento cognitivo. Requer que uma pessoa substitua um número (1 - 9), oralmente ou por escrito, por apresentações aleatórias de figuras geométricas durante 90 segundos. As pontuações variam entre 0 e 100, com uma pontuação mais baixa representando um desempenho inferior.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-MS) e pós-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas depois.
Mudança na cognição objetiva medida pela comparação das pontuações do California Verbal Learning Test-III pré e pós-intervenção HOBSCOTCH-MS.
Prazo: Linha de base (pré-HOBSCOTCH-MS) e pós-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas depois.
O California Verbal Learning Test-III é uma avaliação validada de aprendizagem verbal e memória. Consiste em uma tarefa de recordação de lista de 16 palavras com até cinco tentativas de aprendizagem/recordação. Pontuações mais altas de recall ao longo do tempo estão associadas a um melhor desempenho.
Linha de base (pré-HOBSCOTCH-MS) e pós-HOBSCOTCH-MS, aproximadamente 9 semanas depois.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigador principal: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY02002107

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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