Domácí sebeřízení a kognitivní trénink mění životy (HOBSCOTCH) – roztroušená skleróza (RS) (HOBSCOTCH-MS)
18. listopadu 2025 aktualizováno: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Cílem této pilotní studie je zhodnotit proveditelnost přizpůsobení a poskytování stávající domácí intervence samořízení epilepsie, HOBSCOTCH, pro lidi s roztroušenou sklerózou (RS).
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Lze současný program HOBSCOTCH přizpůsobit lidem s RS?
- Zažijí lidé s RS po účasti v programu HOBSCOTCH zlepšenou kvalitu života podobnou té, která se vyskytuje u lidí s epilepsií?
Účastníci budou požádáni, aby:
- zúčastnit se devíti jednohodinových virtuálních (online a/nebo telefonicky) HOBSCOTCH-MS sezení s individuálním certifikovaným koučem HOBSCOTCH-MS
- vyplnit krátký klinický dotazník o diagnóze RS
- vyplňte čtyři dotazníky před a po sezení HOBSCOTCH-MS o kvalitě jejich života ao procesech paměti a myšlení
- vést si krátký denní deník o svých příznacích RS a používání strategií sebeřízení vyučovaných v programu HOBSCOTCH-MS
- vyplňte krátký Průzkum spokojenosti po celém programu HOBSCOTCH-MS
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 - 65 let
- Gramotní, anglicky mluvící se známkou 12 nebo ekvivalentní ve vzdělávání
- Samostatně hlášená diagnóza RS
- Vlastní kognitivní/paměťové potíže
- Telefon a internetové připojení
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní dysfunkce, která vylučuje účast na poskytování informovaného souhlasu
- Výrazné poškození zraku vylučující čtení nebo psaní
- Žádný spolehlivý telefon nebo internet
- Akutní psychiatrické onemocnění
- Anamnéza progresivního neurodegenerativního onemocnění (demence)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: MS účastník s kognitivní dysfunkcí
Účastníci obdrží intervenci HOBSCOTCH-MS sestávající z 1:1 sezení dodávaných jednou týdně, včetně:
|
Jeden na jednoho virtuální program sebeřízení pro kognitivní dysfunkci spojenou s roztroušenou sklerózou (RS). HOBSCOTCH je domácí program samosprávy pro léčbu kognitivních symptomů a zlepšení kvality života při minimalizaci překážek v přístupu k péči. Program je založen na terapii řešení problémů (PST) a učí strategie řešení problémů a kompenzační mechanismy, které pomáhají zvládat kognitivní dysfunkci a zvyšují kvalitu života. HOBSCOTCH-MS je adaptací programu HOBSCOTCH pro lidi s RS a zahrnuje vzdělávání o roztroušené skleróze a poznávání do vzdělávacího modulu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v kvalitě života měřená porovnáním skóre FAMS-Functional Assessment of Multiple Sclerosis v4.0 před a po intervenci HOBSCOTCH-MS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-MS) a po HOBSCOTCH-MS, přibližně o 9 týdnů později.
|
Funkční hodnocení roztroušené sklerózy (FAMS) je ověřený nástroj pro hodnocení kvality života související se zdravím pro lidi s roztroušenou sklerózou.
FAMS se skládá ze 44 bodovaných (5bodová Likertova škála) položek v šesti oblastech kvality života: Mobilita (sedm položek), Symptomy (sedm položek), Emoční pohoda (sedm položek), Obecná spokojenost (sedm položek), Myšlení /únava (devět položek) a Rodina/sociální pohoda (sedm položek).
Subškála Další obavy se skládá z 15 dalších položek, které spadají mimo šest domén, ale mohou poskytnout klinickému lékaři cenné informace.
FAMS zahrnuje položky napříč Mezinárodní klasifikací funkčních složek tělesných funkcí, činností a participace a faktory prostředí.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-MS) a po HOBSCOTCH-MS, přibližně o 9 týdnů později.
|
|
Změna v subjektivní kognici měřená srovnáním skóre kognitivní funkce Neuro-QOL Item Bank v2.0 před a po intervenci HOBSCOTCH-MS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-MS) a po HOBSCOTCH-MS, přibližně o 9 týdnů později.
|
Subškála kognitivních funkcí Neuro-QOL je krátký ověřený nástroj vyvinutý NIH pro použití u pacientů s neurologickým onemocněním.
Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší uváděné kognitivní funkce.
|
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-MS) a po HOBSCOTCH-MS, přibližně o 9 týdnů později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v objektivní kognici měřená porovnáním skóre testu symbolů a číslic před a po intervenci HOBSCOTCH-MS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-MS) a po HOBSCOTCH-MS, přibližně o 9 týdnů později.
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) je ověřený nástroj, který měří rychlost kognitivního zpracování.
Vyžaduje, aby osoba nahradila číslo (1 - 9), buď ústně nebo písemně, pro náhodné prezentace geometrických obrazců po dobu 90 sekund.
Skóre se pohybuje mezi 0 a 100, přičemž nižší skóre představuje horší výkon.
|
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-MS) a po HOBSCOTCH-MS, přibližně o 9 týdnů později.
|
|
Změna v objektivní kognici měřená porovnáním skóre Kalifornského testu verbálního učení III před a po intervenci HOBSCOTCH-MS.
Časové okno: Výchozí stav (před HOBSCOTCH-MS) a po HOBSCOTCH-MS, přibližně o 9 týdnů později.
|
California Verbal Learning Test-III je ověřený test verbálního učení a paměti.
Skládá se z 16slovného úkolu se seznamem a až pěti pokusy učení/vybavení.
Vyšší skóre zapamatování v průběhu času je spojeno s lepším výkonem.
|
Výchozí stav (před HOBSCOTCH-MS) a po HOBSCOTCH-MS, přibližně o 9 týdnů později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Poruchy kognice
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Roztroušená skleróza
- Kognitivní dysfunkce
- Poruchy paměti
Další identifikační čísla studie
- STUDY02002107
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .