Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (HOBSCOTCH) - multipel sklerose (MS) (HOBSCOTCH-MS)

18. november 2025 opdateret af: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Målet med denne pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​at tilpasse og levere den eksisterende hjemmebaserede epilepsi-selvhåndteringsintervention, HOBSCOTCH, til mennesker med multipel sklerose (MS).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Kan det nuværende HOBSCOTCH-program tilpasses til personer med MS?
  2. Vil mennesker med MS opleve en forbedret livskvalitet svarende til den, der findes hos mennesker med epilepsi efter at have deltaget i HOBSCOTCH-programmet?

Deltagerne vil blive bedt om at:

  • deltage i ni, en times virtuelle (online og/eller telefonisk) HOBSCOTCH-MS sessioner med en en-til-en certificeret HOBSCOTCH-MS coach
  • udfylde et kort klinisk spørgeskema om deres diagnose af MS
  • udfyld fire spørgeskemaer før og efter HOBSCOTCH-MS sessionerne om deres livskvalitet og om hukommelse og tankeprocesser
  • føre en kort daglig dagbog om deres MS-symptomer og brug af de selvledelsesstrategier, der undervises i i HOBSCOTCH-MS-programmet
  • udfyld en kort tilfredshedsundersøgelse efter hele HOBSCOTCH-MS-programmet

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 - 65 år
  • Læsere, engelsktalende med karakter 12 eller tilsvarende i uddannelse
  • Selvrapporteret diagnose af MS
  • Selvrapporterede kognitive/hukommelsesbesvær
  • Telefon og internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv dysfunktion, der udelukker deltagelse i at give informeret samtykke
  • Betydelig synsnedsættelse, der udelukker læsning eller skrivning
  • Ingen pålidelig telefon eller internetadgang
  • Akut psykiatrisk sygdom
  • Anamnese med progressiv neurodegenerativ sygdom (demens)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: MS-deltager med kognitiv dysfunktion

Deltagerne vil modtage HOBSCOTCH-MS interventionen bestående af 1:1 sessioner leveret en gang om ugen, herunder:

  • 1 pre-HOBSCOTCH session (på webcam eller via telefon)
  • 1 undervisningssession (på webcam)
  • 6 HOBSCOTCH interventionssessioner (webcam eller telefon)
  • 1 afslutningssession (webcam eller telefon)
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret selvledelse og kognitiv træning ændrer liv (HOBSCOTCH)

Én til én virtuelt selvledelsesprogram for kognitiv dysfunktion forbundet med multipel sklerose (MS).

HOBSCOTCH er et hjemmebaseret selvledelsesprogram til behandling af kognitive symptomer og forbedring af livskvaliteten, samtidig med at barriererne for adgang til pleje minimeres. Programmet er baseret på problemløsningsterapi (PST) og lærer problemløsningsstrategier og kompenserende mekanismer til at hjælpe med at håndtere kognitiv dysfunktion og øge livskvaliteten. HOBSCOTCH-MS er en tilpasning af HOBSCOTCH-programmet for mennesker med MS og inkorporerer undervisning om multipel sklerose og kognition i uddannelsesmodulet.

Andre navne:
  • HOBSCOTCH-MS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt ved at sammenligne FAMS-Functional Assessment of Multiple Sclerosis v4.0 scores før og efter HOBSCOTCH-MS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uger senere.
Den funktionelle vurdering af multipel sklerose (FAMS) er et valideret selvrapporterende sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument for mennesker med multipel sklerose. FAMS består af 44 pointerede (5-punkts Likert-skala) elementer i seks livskvalitetsdomæner: Mobilitet (syv elementer), Symptomer (syv elementer), Følelsesmæssigt velvære (syv elementer), Generel tilfredshed (syv elementer), Tænkning /træthed (ni genstande) og Familie/socialt velvære (syv genstande). En underskala for yderligere bekymringer består af 15 andre elementer, der falder uden for de seks domæner, men som kan give værdifuld information til klinikeren. FAMS inkluderer elementer på tværs af den internationale klassifikation af fungerende komponenter af kropsfunktioner, aktiviteter og deltagelse og miljøfaktorer. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uger senere.
Ændring i subjektiv kognition som målt ved at sammenligne Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitive Function scores før og efter HOBSCOTCH-MS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uger senere.
Den kognitive funktions underskala af Neuro-QOL er et kort valideret værktøj udviklet af NIH til brug hos patienter med neurologisk sygdom. Scorer varierer fra 8 til 40, med en højere score, der indikerer bedre rapporteret kognitiv funktion.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uger senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektiv kognition som målt ved at sammenligne symbol-digit-modalitetstestresultater før og efter HOBSCOTCH-MS-intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uger senere.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) er et valideret værktøj, der måler kognitiv behandlingshastighed. Det kræver, at en person erstatter et tal (1 - 9), enten mundtligt eller skriftligt, for randomiserede præsentationer af geometriske figurer over 90 sekunder. Score varierer mellem 0 og 100 med en lavere score, der repræsenterer dårligere præstationer.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uger senere.
Ændring i objektiv kognition målt ved at sammenligne California Verbal Learning Test-III scores før og efter HOBSCOTCH-MS intervention.
Tidsramme: Baseline (præ-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uger senere.
California Verbal Learning Test-III er en valideret verbal lærings- og hukommelsesvurdering. Den består af en 16-ords liste-genkaldelsesopgave med op til fem indlærings-/genkaldelsesforsøg. Højere score for tilbagekaldelse over tid er forbundet med bedre ydeevne.
Baseline (præ-HOBSCOTCH-MS) og post-HOBSCOTCH-MS, ca. 9 uger senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Ledende efterforsker: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY02002107

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner