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L'autogestione a casa e l'allenamento cognitivo cambiano la vita (HOBSCOTCH) - Sclerosi multipla (SM) (HOBSCOTCH-MS)

18 novembre 2025 aggiornato da: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

L’obiettivo di questo studio pilota è valutare la fattibilità dell’adattamento e della fornitura dell’attuale intervento di autogestione dell’epilessia domiciliare, HOBSCOTCH, per le persone con sclerosi multipla (SM).

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. L’attuale programma HOBSCOTCH può essere adattato alle persone con SM?
  2. Le persone con SM sperimenteranno un miglioramento della qualità della vita simile a quello riscontrato nelle persone con epilessia dopo aver partecipato al programma HOBSCOTCH?

Ai partecipanti verrà chiesto di:

  • partecipare a nove sessioni virtuali HOBSCOTCH-MS di un'ora (online e/o telefonicamente) con un coach HOBSCOTCH-MS individuale certificato
  • completare un breve questionario clinico sulla loro diagnosi di SM
  • completare quattro questionari prima e dopo le sessioni HOBSCOTCH-MS sulla loro qualità di vita e sui processi di memoria e pensiero
  • tenere un breve diario quotidiano sui sintomi della SM e sull'uso delle strategie di autogestione insegnate nel programma HOBSCOTCH-MS
  • completare un breve sondaggio sulla soddisfazione dopo l'intero programma HOBSCOTCH-MS

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20 - 65 anni
  • Alfabetato, di lingua inglese con grado 12 o equivalente nell'istruzione
  • Diagnosi autodichiarata di SM
  • Difficoltà cognitive/di memoria auto-riferite
  • Telefono e accesso a Internet

Criteri di esclusione:

  • Disfunzione cognitiva che preclude la partecipazione alla prestazione del consenso informato
  • Significativo deficit visivo che impedisce la lettura o la scrittura
  • Nessun telefono affidabile o accesso a Internet
  • Malattia psichiatrica acuta
  • Storia di malattia neurodegenerativa progressiva (demenza)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Partecipante alla SM con disfunzione cognitiva

I partecipanti riceveranno l'intervento HOBSCOTCH-MS composto da sessioni 1:1 erogate una volta alla settimana, tra cui:

  • 1 Sessione pre-HOBSCOTCH (in webcam o telefonicamente)
  • 1 sessione didattica (in webcam)
  • 6 sessioni di intervento HOBSCOTCH (webcam o telefono)
  • 1 sessione conclusiva (webcam o telefono)
Comportamentale: L’autogestione a casa e la formazione cognitiva cambiano la vita (HOBSCOTCH)

Programma individuale di autogestione virtuale per la disfunzione cognitiva associata alla sclerosi multipla (SM).

HOBSCOTCH è un programma di autogestione domiciliare per trattare i sintomi cognitivi e migliorare la qualità della vita, riducendo al minimo le barriere di accesso alle cure. Il programma si basa sulla Problem Solving Therapy (PST) e insegna strategie di problem solving e meccanismi compensatori per aiutare a gestire la disfunzione cognitiva e migliorare la qualità della vita. HOBSCOTCH-MS è un adattamento del programma HOBSCOTCH per le persone con SM e incorpora la formazione sulla sclerosi multipla e sulle capacità cognitive nel modulo educativo.

Altri nomi:
  • HOBSCOTCH-MS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita misurato confrontando i punteggi FAMS-Functional Assessment of Multiple Sclerosis v4.0 pre e post intervento HOBSCOTCH-MS.
Lasso di tempo: Basale (pre-HOBSCOTCH-MS) e post-HOBSCOTCH-MS, circa 9 settimane dopo.
La valutazione funzionale della sclerosi multipla (FAMS) è uno strumento convalidato di autovalutazione della qualità della vita correlata alla salute per le persone affette da sclerosi multipla. Il FAMS è composto da 44 item con punteggio (scala Likert a 5 punti) in sei domini della qualità della vita: Mobilità (sette articoli), Sintomi (sette articoli), Benessere emotivo (sette articoli), Contentezza generale (sette articoli), Pensiero /affaticamento (nove elementi) e benessere familiare/sociale (sette elementi). Una sottoscala Preoccupazioni aggiuntive è composta da altri 15 item che non rientrano nei sei domini ma che possono fornire informazioni preziose al medico. Il FAMS comprende elementi della Classificazione Internazionale del Funzionamento, componenti delle funzioni corporee, attività e partecipazione e fattori ambientali. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Basale (pre-HOBSCOTCH-MS) e post-HOBSCOTCH-MS, circa 9 settimane dopo.
Cambiamento nella cognizione soggettiva misurato confrontando i punteggi della funzione cognitiva Neuro-QOL Item Bank v2.0 prima e dopo l'intervento HOBSCOTCH-MS.
Lasso di tempo: Basale (pre-HOBSCOTCH-MS) e post-HOBSCOTCH-MS, circa 9 settimane dopo.
La sottoscala della funzione cognitiva della Neuro-QOL è un breve strumento convalidato sviluppato dal NIH per l'uso in pazienti con malattie neurologiche. I punteggi vanno da 8 a 40, con un punteggio più alto che indica un migliore funzionamento cognitivo riportato.
Basale (pre-HOBSCOTCH-MS) e post-HOBSCOTCH-MS, circa 9 settimane dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella cognizione oggettiva misurata confrontando i punteggi del test delle modalità simbolo-cifra prima e dopo l'intervento HOBSCOTCH-MS.
Lasso di tempo: Basale (pre-HOBSCOTCH-MS) e post-HOBSCOTCH-MS, circa 9 settimane dopo.
Il Symbol Digit Modalities Test (SDMT) è uno strumento validato che misura la velocità di elaborazione cognitiva. Richiede che una persona sostituisca un numero (1 - 9), oralmente o scritto, per presentazioni casuali di figure geometriche nell'arco di 90 secondi. I punteggi vanno da 0 a 100, dove un punteggio più basso rappresenta una prestazione peggiore.
Basale (pre-HOBSCOTCH-MS) e post-HOBSCOTCH-MS, circa 9 settimane dopo.
Cambiamento nella cognizione oggettiva misurato confrontando i punteggi del California Verbal Learning Test-III prima e dopo l'intervento HOBSCOTCH-MS.
Lasso di tempo: Basale (pre-HOBSCOTCH-MS) e post-HOBSCOTCH-MS, circa 9 settimane dopo.
Il California Verbal Learning Test-III è una valutazione convalidata dell'apprendimento verbale e della memoria. Consiste in un'attività di richiamo di un elenco di 16 parole con un massimo di cinque prove di apprendimento/richiamo. Punteggi più elevati di ricordo nel tempo sono associati a prestazioni migliori.
Basale (pre-HOBSCOTCH-MS) e post-HOBSCOTCH-MS, circa 9 settimane dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Investigatore principale: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY02002107

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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