Kotiin perustuva itsehallinta ja kognitiivinen koulutus muuttaa elämää (HOBSCOTCH) – MS-tauti (HOBSCOTCH-MS)
tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyisen kotipohjaisen epilepsian itsehoitotoimenpiteen, HOBSCOTCH:n, mukauttamisen ja toteuttamisen mahdollisuuksia multippeliskleroosia (MS) sairastaville ihmisille.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voidaanko nykyistä HOBSCOTCH-ohjelmaa mukauttaa MS-tautia sairastaville?
- Parantuuko MS-tautia sairastavien ihmisten elämänlaatu, joka on samanlainen kuin epilepsiapotilailla HOBSCOTCH-ohjelmaan osallistumisen jälkeen?
Osallistujia pyydetään:
- osallistua yhdeksään tunnin mittaiseen virtuaaliseen (online ja/tai puhelimitse) HOBSCOTCH-MS-istuntoon henkilökohtaisen sertifioidun HOBSCOTCH-MS-valmentajan kanssa
- Täytä lyhyt kliininen kyselylomake MS-diagnoosistaan
- täyttää neljä kyselylomaketta ennen ja jälkeen HOBSCOTCH-MS-istuntoja heidän elämänlaadustaan sekä muistista ja ajatteluprosesseista
- pitää lyhyttä päivittäistä päiväkirjaa MS-oireistaan ja HOBSCOTCH-MS-ohjelmassa opetettujen itsehallintastrategioiden käytöstä
- suorita lyhyt tyytyväisyyskysely koko HOBSCOTCH-MS-ohjelman jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-65 vuotta
- Lukutaito, englanninkielinen, koulutuksessa arvosana 12 tai vastaava
- Itse ilmoittama MS-diagnoosi
- Itse ilmoittamia kognitiivisia/muistiongelmia
- Puhelin ja internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen toimintahäiriö, joka estää osallistumisen tietoisen suostumuksen antamiseen
- Huomattava näkövamma, joka estää lukemisen tai kirjoittamisen
- Ei luotettavaa puhelinta tai nettiyhteyttä
- Akuutti psykiatrinen sairaus
- Aiemmin etenevä hermostoa rappeuttava sairaus (dementia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: MS-potilas, jolla on kognitiivinen toimintahäiriö
Osallistujat saavat HOBSCOTCH-MS-intervention, joka koostuu 1:1 istunnoista kerran viikossa, mukaan lukien:
|
Yksi yhteen virtuaalinen itsehallintaohjelma multippeliskleroosiin (MS) liittyviin kognitiivisiin toimintahäiriöihin. HOBSCOTCH on kotona toimiva itsehoito-ohjelma, joka hoitaa kognitiivisia oireita ja parantaa elämänlaatua samalla kun minimoi hoitoon pääsyn esteitä. Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensaatiomekanismeja, jotka auttavat hallitsemaan kognitiivisia toimintahäiriöitä ja parantamaan elämänlaatua. HOBSCOTCH-MS on HOBSCOTCH-ohjelman muunnelma MS-tautia sairastaville ihmisille, ja se sisältää opetuksen multippeliskleroosista ja kognitiosta osaksi koulutusmoduulia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna vertaamalla FAMS-Functional Assessment of Multiple Sclerosis v4.0 -pisteitä ennen HOBSCOTCH-MS-interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Functional Assessment of Multiple Sclerosis (FAMS) on validoitu MS-tautia sairastavien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeva itseraportti.
FAMS koostuu 44 arvostetusta (5 pisteen Likert-asteikko) pisteestä kuudella elämänlaadun alueella: liikkuvuus (seitsemän asiaa), oireet (seitsemän asiaa), emotionaalinen hyvinvointi (seitsemän asiaa), yleinen tyytyväisyys (seitsemän asiaa), ajattelu /väsymys (yhdeksän kohtaa) ja perhe/sosiaalinen hyvinvointi (seitsemän asiaa).
Muita huolenaiheita -alaasteikko koostuu 15 muusta kohdasta, jotka eivät kuulu kuuden alueen ulkopuolelle, mutta voivat tarjota arvokasta tietoa kliinikolle.
FAMS sisältää toimivien toimintojen kansainvälisen luokituksen osia kehon toiminnoista, toiminnoista ja osallistumisesta sekä ympäristötekijöistä.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
|
Muutos subjektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitive Function -pisteitä ennen ja jälkeen HOBSCOTCH-MS-interventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Neuro-QOL:n kognitiivisten toimintojen alaasteikko on NIH:n kehittämä lyhyt validoitu työkalu käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus.
Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa raportoitua kognitiivista toimintaa.
|
Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos objektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla symboli-numeromodaliteetteja Testituloksia ennen ja jälkeen HOBSCOTCH-MS-interventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on validoitu työkalu, joka mittaa kognitiivista käsittelynopeutta.
Se edellyttää, että henkilö korvaa numeron (1 - 9), joko suullisesti tai kirjallisesti, satunnaistettujen geometristen kuvioiden esitysten ollessa yli 90 sekuntia.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja pienempi pistemäärä edustaa huonompaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
|
Muutos objektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla Kalifornian verbaalisen oppimisen testin III pisteitä ennen HOBSCOTCH-MS-interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
California Verbal Learning Test-III on validoitu verbaalisen oppimisen ja muistin arviointi.
Se koostuu 16-sanaisesta luettelon palautustehtävästä, jossa on enintään viisi oppimis-/palautuskoetta.
Korkeammat muistamispisteet ajan myötä liittyvät parempaan suorituskykyyn.
|
Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
- Päätutkija: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Kognitiohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Multippeliskleroosi
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Muistihäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY02002107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .