Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotiin perustuva itsehallinta ja kognitiivinen koulutus muuttaa elämää (HOBSCOTCH) – MS-tauti (HOBSCOTCH-MS)

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida nykyisen kotipohjaisen epilepsian itsehoitotoimenpiteen, HOBSCOTCH:n, mukauttamisen ja toteuttamisen mahdollisuuksia multippeliskleroosia (MS) sairastaville ihmisille.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Voidaanko nykyistä HOBSCOTCH-ohjelmaa mukauttaa MS-tautia sairastaville?
  2. Parantuuko MS-tautia sairastavien ihmisten elämänlaatu, joka on samanlainen kuin epilepsiapotilailla HOBSCOTCH-ohjelmaan osallistumisen jälkeen?

Osallistujia pyydetään:

  • osallistua yhdeksään tunnin mittaiseen virtuaaliseen (online ja/tai puhelimitse) HOBSCOTCH-MS-istuntoon henkilökohtaisen sertifioidun HOBSCOTCH-MS-valmentajan kanssa
  • Täytä lyhyt kliininen kyselylomake MS-diagnoosistaan
  • täyttää neljä kyselylomaketta ennen ja jälkeen HOBSCOTCH-MS-istuntoja heidän elämänlaadustaan ​​sekä muistista ja ajatteluprosesseista
  • pitää lyhyttä päivittäistä päiväkirjaa MS-oireistaan ​​ja HOBSCOTCH-MS-ohjelmassa opetettujen itsehallintastrategioiden käytöstä
  • suorita lyhyt tyytyväisyyskysely koko HOBSCOTCH-MS-ohjelman jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-65 vuotta
  • Lukutaito, englanninkielinen, koulutuksessa arvosana 12 tai vastaava
  • Itse ilmoittama MS-diagnoosi
  • Itse ilmoittamia kognitiivisia/muistiongelmia
  • Puhelin ja internetyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen toimintahäiriö, joka estää osallistumisen tietoisen suostumuksen antamiseen
  • Huomattava näkövamma, joka estää lukemisen tai kirjoittamisen
  • Ei luotettavaa puhelinta tai nettiyhteyttä
  • Akuutti psykiatrinen sairaus
  • Aiemmin etenevä hermostoa rappeuttava sairaus (dementia)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: MS-potilas, jolla on kognitiivinen toimintahäiriö

Osallistujat saavat HOBSCOTCH-MS-intervention, joka koostuu 1:1 istunnoista kerran viikossa, mukaan lukien:

  • 1 pre-HOBSCOTCH-istunto (verkkokameralla tai puhelimitse)
  • 1 koulutuskerta (verkkokameralla)
  • 6 HOBSCOTCH-interventioistuntoa (verkkokamera tai puhelin)
  • 1 päätelmä (web-kamera tai puhelin)
Käyttäytyminen: Kotiin perustuva itsehallinta ja kognitiivinen koulutus muuttaa elämän (HOBSCOTCH)

Yksi yhteen virtuaalinen itsehallintaohjelma multippeliskleroosiin (MS) liittyviin kognitiivisiin toimintahäiriöihin.

HOBSCOTCH on kotona toimiva itsehoito-ohjelma, joka hoitaa kognitiivisia oireita ja parantaa elämänlaatua samalla kun minimoi hoitoon pääsyn esteitä. Ohjelma perustuu ongelmanratkaisuterapiaan (PST) ja opettaa ongelmanratkaisustrategioita ja kompensaatiomekanismeja, jotka auttavat hallitsemaan kognitiivisia toimintahäiriöitä ja parantamaan elämänlaatua. HOBSCOTCH-MS on HOBSCOTCH-ohjelman muunnelma MS-tautia sairastaville ihmisille, ja se sisältää opetuksen multippeliskleroosista ja kognitiosta osaksi koulutusmoduulia.

Muut nimet:
  • HOBSCOTCH-MS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun muutos mitattuna vertaamalla FAMS-Functional Assessment of Multiple Sclerosis v4.0 -pisteitä ennen HOBSCOTCH-MS-interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
Functional Assessment of Multiple Sclerosis (FAMS) on validoitu MS-tautia sairastavien ihmisten terveyteen liittyvää elämänlaatua koskeva itseraportti. FAMS koostuu 44 arvostetusta (5 pisteen Likert-asteikko) pisteestä kuudella elämänlaadun alueella: liikkuvuus (seitsemän asiaa), oireet (seitsemän asiaa), emotionaalinen hyvinvointi (seitsemän asiaa), yleinen tyytyväisyys (seitsemän asiaa), ajattelu /väsymys (yhdeksän kohtaa) ja perhe/sosiaalinen hyvinvointi (seitsemän asiaa). Muita huolenaiheita -alaasteikko koostuu 15 muusta kohdasta, jotka eivät kuulu kuuden alueen ulkopuolelle, mutta voivat tarjota arvokasta tietoa kliinikolle. FAMS sisältää toimivien toimintojen kansainvälisen luokituksen osia kehon toiminnoista, toiminnoista ja osallistumisesta sekä ympäristötekijöistä. Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
Muutos subjektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla Neuro-QOL Item Bank v2.0 Cognitive Function -pisteitä ennen ja jälkeen HOBSCOTCH-MS-interventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
Neuro-QOL:n kognitiivisten toimintojen alaasteikko on NIH:n kehittämä lyhyt validoitu työkalu käytettäväksi potilailla, joilla on neurologinen sairaus. Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa raportoitua kognitiivista toimintaa.
Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos objektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla symboli-numeromodaliteetteja Testituloksia ennen ja jälkeen HOBSCOTCH-MS-interventiota.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) on validoitu työkalu, joka mittaa kognitiivista käsittelynopeutta. Se edellyttää, että henkilö korvaa numeron (1 - 9), joko suullisesti tai kirjallisesti, satunnaistettujen geometristen kuvioiden esitysten ollessa yli 90 sekuntia. Pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja pienempi pistemäärä edustaa huonompaa suorituskykyä.
Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
Muutos objektiivisessa kognitiossa mitattuna vertaamalla Kalifornian verbaalisen oppimisen testin III pisteitä ennen HOBSCOTCH-MS-interventiota ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.
California Verbal Learning Test-III on validoitu verbaalisen oppimisen ja muistin arviointi. Se koostuu 16-sanaisesta luettelon palautustehtävästä, jossa on enintään viisi oppimis-/palautuskoetta. Korkeammat muistamispisteet ajan myötä liittyvät parempaan suorituskykyyn.
Lähtötilanne (pre-HOBSCOTCH-MS) ja post-HOBSCOTCH-MS, noin 9 viikkoa myöhemmin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Päätutkija: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02002107

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa