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Selbstmanagement und kognitives Training zu Hause verändern das Leben (HOBSCOTCH) – Multiple Sklerose (MS) (HOBSCOTCH-MS)

18. November 2025 aktualisiert von: Elaine T. Kiriakopoulos, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit einer Anpassung und Durchführung der bestehenden häuslichen Epilepsie-Selbstmanagement-Intervention HOBSCOTCH für Menschen mit Multipler Sklerose (MS) zu bewerten.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann das aktuelle HOBSCOTCH-Programm für Menschen mit MS angepasst werden?
  2. Werden Menschen mit MS nach der Teilnahme am HOBSCOTCH-Programm eine ähnliche Lebensqualität wie Menschen mit Epilepsie erleben?

Die Teilnehmer werden gebeten:

  • Nehmen Sie an neun einstündigen virtuellen (online und/oder telefonisch) HOBSCOTCH-MS-Sitzungen mit einem zertifizierten HOBSCOTCH-MS-Coach teil
  • Füllen Sie einen kurzen klinischen Fragebogen zu ihrer MS-Diagnose aus
  • Füllen Sie vor und nach den HOBSCOTCH-MS-Sitzungen vier Fragebögen zu ihrer Lebensqualität sowie zu Gedächtnis- und Denkprozessen aus
  • Führen Sie täglich ein kurzes Tagebuch über ihre MS-Symptome und die Anwendung der im HOBSCOTCH-MS-Programm gelehrten Selbstmanagementstrategien
  • Füllen Sie nach dem gesamten HOBSCOTCH-MS-Programm eine kurze Zufriedenheitsumfrage aus

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 - 65 Jahre
  • Lesen und Schreiben, Englisch sprechend und Abschluss der 12. Klasse oder gleichwertiger Bildungsabschluss
  • Selbstberichtete Diagnose von MS
  • Selbstberichtete kognitive/Gedächtnisschwierigkeiten
  • Telefon- und Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Dysfunktion, die die Teilnahme an der Einwilligung nach Aufklärung ausschließt
  • Erhebliche Sehbehinderung, die das Lesen oder Schreiben unmöglich macht
  • Kein zuverlässiger Telefon- oder Internetzugang
  • Akute psychiatrische Erkrankung
  • Vorgeschichte einer fortschreitenden neurodegenerativen Erkrankung (Demenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: MS-Teilnehmer mit kognitiver Dysfunktion

Die Teilnehmer erhalten die HOBSCOTCH-MS-Intervention, die aus 1:1-Sitzungen besteht, die einmal pro Woche durchgeführt werden, einschließlich:

  • 1 Pre-HOBSCOTCH-Sitzung (vor der Webcam oder per Telefon)
  • 1 Bildungssitzung (vor der Webcam)
  • 6 HOBSCOTCH-Interventionssitzungen (Webcam oder Telefon)
  • 1 Abschlusssitzung (Webcam oder Telefon)
Verhalten: Selbstmanagement und kognitives Training zu Hause verändern das Leben (HOBSCOTCH)

Eins-zu-eins virtuelles Selbstmanagementprogramm für kognitive Dysfunktionen im Zusammenhang mit Multipler Sklerose (MS).

HOBSCOTCH ist ein häusliches Selbstmanagementprogramm zur Behandlung kognitiver Symptome und zur Verbesserung der Lebensqualität bei gleichzeitiger Minimierung der Hürden beim Zugang zur Gesundheitsversorgung. Das Programm basiert auf der Problemlösungstherapie (PST) und vermittelt Problemlösungsstrategien und Kompensationsmechanismen, um kognitive Dysfunktionen zu bewältigen und die Lebensqualität zu verbessern. HOBSCOTCH-MS ist eine Adaption des HOBSCOTCH-Programms für Menschen mit MS und integriert Aufklärung über Multiple Sklerose und Kognition in das Bildungsmodul.

Andere Namen:
  • HOBSCOTCH-MS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen durch Vergleich der FAMS-Functional Assessment of Multiple Sclerosis v4.0-Scores vor und nach der HOBSCOTCH-MS-Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-MS) und nach HOBSCOTCH-MS, etwa 9 Wochen später.
Das Functional Assessment of Multiple Sclerosis (FAMS) ist ein validiertes Selbstberichtsinstrument zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität für Menschen mit Multipler Sklerose. Das FAMS besteht aus 44 bewerteten Items (5-Punkte-Likert-Skala) in sechs Bereichen der Lebensqualität: Mobilität (sieben Items), Symptome (sieben Items), emotionales Wohlbefinden (sieben Items), allgemeine Zufriedenheit (sieben Items), Denken /Müdigkeit (neun Items) und Familie/soziales Wohlbefinden (sieben Items). Eine Subskala „Zusätzliche Bedenken“ besteht aus 15 weiteren Elementen, die außerhalb der sechs Bereiche liegen, dem Kliniker jedoch wertvolle Informationen liefern können. Das FAMS umfasst Elemente aus der gesamten Internationalen Klassifikation der Funktionen, Komponenten von Körperfunktionen, Aktivitäten und Teilnahme sowie Umweltfaktoren. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-MS) und nach HOBSCOTCH-MS, etwa 9 Wochen später.
Veränderung der subjektiven Kognition, gemessen durch Vergleich der kognitiven Funktionswerte der Neuro-QOL Item Bank v2.0 vor und nach der HOBSCOTCH-MS-Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-MS) und nach HOBSCOTCH-MS, etwa 9 Wochen später.
Die Unterskala „Kognitive Funktion“ des Neuro-QOL ist ein kurzes validiertes Instrument, das vom NIH für den Einsatz bei Patienten mit neurologischen Erkrankungen entwickelt wurde. Die Werte liegen zwischen 8 und 40, wobei ein höherer Wert auf eine bessere kognitive Funktion hinweist.
Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-MS) und nach HOBSCOTCH-MS, etwa 9 Wochen später.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der objektiven Kognition, gemessen durch Vergleich der Ergebnisse des Symbol-Ziffern-Modalitätstests vor und nach der HOBSCOTCH-MS-Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-MS) und nach HOBSCOTCH-MS, etwa 9 Wochen später.
Der Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ist ein validiertes Tool zur Messung der kognitiven Verarbeitungsgeschwindigkeit. Es erfordert, dass eine Person eine Zahl (1–9) entweder mündlich oder schriftlich für zufällige Darstellungen geometrischer Figuren über 90 Sekunden einsetzt. Die Werte liegen zwischen 0 und 100, wobei ein niedrigerer Wert eine schlechtere Leistung bedeutet.
Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-MS) und nach HOBSCOTCH-MS, etwa 9 Wochen später.
Veränderung der objektiven Kognition, gemessen durch Vergleich der Ergebnisse des California Verbal Learning Test-III vor und nach der HOBSCOTCH-MS-Intervention.
Zeitfenster: Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-MS) und nach HOBSCOTCH-MS, etwa 9 Wochen später.
Der California Verbal Learning Test-III ist eine validierte Beurteilung des verbalen Lernens und des Gedächtnisses. Es besteht aus einer 16-Wörter-Listen-Erinnerungsaufgabe mit bis zu fünf Lern-/Erinnerungsversuchen. Höhere Erinnerungswerte im Laufe der Zeit sind mit einer besseren Leistung verbunden.
Ausgangswert (vor HOBSCOTCH-MS) und nach HOBSCOTCH-MS, etwa 9 Wochen später.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elaine T Kiriakopoulos, MD, MPH, MSc, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
  • Hauptermittler: Heather A Wishart, PhD, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY02002107

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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