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思いやりに基づく回復力トレーニング (CBRT) 人種差別に基づくストレスへの介入

2026年3月21日 更新者:Rockefeller University

アフリカ系アメリカ人の人種差別に基づくストレスに対する思いやりに基づく回復力トレーニング (CBRT) 介入の効果: パイロット研究

この研究の主な目的は、待機リスト対照群と比較したアフリカ系アメリカ人におけるCBRT介入の実現可能性、受容性、予備的有効性を調査することです。 具体的な目的には、実現可能性の評価、参加者のフィードバックの収集、心理的および生物学的結果に対する CBRT の影響の評価、マインドフルネスの仲介役割の探索などが含まれます。

この研究では、待機リスト対照群を用いたランダム化二群クロスオーバー試験デザインが採用されています。 参加者はさまざまなソースから募集され、ベースライン評価とフォローアップ評価を受けます。 この介入には、マインドフルネス、思いやり、自己認識、ストレス軽減テクニックに焦点を当てた 10 週間の CBRT プログラムが含まれます。 待機リストのグループは、毎週の短いオンライン アンケートを使用して参加します。 測定には、社会人口統計および心理的測定(人種差別に基づくストレス、うつ病、知覚されるストレス、生活の質、社会的つながり、睡眠、回復力)および生物学的測定(アロスタティック負荷、唾液コルチゾール、テロメア長、遺伝子発現)が含まれます。 データはベースライン、10 週間、および 20 週間で収集されます。

調査の概要

詳細な説明

人種差別と人種差別は、黒人、先住民、有色人種(BIPOC)を含む、歴史的に権利を剥奪された民族グループの精神的および身体的健康に深刻な影響を与えています。 健康への悪影響は、BIPOC の人々における死亡率の上昇、病気の早期発症、併存疾患の負担の増加などから明らかです。 この研究は、人種差別関連のストレスの影響を軽減する瞑想ベースのレジリエンス トレーニング (CBRT) の可能性を調査することで、これらの健康格差に対処することを目指しています。 CBRT は、「風化仮説」およびアロスタティック負荷理論と一致し、慢性ストレスに起因する神経生物学的変化に対抗するのに有望です。

このパイロット研究の主な目的は、アフリカ系アメリカ人におけるCBRT介入の実現可能性、受容性、予備的有効性を待機リストの対照群と比較して調査することです。 具体的な目的には、実現可能性の評価、参加者のフィードバックの収集、心理的および生物学的結果に対する CBRT の影響の評価、マインドフルネスの仲介役割の探索などが含まれます。

この研究では、待機リスト対照群を用いたランダム化二群クロスオーバー試験デザインを採用しています。 参加者はさまざまなソースから募集され、ベースライン評価とフォローアップ評価を受けます。 この介入には、マインドフルネス、思いやり、自己認識、ストレス軽減テクニックに焦点を当てた 10 週間の CBRT プログラムが含まれます。 待機リストのグループは、毎週の短いオンライン アンケートを使用して参加します。 測定には、社会人口統計および心理的測定(人種に基づくストレス、うつ病、知覚されるストレス、生活の質、社会的つながり、睡眠、回復力)および生物学的測定(アロスタティック負荷、唾液コルチゾール、テロメア長、および遺伝子発現)が含まれます。 データはベースライン、10 週間、および 20 週間で収集されます。

実現可能性は、採用率、定着率、出席率、定性的フィードバックに基づいて評価されます。 CBRT の影響は、治療意図の原則を考慮し、共変量を制御しながら、さまざまな統計分析を通じて評価されます。 20人のアフリカ系アメリカ人の参加者を対象とした予備調査からの予備調査結果は、心理的尺度、マインドフルネス、睡眠、対処力、回復力、人種差別によって引き起こされるストレスの間に関連性があることを示唆しています。 これらの結果は、これらの要因間の複雑な関係に対処する上での CBRT の可能性を強調しています。 この研究は、人種差別に起因するストレスとそれに伴う健康格差の軽減におけるCBRTの潜在的な利点を調査することにより、人種差別に関連したストレスに対処するためのマインドフルネスに基づく介入と、BIPOCコミュニティの幸福に対するその広範な影響への洞察に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Recrutment Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アフリカ系アメリカ人または黒人としての自己アイデンティティ
  • 18~50歳
  • 英語が上手

除外基準:

  • 重大な既存の脳疾患または損傷の病歴(例:認知症、脳卒中、発作性障害、認知後遺症を伴う頭部損傷または30分を超える意識喪失、発作性障害)
  • 学習障害/精神薄弱の既往歴が報告されている
  • 現在、注意欠陥多動性障害(ADHD)、うつ病、双極性障害、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、または精神病性障害と診断されている
  • 現在の向精神薬(これらの薬は脳機能に影響を与えることが知られているため)。 抗精神病薬、抗不安薬
  • 重度/慢性の医学的疾患(例:報告されているHIV+の状態、心血管疾患、肝疾患/肝硬変、慢性腎臓病、放射線/化学療法による現在/過去のがんなど)
  • 現在のメサドン/サブキソン/ブプレノルフィン (または同様のもの) のメンテナンス
  • 過去90日以内の大麻以外の違法薬物の使用
  • 妊娠中
  • 過去30日間の主な人生の出来事(入院、結婚、友人の死、災害)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:瞑想ベースのレジリエンス トレーニング (CBRT)
介入グループは、マインドフルネス、思いやり、社会的・感情的セルフケア、ストレス反応の習慣の暴露、自己認識、視覚化、深呼吸などに取り組む10週間のプログラムを受けることになる。
この介入は、マインドフルネス、思いやり、社会的・感情的セルフケア、ストレス反応の習慣の暴露、自己認識、視覚化、深呼吸に取り組む10週間のプログラムです。 人種に基づく外傷性症状の発症後の心理的回復力を促進するためにこのマインドフルネス介入を適用する理論的根拠は、マインドフルネスが複雑な思考や感情の受け入れを促進し、反芻を軽減し、心理的機能、認知の柔軟性、対処プロセスを改善するという概念に基づいています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究の実現可能性
時間枠:10週間
研究を完了した参加者数
10週間
CBRTの受容性(質的インタビュー調査結果)
時間枠:10週間の介入終了時

受容性は、介入後に実施された構造化された質的退室面接を用いて評価されました。 面接記録は、構造化された主題的コーディングを用いてレビューされました。 参加者の経験を反映する事前定義された主題が特定され、期待の一致、瞑想/感情調節ツールの知覚的有用性、ファシリテーターのサポート、グループダイナミクス、セッション構造、および行動的影響が含まれました。

報告目的のため、面接中に各主題を明確に支持した参加者の人数が数えられました。 参加者は複数の主題を支持することができたため、主題間の合計は全体のサンプルサイズに合計されません。

支持は、質的分析中に主題に関連する明確な同意、知覚された利益、または経験の表現を反映します。

10週間の介入終了時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アロスタティック負荷複合スコア(NHANES臨床関連スコアリング 0-11)
時間枠:ベースライン(CBT前)から10週間後(CBT後)

アロスタティック負荷スコアは、11種類のバイオマーカーに基づく複合スコアです。 各バイオマーカーのレベルに対するリスクカテゴリーが定義され、臨床医学で確立された基準に基づいて、高(Hi)(1ポイント)、中(Mod)(0.5ポイント)、低(Low)(0ポイント)のポイントが付与されます。 アロスタティック負荷は、11のバイオマーカーからのポイントの合計です。 高いスコアは、より重大なリスクを示します。

1) 収縮期血圧(SBP):高(Hi)≥ 150 mmHg、中(Mod)120~149 mmHg、低(Low)< 120 mmHg;2) 拡張期血圧(DBP):高(Hi)≥ 90 mmHg、中(Mod)80~89 mmHg、低(Low)< 80 mmHg;3) 総コレステロール:高(Hi)≥ 240 mg/dL、中(Mod)200~239 mg/dL、低(Low)< 200 mg/dL;4) HDLコレステロール:高(Hi)< 40 mg/dL、中(Mod)40~59 mg/dL、低(Low)> 60 mg/dL;5) 総コレステロール/HDL比:高(Hi)≥ 6、中(Mod)5~<6、低(Low)< 5;6) HbA1c:高(Hi)≥ 6.5%、中(Mod)5.7~<6.5%、低(Low)< 5.7%;7) ウエストヒップ比(女性):高(Hi)≥ 0.85、中(Mod)> 0.80~<0.85、低(Low)≤ 0.80;ウエストヒップ比(男性):高(Hi)≥ 1.0、中(Mod)> 0.95~<1.0、低(Low)≤ 0.95;8) BMI:高(Hi)≥ 30 kg/m²、中(Mod)25

ベースライン(CBT前)から10週間後(CBT後)
コルチゾール覚醒反応 (CAR)
時間枠:ベースライン(CBRT前)および10週間後(CBRT後)
コルチゾール覚醒反応(CAR)は、覚醒後30分後に測定した唾液コルチゾール濃度と覚醒直後の濃度の差(µg/dL)として計算されました。 正の値は、覚醒後のコルチゾールの生理学的増加を反映しています。
ベースライン(CBRT前)および10週間後(CBRT後)
複合CTRA遺伝子発現スコア
時間枠:ベースライン(CBT前)から10週間後(CBT後)までの比較
CTRA遺伝子発現は、末梢血サンプルのゲノムワイドな転写プロファイリングを用いて評価されました。 45種類の事前指定されたCTRA指標遺伝子の発現レベルは、log2変換されたmRNA存在量値として定量化されました。 遺伝子発現値は、炎症促進および抗ウイルス遺伝子の寄与を反映する確立されたコントラストスコアを使用して平均中心化および重み付けされました。 複合CTRAスコアは、すべての遺伝子にわたる重み付けされた発現値の平均を計算することにより算出され、スコアが高いほど炎症促進遺伝子発現活性が高く、抗ウイルス遺伝子発現活性が低いことを示します。
ベースライン(CBT前)から10週間後(CBT後)までの比較
テロメア長
時間枠:10週間
定量ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)は平均テロメア長を決定します。
10週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel W Kimani, DNP、Rockefeller University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月15日

一次修了 (実際)

2024年8月9日

研究の完了 (実際)

2024年8月9日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月21日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RKI-1047

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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