Compassion-Based Resiliency Training (CBRT) Intervention mod racismebaseret stress
Effekter af medfølelsesbaseret modstandsdygtighedstræning (CBRT) intervention på racismebaseret stress blandt afroamerikanere: En pilotundersøgelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at udforske gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af CBRT-intervention blandt afroamerikanere sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. De specifikke mål inkluderer vurdering af gennemførlighed, indsamling af deltagerfeedback, evaluering af CBRT's indvirkning på psykologiske og biologiske resultater og udforskning af mindfulness' medierende rolle.
Undersøgelsen anvender et randomiseret to-arms crossover-forsøgsdesign med en ventelistekontrolgruppe. Deltagerne rekrutteres fra forskellige kilder og gennemgår baseline- og opfølgningsvurderinger. Interventionen involverer et 10-ugers CBRT-program med fokus på mindfulness, medfølelse, selvbevidsthed og stressreduktionsteknikker. Ventelistegruppen vil blive engageret ved hjælp af en kort ugentlig online-undersøgelse. Målinger omfatter sociodemografiske og psykologiske mål (racismebaseret stress, depression, oplevet stress, livskvalitet, social tilknytning, søvn og modstandskraft) og biologiske mål (allostatisk belastning, spytkortisol, telomerlængde og genekspression. Data indsamles ved baseline, ti uger og 20 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Racisme og racediskrimination påvirker i høj grad mental og fysisk sundhed blandt historisk frataget etniske grupper, herunder sorte, indfødte og farvede mennesker (BIPOC). De negative helbredspåvirkninger er tydelige i forhøjede dødelighedsrater, tidlig sygdomsdebut og øget komorbiditetsbyrde blandt BIPOC-individer. Denne undersøgelse søger at imødegå disse sundhedsmæssige forskelle ved at undersøge potentialet af Contemplative-Based Resilience Training (CBRT) til at afbøde virkningen af racisme-relateret stress. CBRT lover at imødegå de neurobiologiske ændringer, der tilskrives kronisk stress, i overensstemmelse med "forvitringshypotesen" og allostatisk belastningsteori.
Det primære formål med denne pilotundersøgelse er at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af CBRT-intervention blandt afroamerikanere sammenlignet med en ventelistekontrolgruppe. De specifikke mål inkluderer vurdering af gennemførlighed, indsamling af deltagerfeedback, evaluering af CBRT's indvirkning på psykologiske og biologiske resultater og udforskning af mindfulness' medierende rolle.
Undersøgelsen anvender et randomiseret to-arm crossover-forsøgsdesign med en ventelistekontrolgruppe. Deltagerne rekrutteres fra forskellige kilder og gennemgår baseline- og opfølgningsvurderinger. Interventionen involverer et 10-ugers CBRT-program med fokus på mindfulness, medfølelse, selvbevidsthed og stressreduktionsteknikker. Ventelistegruppen vil blive engageret ved hjælp af en kort ugentlig online-undersøgelse. Mål inkluderer sociodemografiske og psykologiske mål (racebaseret stress, depression, oplevet stress, livskvalitet, social sammenhæng, søvn og modstandskraft) og biologiske mål (allostatisk belastning, spytkortisol, telomerlængde og genekspression. Data indsamles ved baseline, ti uger og 20 uger.
Gennemførligheden vil blive vurderet baseret på rekrutteringsrater, fastholdelse, deltagelse og kvalitativ feedback. Effekten af CBRT vil blive evalueret gennem forskellige statistiske analyser, under hensyntagen til intention-to-treat principper og kontrol for kovariater. Foreløbige resultater fra en pilotundersøgelse med 20 afroamerikanske deltagere tyder på sammenhænge mellem psykologiske foranstaltninger, mindfulness, søvn, mestring, robusthed og racisme-induceret stress. Disse resultater understreger CBRT's potentiale i forhold til komplekse forhold mellem disse faktorer. Ved at undersøge de potentielle fordele ved CBRT til at lindre racisme-induceret stress og tilhørende sundhedsforskelle, sigter denne forskning på at bidrage med indsigt i mindfulness-baserede interventioner for at adressere racisme-relateret stress og dens bredere implikationer for velfærden i BIPOC-samfund.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Recrutment Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvidentitet som afroamerikaner eller sort
- 18-50 år gammel
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med betydelig allerede eksisterende hjernesygdom eller skade (f.eks. demens, slagtilfælde, krampeanfald og hovedskade med kognitive følgesygdomme eller bevidsthedstab i mere end 30 minutter, krampeanfald)
- Rapporteret historie med indlæringsvanskeligheder/psykisk retardering
- Current Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD), depression, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller diagnose af psykotisk lidelse
- Nuværende psykotrop medicin (da disse medikamenter er kendte påvirkninger på hjernens funktion) f.eks. antipsykotika, angstdæmpende
- Alvorlig/kronisk medicinsk sygdom (f.eks. rapporteret HIV+-status, hjerte-kar-sygdom, leversygdom/cirrhose, kronisk nyresygdom, nuværende/tidligere cancer med stråle-/kemoterapibehandling osv.)
- Nuværende metadon/suboxone/buprenorphin (eller lignende) vedligeholdelse
- Brug af andre ulovlige stoffer end cannabis inden for de seneste 90 dage
- Gravid
- Større livsbegivenheder inden for de sidste 30 dage (hospitalisering, ægteskab, død i venners familie, katastrofe)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontemplativ-baseret modstandsdygtighedstræning (CBRT)
Interventionsgruppen vil gennemgå et 10-ugers program, der omhandler mindfulness, medfølelse, social-emotionel egenomsorg, afsløring af stress-reaktive vaner, selvbevidsthed, visualisering og dyb vejrtrækning.
|
Interventionen er et 10-ugers program, der vil omhandle mindfulness, medfølelse, social-emotionel egenomsorg, afsløring af stress-reaktive vaner, selvbevidsthed, visualisering og dyb vejrtrækning.
Begrundelsen for at anvende denne mindfulness-intervention til at fremme psykologisk modstandskraft efter udviklingen af racebaserede traumatiske symptomer er baseret på forestillingen om, at mindfulness fremmer accept af komplekse tanker og følelser, reducerer rumination og forbedrer psykologisk funktion, kognitiv fleksibilitet og mestringsprocesser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af undersøgelsen
Tidsramme: 10 uger
|
antal deltagere, der gennemfører undersøgelsen
|
10 uger
|
|
Acceptabilitet af CBRT (Kvalitative interviewresultater)
Tidsramme: i slutningen af den 10-ugers intervention
|
Acceptabilitet blev vurderet ved hjælp af strukturerede kvalitative afsluttende interviews, der blev gennemført efter interventionen. Interviewtransskriptioner blev gennemgået ved hjælp af strukturerede tematiske kodninger. Foruddefinerede temaer, der afspejler deltagernes oplevelse, blev identificeret, herunder forventningsafstemning, opfattet nyttighed af meditation/emotionsreguleringsværktøjer, facilitatorstøtte, gruppedynamik, sessionstruktur og adfærdsmæssig påvirkning. Med henblik på rapportering blev antallet af deltagere, der eksplicit støttede hvert tema under interviewet, talt. Deltagere kunne støtte mere end et tema; derfor summerer totalerne på tværs af temaerne ikke til den samlede stikprøvestørrelse. Støtte afspejler et klart udtryk for enighed, opfattet fordel eller oplevelse relateret til temaet under den kvalitative analyse. |
i slutningen af den 10-ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allostatisk belastningssamlet score (NHANES klinisk relevant scoring 0-11)
Tidsramme: Baseline (før KBT) til 10 uger (efter KBT)
|
Allostatisk belastningsscore er en sammensat score baseret på elleve biomarkører. Risikokategorier for niveauet af hver biomarkør defineres, og point, høj (Hi) (1 point), moderat (Mod) (0,5 point) eller lav (low) (0 point), tildeles baseret på etablerede normer i klinisk medicin. Allostatisk belastning er summen af point fra de 11 biomarkører. Høje score indikerer en mere signifikant risiko. 1) SBP: Hi ≥ 150 mmHg, Mod 120 til 149 mmHg, Lav < 120 mmHg; 2) DBP: Hi ≥ 90 mmHg, Mod 80 til 89 mmHg, Lav < 80 mmHg; 3) Total kolesterol: Hi ≥ 240 mg/dL, Mod 200 til 239 mg/dL, Lav < 200 mg/dL; 4) HDL kolesterol: Hi < 40 mg/dL, Mod 40 til 59 mg/dL, Lav > 60 mg/dL; 5) Total/HDL kolesterolforhold: Hi ≥ 6, Mod 5 til < 6, Lav < 5; 6) HgbA1C: Hi ≥ 6,5%, Mod 5,7 til < 6,5%, Lav < 5,7%; 7) Talje-hofteforhold (kvinder): Hi ≥ 0,85, Mod > 0,80 til < 0,85, Lav ≤ 0,80; Talje-hofteforhold (mænd): Hi ≥ 1,0, Mod > 0,95 til < 1,0, Lav ≤ 0,95; 8); BMI: Hi ≥ 30 kg/m2, Mod 25 |
Baseline (før KBT) til 10 uger (efter KBT)
|
|
Cortisol Opvågningsrespons (CAR)
Tidsramme: Baseline (før CBRT) og 10 uger (efter CBRT)
|
Cortisolopvågningsrespons (CAR) blev beregnet som forskellen mellem koncentrationen af kortisol i spyt målt 30 minutter efter opvågning og ved opvågning (µg/dL).
Positive værdier afspejler en fysiologisk stigning i kortisol efter opvågning.
|
Baseline (før CBRT) og 10 uger (efter CBRT)
|
|
Sammensat CTRA-genudtryksscore
Tidsramme: sammenligning fra baseline (præ-KBT) til 10 uger (post-KBT)
|
CTRA-genudtryk blev vurderet ved hjælp af genomvidt transskriptionel profilering af perifere blodprøver.
Ekspressionsniveauer for 45 foruddefinerede CTRA-indikatorgener blev kvantificeret som log2-transformerede mRNA-mængdeværdier.
Genudtryksværdier blev middelcentreret og vægtet ved hjælp af etablerede kontrastscore, der afspejler pro-inflammatoriske og antivirale genbidrag.
En sammensat CTRA-score blev beregnet ved at gennemsnitliggøre de vægtede ekspressionsværdier på tværs af alle gener, hvor højere score angiver større pro-inflammatorisk og lavere antiviralt genudtryksaktivitet.
|
sammenligning fra baseline (præ-KBT) til 10 uger (post-KBT)
|
|
Telomerlængde
Tidsramme: 10 uger
|
Kvantitativ Polymerase Chain Reaction (PCR) vil bestemme gennemsnitlig telomerlængde.
|
10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachel W Kimani, DNP, Rockefeller University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McEwen BS. Stress, adaptation, and disease. Allostasis and allostatic load. Ann N Y Acad Sci. 1998 May 1;840:33-44. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb09546.x.
- Geronimus AT, Hicken M, Keene D, Bound J. "Weathering" and age patterns of allostatic load scores among blacks and whites in the United States. Am J Public Health. 2006 May;96(5):826-33. doi: 10.2105/AJPH.2004.060749. Epub 2005 Dec 27.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Paradies Y, Ben J, Denson N, Elias A, Priest N, Pieterse A, Gupta A, Kelaher M, Gee G. Racism as a Determinant of Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 23;10(9):e0138511. doi: 10.1371/journal.pone.0138511. eCollection 2015.
- Clark US, Miller ER, Hegde RR. Experiences of Discrimination Are Associated With Greater Resting Amygdala Activity and Functional Connectivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Apr;3(4):367-378. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.11.011. Epub 2017 Dec 8.
- Brody GH, Lei MK, Chae DH, Yu T, Kogan SM, Beach SRH. Perceived discrimination among African American adolescents and allostatic load: a longitudinal analysis with buffering effects. Child Dev. 2014 May-Jun;85(3):989-1002. doi: 10.1111/cdev.12213. Epub 2014 Feb 5.
- Tull ES, Sheu YT, Butler C, Cornelious K. Relationships between perceived stress, coping behavior and cortisol secretion in women with high and low levels of internalized racism. J Natl Med Assoc. 2005 Feb;97(2):206-12.
- Carter RT, Muchow C. Construct validity of the Race-Based Traumatic Stress Symptom Scale and tests of measurement equivalence. Psychol Trauma. 2017 Nov;9(6):688-695. doi: 10.1037/tra0000256. Epub 2017 Feb 6.
- Wei M, Alvarez AN, Ku TY, Russell DW, Bonett DG. Development and validation of a Coping with Discrimination Scale: factor structure, reliability, and validity. J Couns Psychol. 2010 Jul;57(3):328-44. doi: 10.1037/a0019969.
- Cole SW. The Conserved Transcriptional Response to Adversity. Curr Opin Behav Sci. 2019 Aug;28:31-37. doi: 10.1016/j.cobeha.2019.01.008. Epub 2019 Feb 25.
- Zapolski TCB, Faidley MT, Beutlich M. The Experience of Racism on Behavioral Health Outcomes: The Moderating Impact of Mindfulness. Mindfulness (N Y). 2019 Jan;10(1):168-178. doi: 10.1007/s12671-018-0963-7. Epub 2018 Jun 4.
- Saban KL, Motley D, Shawahin L, Mathews HL, Tell D, De La Pena P, Janusek LW. Preliminary evidence for a race-based stress reduction intervention for Black women at risk for cardiovascular disease. Complement Ther Med. 2021 May;58:102710. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102710. Epub 2021 Mar 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RKI-1047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .