Intervención de entrenamiento de resiliencia basada en la compasión (CBRT) sobre el estrés basado en el racismo
Efectos de la intervención de capacitación en resiliencia basada en la compasión (CBRT) sobre el estrés basado en el racismo entre afroamericanos: un estudio piloto
El objetivo principal de este estudio es explorar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención CBRT entre afroamericanos en comparación con un grupo de control en lista de espera. Los objetivos específicos incluyen evaluar la viabilidad, recopilar comentarios de los participantes, evaluar el impacto de la CBRT en los resultados psicológicos y biológicos y explorar el papel mediador de la atención plena.
El estudio emplea un diseño de ensayo cruzado aleatorio de dos brazos con un grupo de control en lista de espera. Los participantes son reclutados de diversas fuentes y se someten a evaluaciones de referencia y de seguimiento. La intervención implica un programa CBRT de 10 semanas que se centra en técnicas de atención plena, compasión, autoconciencia y reducción del estrés. El grupo de la lista de espera participará mediante una breve encuesta semanal en línea. Las medidas incluyen medidas sociodemográficas y psicológicas (estrés basado en el racismo, depresión, estrés percibido, calidad de vida, conexión social, sueño y resiliencia) y medidas biológicas (carga alostática, cortisol en saliva, longitud de los telómeros y expresión genética). Los datos se recopilan al inicio, a las diez semanas y a las 20 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El racismo y la discriminación racial afectan profundamente la salud física y mental entre los grupos étnicos históricamente privados de sus derechos, incluidos los negros, los indígenas y las personas de color (BIPOC). Los impactos negativos para la salud son evidentes en las elevadas tasas de mortalidad, la aparición temprana de enfermedades y el aumento de la carga de comorbilidad entre las personas BIPOC. Este estudio busca abordar estas disparidades de salud investigando el potencial del entrenamiento de resiliencia basado en la contemplación (CBRT) para mitigar el impacto del estrés relacionado con el racismo. La CBRT es prometedora para contrarrestar los cambios neurobiológicos atribuidos al estrés crónico, alineándose con la "hipótesis de la meteorización" y la teoría de la carga alostática.
El objetivo principal de este estudio piloto es explorar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de la intervención CBRT entre afroamericanos en comparación con un grupo de control en lista de espera. Los objetivos específicos incluyen evaluar la viabilidad, recopilar comentarios de los participantes, evaluar el impacto de la CBRT en los resultados psicológicos y biológicos y explorar el papel mediador de la atención plena.
El estudio emplea un diseño de ensayo cruzado aleatorio de dos brazos con un grupo de control en lista de espera. Los participantes son reclutados de diversas fuentes y se someten a evaluaciones de referencia y de seguimiento. La intervención implica un programa CBRT de 10 semanas que se centra en técnicas de atención plena, compasión, autoconciencia y reducción del estrés. El grupo de la lista de espera participará mediante una breve encuesta semanal en línea. Las medidas incluyen medidas sociodemográficas y psicológicas (estrés racial, depresión, estrés percibido, calidad de vida, conexión social, sueño y resiliencia) y medidas biológicas (carga alostática, cortisol en saliva, longitud de los telómeros y expresión genética). Los datos se recopilan al inicio, a las diez semanas y a las 20 semanas.
La viabilidad se evaluará en función de las tasas de contratación, retención, asistencia y comentarios cualitativos. El impacto de la CBRT se evaluará mediante varios análisis estadísticos, considerando los principios de intención de tratar y controlando las covariables. Los hallazgos preliminares de una investigación piloto con 20 participantes afroamericanos sugieren asociaciones entre medidas psicológicas, atención plena, sueño, afrontamiento, resiliencia y estrés inducido por el racismo. Estos resultados subrayan el potencial de la CBRT para abordar relaciones complejas entre estos factores. Al investigar los beneficios potenciales de la CBRT para aliviar el estrés inducido por el racismo y las disparidades de salud asociadas, esta investigación tiene como objetivo aportar información sobre las intervenciones basadas en la atención plena para abordar el estrés relacionado con el racismo y sus implicaciones más amplias para el bienestar de las comunidades BIPOC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutment Office
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentidad como afroamericano o negro
- 18-50 años
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- Historial de enfermedad o lesión cerebral preexistente importante (p. ej., demencia, accidente cerebrovascular, trastorno convulsivo y lesión en la cabeza con secuelas cognitivas o pérdida del conocimiento durante más de 30 minutos, trastorno convulsivo)
- Historial reportado de discapacidad de aprendizaje/retraso mental
- Diagnóstico actual de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), depresión, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático (TEPT) o trastorno psicótico.
- Medicamentos psicotrópicos actuales (ya que se sabe que estos medicamentos tienen un impacto en la función cerebral), p. antipsicóticos, ansiolíticos
- Enfermedad médica grave/crónica (por ejemplo, estado VIH+ informado, enfermedad cardiovascular, enfermedad hepática/cirrosis, enfermedad renal crónica, cáncer actual/pasado con tratamiento de radiación/quimioterapia, etc.)
- Mantenimiento actual con metadona/suboxona/buprenorfina (o similar)
- Uso de sustancias ilícitas distintas del cannabis en los últimos 90 días.
- Embarazada
- Acontecimientos importantes de la vida en los últimos 30 días (hospitalización, matrimonio, muerte en la familia de amigos, desastre)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resiliencia basado en la contemplación (CBRT)
El grupo de intervención se someterá a un programa de 10 semanas que abordará la atención plena, la compasión, el autocuidado socioemocional, la exposición de hábitos reactivos al estrés, la autoconciencia, la visualización y la respiración profunda.
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La intervención es un programa de 10 semanas que abordará la atención plena, la compasión, el autocuidado socioemocional, la exposición de hábitos reactivos al estrés, la autoconciencia, la visualización y la respiración profunda.
El fundamento para aplicar esta intervención de atención plena para promover la resiliencia psicológica después del desarrollo de síntomas traumáticos basados en la raza se basa en la noción de que la atención plena promueve la aceptación de pensamientos y sentimientos complejos, reduce la rumiación y mejora la función psicológica, la flexibilidad cognitiva y los procesos de afrontamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del Estudio
Periodo de tiempo: 10 semanas
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número de participantes que completan el estudio
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10 semanas
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Aceptabilidad de la CBRT (Hallazgos de Entrevistas Cualitativas)
Periodo de tiempo: al final de la intervención de 10 semanas
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La aceptabilidad se evaluó mediante entrevistas cualitativas estructuradas de salida realizadas tras la intervención. Las transcripciones de las entrevistas se revisaron mediante codificación temática estructurada. Se identificaron temas predefinidos que reflejaban la experiencia de los participantes, incluyendo la alineación de expectativas, la utilidad percibida de las herramientas de meditación/regulación emocional, el apoyo del facilitador, la dinámica del grupo, la estructura de las sesiones y el impacto conductual. Para fines de presentación de informes, se contó el número de participantes que respaldaron explícitamente cada tema durante la entrevista. Los participantes podían respaldar más de un tema; por lo tanto, los totales entre temas no suman el tamaño total de la muestra. El respaldo refleja una expresión clara de acuerdo, beneficio percibido o experiencia relacionada con el tema durante el análisis cualitativo. |
al final de la intervención de 10 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Compuesta de Carga Alostática (Puntuación Clínicamente Relevante NHANES 0-11)
Periodo de tiempo: Línea de base (pre-TCC) a 10 semanas (post-TCC)
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La puntuación de carga alostática es una puntuación compuesta basada en once biomarcadores. Se definen categorías de riesgo para el nivel de cada biomarcador y se asignan puntos, alto (Al) (1 punto), moderado (Mod) (0,5 puntos) o bajo (Ba) (0 puntos), basándose en normas establecidas en medicina clínica. La Carga Alostática es la suma de los puntos de los 11 biomarcadores. Puntuaciones altas indican un riesgo más significativo. 1) PAS: Al ≥ 150 mmHg, Mod 120 a 149 mmHg, Ba < 120 mmHg; 2) PAD: Al ≥ 90 mmHg, Mod 80 a 89 mmHg, Ba < 80 mmHg; 3) Colesterol total: Al ≥ 240 mg/dL, Mod 200 a 239 mg/dL, Ba < 200 mg/dL; 4) Colesterol HDL: Al < 40 mg/dL, Mod 40 a 59 mg/dL, Ba > 60 mg/dL; 5) Relación colesterol total/HDL: Al ≥ 6, Mod 5 a < 6, Ba < 5; 6) HbA1c: Al ≥ 6,5 %, Mod 5,7 a < 6,5 %, Ba < 5,7 %; 7) Relación cintura-cadera (mujeres): Al ≥ 0,85, Mod > 0,80 a < 0,85, Ba ≤ 0,80; Relación cintura-cadera (hombres): Al ≥ 1,0, Mod > 0,95 a < 1,0, Ba ≤ 0,95; 8) IMC: Al ≥ 30 kg/m², Mod 25 |
Línea de base (pre-TCC) a 10 semanas (post-TCC)
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Respuesta Cortisol al Despertar (RCD)
Periodo de tiempo: Baseline (Pre-CBRT) y 10 semanas (Post-CBRT)
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La Respuesta Cortisol al Despertar (CAR) se calculó como la diferencia entre la concentración de cortisol salival medida 30 minutos después de despertar y al despertar (µg/dL).
Los valores positivos reflejan un aumento fisiológico del cortisol tras el despertar.
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Baseline (Pre-CBRT) y 10 semanas (Post-CBRT)
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Puntuación de Expresión Génica CTRA Compuesta
Periodo de tiempo: comparación desde la línea de base (pre-TCC) hasta las 10 semanas (post-TCC)
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La expresión del gen CTRA se evaluó mediante el perfil transcripcional a nivel genómico de muestras de sangre periférica.
Los niveles de expresión de 45 genes indicadores de CTRA predefinidos se cuantificaron como valores de abundancia de ARNm transformados en log2.
Los valores de expresión génica se centraron en la media y se ponderaron utilizando puntuaciones de contraste establecidas que reflejan las contribuciones de genes proinflamatorios y antivirales.
Se calculó una puntuación compuesta de CTRA promediando los valores de expresión ponderados en todos los genes, donde puntuaciones más altas indican mayor actividad de expresión génica proinflamatoria y menor actividad de expresión génica antiviral.
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comparación desde la línea de base (pre-TCC) hasta las 10 semanas (post-TCC)
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Longitud de los Telómeros
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La Reacción en Cadena de la Polimerasa Cuantitativa (PCR) determinará la longitud media de los telómeros.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel W Kimani, DNP, Rockefeller University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McEwen BS. Stress, adaptation, and disease. Allostasis and allostatic load. Ann N Y Acad Sci. 1998 May 1;840:33-44. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb09546.x.
- Geronimus AT, Hicken M, Keene D, Bound J. "Weathering" and age patterns of allostatic load scores among blacks and whites in the United States. Am J Public Health. 2006 May;96(5):826-33. doi: 10.2105/AJPH.2004.060749. Epub 2005 Dec 27.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Paradies Y, Ben J, Denson N, Elias A, Priest N, Pieterse A, Gupta A, Kelaher M, Gee G. Racism as a Determinant of Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 23;10(9):e0138511. doi: 10.1371/journal.pone.0138511. eCollection 2015.
- Clark US, Miller ER, Hegde RR. Experiences of Discrimination Are Associated With Greater Resting Amygdala Activity and Functional Connectivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Apr;3(4):367-378. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.11.011. Epub 2017 Dec 8.
- Brody GH, Lei MK, Chae DH, Yu T, Kogan SM, Beach SRH. Perceived discrimination among African American adolescents and allostatic load: a longitudinal analysis with buffering effects. Child Dev. 2014 May-Jun;85(3):989-1002. doi: 10.1111/cdev.12213. Epub 2014 Feb 5.
- Tull ES, Sheu YT, Butler C, Cornelious K. Relationships between perceived stress, coping behavior and cortisol secretion in women with high and low levels of internalized racism. J Natl Med Assoc. 2005 Feb;97(2):206-12.
- Carter RT, Muchow C. Construct validity of the Race-Based Traumatic Stress Symptom Scale and tests of measurement equivalence. Psychol Trauma. 2017 Nov;9(6):688-695. doi: 10.1037/tra0000256. Epub 2017 Feb 6.
- Wei M, Alvarez AN, Ku TY, Russell DW, Bonett DG. Development and validation of a Coping with Discrimination Scale: factor structure, reliability, and validity. J Couns Psychol. 2010 Jul;57(3):328-44. doi: 10.1037/a0019969.
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- Zapolski TCB, Faidley MT, Beutlich M. The Experience of Racism on Behavioral Health Outcomes: The Moderating Impact of Mindfulness. Mindfulness (N Y). 2019 Jan;10(1):168-178. doi: 10.1007/s12671-018-0963-7. Epub 2018 Jun 4.
- Saban KL, Motley D, Shawahin L, Mathews HL, Tell D, De La Pena P, Janusek LW. Preliminary evidence for a race-based stress reduction intervention for Black women at risk for cardiovascular disease. Complement Ther Med. 2021 May;58:102710. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102710. Epub 2021 Mar 13.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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