Myötätunto-pohjainen kestävyyskoulutus (CBRT) interventio rasismiin perustuvaan stressiin
Myötätuntopohjaisen kestävyyskoulutuksen (CBRT) vaikutukset rasismiin perustuvaan stressiin afroamerikkalaisten keskuudessa: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia CBRT-interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta afroamerikkalaisten keskuudessa verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrolliryhmään. Erityistavoitteisiin kuuluu toteutettavuuden arviointi, osallistujien palautteen kerääminen, CBRT:n vaikutuksen arviointi psykologisiin ja biologisiin tuloksiin sekä mindfulnessin välittävän roolin tutkiminen.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kaksihaaraista risteytystutkimusta jonotuslistan kontrolliryhmän kanssa. Osallistujat rekrytoidaan eri lähteistä, ja he käyvät läpi perus- ja seurantaarvioinnit. Interventio sisältää 10 viikon CBRT-ohjelman, joka keskittyy mindfulnessiin, myötätuntoon, itsetietoisuuteen ja stressin vähentämistekniikoihin. Jonotuslistaryhmä otetaan mukaan lyhyellä viikoittaisella verkkokyselyllä. Mittarit sisältävät sosio-demografisia ja psykologisia mittareita (rasismiin perustuva stressi, masennus, koettu stressi, elämänlaatu, sosiaaliset yhteydet, uni ja sietokyky) ja biologisia mittareita (allostaattinen kuormitus, syljen kortisoli, telomeerien pituus ja geenien ilmentyminen). Tiedot kerätään lähtötilanteessa, kymmenen viikon ja 20 viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rasismi ja rotusyrjintä vaikuttavat syvästi henkiseen ja fyysiseen terveyteen historiallisesti vaille oikeuttavien etnisten ryhmien keskuudessa, mukaan lukien mustat, alkuperäiskansat ja värilliset (BIPOC). Kielteiset terveysvaikutukset ovat ilmeisiä BIPOC-henkilöiden kohonneina kuolleisuuksina, taudin varhaisessa puhkeamisessa ja lisääntyneessä komorbiditeettitaakassa. Tämä tutkimus pyrkii korjaamaan näitä terveyseroja tutkimalla CBRT:n (Contemplative-Based Resilience Training) mahdollisuuksia lieventää rasismiin liittyvän stressin vaikutuksia. CBRT:llä on lupaus torjua neurobiologisia muutoksia, jotka johtuvat kroonisesta stressistä, ja se on linjassa "sään hypoteesin" ja allostaattisen kuormituksen teorian kanssa.
Tämän pilottitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia CBRT-interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta afroamerikkalaisten keskuudessa verrattuna jonotuslistan kontrolliryhmään. Erityistavoitteisiin kuuluu toteutettavuuden arviointi, osallistujien palautteen kerääminen, CBRT:n vaikutuksen arviointi psykologisiin ja biologisiin tuloksiin sekä mindfulnessin välittävän roolin tutkiminen.
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kaksihaaraista risteytystutkimusta jonotuslistan kontrolliryhmän kanssa. Osallistujat rekrytoidaan eri lähteistä, ja he käyvät läpi perus- ja seurantaarvioinnit. Interventio sisältää 10 viikon CBRT-ohjelman, joka keskittyy mindfulnessiin, myötätuntoon, itsetietoisuuteen ja stressin vähentämistekniikoihin. Jonotuslistaryhmä otetaan mukaan lyhyellä viikoittaisella verkkokyselyllä. Mittarit sisältävät sosio-demografisia ja psykologisia mittareita (rotupohjainen stressi, masennus, koettu stressi, elämänlaatu, sosiaaliset yhteydet, uni ja sietokyky) ja biologisia mittareita (allostaattinen kuormitus, syljen kortisoli, telomeerien pituus ja geenien ilmentyminen). Tiedot kerätään lähtötilanteessa, kymmenen viikon ja 20 viikon aikana.
Toteutettavuus arvioidaan rekrytointiprosentin, pysyvyyden, läsnäolon ja laadullisen palautteen perusteella. CBRT:n vaikutusta arvioidaan erilaisilla tilastollisilla analyyseillä, joissa otetaan huomioon hoitotarkoituksen periaatteet ja kovariaattien kontrollointi. Alustavat havainnot pilottitutkimuksesta, jossa oli mukana 20 afroamerikkalaista osallistujaa, viittaavat psykologisten mittareiden, mindfulnessin, unen, selviytymisen, sietokyvyn ja rasismin aiheuttaman stressin välisiin yhteyksiin. Nämä tulokset korostavat CBRT:n mahdollisuuksia käsitellä näiden tekijöiden monimutkaisia suhteita. Tutkimalla CBRT:n mahdollisia etuja rasismin aiheuttaman stressin ja siihen liittyvien terveyserojen lievittämisessä, tämä tutkimus pyrkii antamaan näkemyksiä mindfulness-pohjaisista interventioista rasismiin liittyvän stressin ja sen laajempien vaikutusten BIPOC-yhteisöjen hyvinvointiin käsittelemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Recrutment Office
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oma identiteetti afrikkalaisamerikkalaisena tai mustana
- 18-50 vuotta vanha
- Sujuva englannin kielen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi merkittävä aivosairaus tai -vamma (esim. dementia, aivohalvaus, kohtaushäiriö ja päävamma, johon liittyy kognitiivisia jälkitauteja tai yli 30 minuutin tajunnanmenetys, kohtaushäiriö)
- Raportoitu oppimisvaikeus/henkinen jälkeenjääneisyys
- Nykyinen tarkkaavaisuus-hyperaktiivinen häiriö (ADHD), masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai psykoottisen häiriön diagnoosi
- Nykyiset psykotrooppiset lääkkeet (koska näiden lääkkeiden tiedetään vaikuttavan aivotoimintaan) mm. psykoosilääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet
- Vaikea/krooninen sairaus (esim. ilmoitettu HIV+-status, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus/kirroosi, krooninen munuaissairaus, nykyinen/aiempi syöpä säde-/kemoterapiahoidolla jne.)
- Nykyinen metadonin/suboxonin/buprenorfiinin (tai vastaavan) ylläpito
- Muiden laittomien aineiden kuin kannabiksen käyttö viimeisen 90 päivän aikana
- Raskaana
- Tärkeimmät elämäntapahtumat viimeisen 30 päivän aikana (sairaalahoito, avioliitto, kuolema ystävien perheessä, katastrofi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Contemplative-Based Resilience Training (CBRT)
Interventioryhmä käy läpi 10 viikon ohjelman, jossa käsitellään mindfulnessia, myötätuntoa, sosiaalis-emotionaalista itsehoitoa, stressireaktiivisten tapojen paljastamista, itsetietoisuutta, visualisointia ja syvää hengitystä.
|
Interventio on 10 viikon ohjelma, joka käsittelee mindfulnessia, myötätuntoa, sosiaalis-emotionaalista itsehoitoa, stressireaktiivisten tapojen paljastamista, itsetietoisuutta, visualisointia ja syvää hengitystä.
Perustelut tämän mindfulness-intervention soveltamiselle psykologisen kestävyyden edistämiseen rotupohjaisten traumaattisten oireiden kehittymisen jälkeen perustuu käsitykseen, että mindfulness edistää monimutkaisten ajatusten ja tunteiden hyväksymistä, vähentää märehtimistä ja parantaa psykologista toimintaa, kognitiivista joustavuutta ja selviytymisprosesseja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
tutkimuksen loppuun saattaneiden osallistujien määrä
|
10 viikkoa
|
|
CBRT:n hyväksyttävyys (Kvalitatiiviset haastattelutulokset)
Aikaikkuna: 10 viikon interventiojakson lopussa
|
Hyväksyttävyyttä arvioitiin käyttäen rakenteellisia kvalitatiivisia poistumishaastatteluja, jotka suoritettiin interventioiden jälkeen. Haastattelujen litteroinnit tarkasteltiin käyttäen rakenteellista teema-koodausta. Ennalta määritellyt teemat, jotka heijastavat osallistujien kokemusta, tunnistettiin, mukaan lukien odotusten yhteensopivuus, meditaatio-/tunnesäätelytyökalujen koettu hyödyllisyys, ohjaajan tuki, ryhmädynamiikka, istuntojen rakenne ja käyttäytymisvaikutus. Raportointitarkoituksissa laskettiin niiden osallistujien määrä, jotka nimenomaisesti kannattivat kutakin teemaa haastattelun aikana. Osallistujat saattoivat kannattaa useampaa kuin yhtä teemaa; siksi teemojen yli lasketut summat eivät vastaa kokonaismäärää. Kannatus heijastaa selkeää suostumusta, koettua hyötyä tai teemaan liittyvää kokemusta kvalitatiivisen analyysin aikana. |
10 viikon interventiojakson lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allostaattisen kuormituksen komposiittipistemäärä (NHANES kliinisesti relevantti pisteytys 0-11)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen KPT:ta) 10 viikkoon (KPT:n jälkeen)
|
Allostaattinen kuormituspiste on yhdistetty pisteytys, joka perustuu yksitoistaan biomarkkeriin. Jokaisen biomarkkerin tasolle määritellään riskiluokat ja pisteet, korkea (Hi) (1 piste), kohtalainen (Mod) (0,5 pistettä) tai matala (low) (0 pistettä), annetaan perustuen kliinisen lääketieteen vakiintuneisiin normeihin. Allostaattinen kuormitus on 11 biomarkkerin pisteiden summa. Korkeat pisteet osoittavat merkittävämpää riskiä. 1) SBP: Hi ≥ 150 mmHg, Mod 120–149 mmHg, Low < 120 mmHg; 2) DBP: Hi ≥ 90 mmHg, Mod 80–89 mmHg, Low < 80 mmHg; 3) Kokonaiskolesteroli: Hi ≥ 240 mg/dL, Mod 200–239 mg/dL, Low < 200 mg/dL; 4) HDL-kolesteroli: Hi < 40 mg/dL, Mod 40–59 mg/dL, Low > 60 mg/dL; 5) Kokonais-/HDL-kolesterolisuhde: Hi ≥ 6, Mod 5–< 6, Low < 5; 6) HgbA1C: Hi ≥ 6,5 %, Mod 5,7–< 6,5 %, Low < 5,7 %; 7) Vyötärön-lantiosuhde (naiset): Hi ≥ 0,85, Mod > 0,80–< 0,85, Low ≤ 0,80; Vyötärön-lantiosuhde (miehet): Hi ≥ 1,0, Mod > 0,95–< 1,0, Low ≤ 0,95; 8) BMI: Hi ≥ 30 kg/m², Mod 25 |
Perustaso (ennen KPT:ta) 10 viikkoon (KPT:n jälkeen)
|
|
Kortisolin aamunheräysvaste (CAR)
Aikaikkuna: Perustaso (CBRT:n edellä) ja 10 viikkoa (CBRT:n jälkeen)
|
Cortisolin heräämisvaste (CAR) laskettiin heräämisen jälkeen 30 minuutissa mitatun sylkikortisolipitoisuuden ja heräämishetken pitoisuuden erotuksena (µg/dL).
Positiiviset arvot heijastavat kortisolin fysiologista nousua heräämisen jälkeen.
|
Perustaso (CBRT:n edellä) ja 10 viikkoa (CBRT:n jälkeen)
|
|
Yhdistetty CTRA-geeniekspressiopistemäärä
Aikaikkuna: vertailu lähtötasosta (ennen KPT:ta) 10 viikon jälkeen (KPT:n jälkeen)
|
CTRA-geenien ilmentymistä arvioitiin käyttämällä genominlaajuista transkriptionaalista profilointia perifeerisistä verinäytteistä.
45 ennalta määritellyn CTRA-osoitingeenin ilmentymistasot kvantifioitiin log2-muunnetuina mRNA-arvopitoisuuksina.
Geenien ilmentymisarvot keskiarvoistettiin ja painotettiin käyttäen vakiintuneita kontrastipisteitä, jotka heijastavat proinflamatoristen ja antiviraalisten geenien osuuksia.
Yhdistetty CTRA-pistemäärä laskettiin keskiarvoistamalla painotetut ilmentymisarvot kaikista geeneistä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa proinflamatorista ja pienempää antiviraalista geenien ilmentymisaktiivisuutta.
|
vertailu lähtötasosta (ennen KPT:ta) 10 viikon jälkeen (KPT:n jälkeen)
|
|
Telomeerin pituus
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (PCR) määrittää keskimääräisen telomeerin pituuden.
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel W Kimani, DNP, Rockefeller University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McEwen BS. Stress, adaptation, and disease. Allostasis and allostatic load. Ann N Y Acad Sci. 1998 May 1;840:33-44. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb09546.x.
- Geronimus AT, Hicken M, Keene D, Bound J. "Weathering" and age patterns of allostatic load scores among blacks and whites in the United States. Am J Public Health. 2006 May;96(5):826-33. doi: 10.2105/AJPH.2004.060749. Epub 2005 Dec 27.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Paradies Y, Ben J, Denson N, Elias A, Priest N, Pieterse A, Gupta A, Kelaher M, Gee G. Racism as a Determinant of Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 23;10(9):e0138511. doi: 10.1371/journal.pone.0138511. eCollection 2015.
- Clark US, Miller ER, Hegde RR. Experiences of Discrimination Are Associated With Greater Resting Amygdala Activity and Functional Connectivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Apr;3(4):367-378. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.11.011. Epub 2017 Dec 8.
- Brody GH, Lei MK, Chae DH, Yu T, Kogan SM, Beach SRH. Perceived discrimination among African American adolescents and allostatic load: a longitudinal analysis with buffering effects. Child Dev. 2014 May-Jun;85(3):989-1002. doi: 10.1111/cdev.12213. Epub 2014 Feb 5.
- Tull ES, Sheu YT, Butler C, Cornelious K. Relationships between perceived stress, coping behavior and cortisol secretion in women with high and low levels of internalized racism. J Natl Med Assoc. 2005 Feb;97(2):206-12.
- Carter RT, Muchow C. Construct validity of the Race-Based Traumatic Stress Symptom Scale and tests of measurement equivalence. Psychol Trauma. 2017 Nov;9(6):688-695. doi: 10.1037/tra0000256. Epub 2017 Feb 6.
- Wei M, Alvarez AN, Ku TY, Russell DW, Bonett DG. Development and validation of a Coping with Discrimination Scale: factor structure, reliability, and validity. J Couns Psychol. 2010 Jul;57(3):328-44. doi: 10.1037/a0019969.
- Cole SW. The Conserved Transcriptional Response to Adversity. Curr Opin Behav Sci. 2019 Aug;28:31-37. doi: 10.1016/j.cobeha.2019.01.008. Epub 2019 Feb 25.
- Zapolski TCB, Faidley MT, Beutlich M. The Experience of Racism on Behavioral Health Outcomes: The Moderating Impact of Mindfulness. Mindfulness (N Y). 2019 Jan;10(1):168-178. doi: 10.1007/s12671-018-0963-7. Epub 2018 Jun 4.
- Saban KL, Motley D, Shawahin L, Mathews HL, Tell D, De La Pena P, Janusek LW. Preliminary evidence for a race-based stress reduction intervention for Black women at risk for cardiovascular disease. Complement Ther Med. 2021 May;58:102710. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102710. Epub 2021 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RKI-1047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .