Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Compassion-Based Resiliency Training (CBRT) Intervensjon på rasismebasert stress

21. mars 2026 oppdatert av: Rockefeller University

Effekter av medfølelsebasert motstandstrening (CBRT) intervensjon på rasismebasert stress blant afroamerikanere: En pilotstudie

Hovedmålet med denne studien er å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av CBRT-intervensjon blant afroamerikanere sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. De spesifikke målene inkluderer å vurdere gjennomførbarhet, innhente tilbakemeldinger fra deltakere, evaluere CBRTs innvirkning på psykologiske og biologiske utfall, og utforske den medierende rollen til mindfulness.

Studien bruker et randomisert to-arms crossover-studiedesign med en kontrollgruppe på venteliste. Deltakerne rekrutteres fra ulike kilder og gjennomgår baseline- og oppfølgingsvurderinger. Intervensjonen involverer et 10-ukers CBRT-program med fokus på oppmerksomhet, medfølelse, selvbevissthet og stressreduksjonsteknikker. Ventelistegruppen vil bli engasjert ved hjelp av en kort ukentlig nettundersøkelse. Målinger inkluderer sosiodemografiske og psykologiske mål (rasismebasert stress, depresjon, opplevd stress, livskvalitet, sosial tilknytning, søvn og motstandskraft) og biologiske mål (allostatisk belastning, spyttkortisol, telomerlengde og genuttrykk. Data samles inn ved baseline, ti uker og 20 uker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rasisme og rasediskriminering påvirker mentalt og fysisk helse dypt blant historisk rettighetsløse etniske grupper, inkludert svarte, urfolk og fargede mennesker (BIPOC). De negative helseeffektene er tydelige i forhøyet dødelighet, tidlig sykdomsdebut og økt komorbiditetsbyrde blant BIPOC-individer. Denne studien søker å adressere disse helseforskjellene ved å undersøke potensialet til Contemplative-Based Resilience Training (CBRT) for å dempe virkningen av rasismerelatert stress. CBRT lover å motvirke de nevrobiologiske endringene som tilskrives kronisk stress, i samsvar med "forvitringshypotesen" og allostatisk belastningsteori.

Hovedmålet med denne pilotstudien er å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effektiviteten av CBRT-intervensjon blant afroamerikanere sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. De spesifikke målene inkluderer å vurdere gjennomførbarhet, innhente tilbakemeldinger fra deltakere, evaluere CBRTs innvirkning på psykologiske og biologiske utfall, og utforske den medierende rollen til mindfulness.

Studien bruker et randomisert to-arms crossover-studiedesign med en kontrollgruppe på venteliste. Deltakerne rekrutteres fra ulike kilder og gjennomgår baseline- og oppfølgingsvurderinger. Intervensjonen involverer et 10-ukers CBRT-program med fokus på oppmerksomhet, medfølelse, selvbevissthet og stressreduksjonsteknikker. Ventelistegruppen vil bli engasjert ved hjelp av en kort ukentlig nettundersøkelse. Målinger inkluderer sosiodemografiske og psykologiske mål (rasebasert stress, depresjon, opplevd stress, livskvalitet, sosial tilknytning, søvn og motstandskraft) og biologiske mål (allostatisk belastning, spyttkortisol, telomerlengde og genuttrykk. Data samles inn ved baseline, ti uker og 20 uker.

Gjennomførbarhet vil bli vurdert basert på rekrutteringsrater, oppbevaring, oppmøte og kvalitative tilbakemeldinger. Effekten av CBRT vil bli evaluert gjennom ulike statistiske analyser, med tanke på intensjon-å-behandle-prinsipper og kontroll for kovariater. Foreløpige funn fra en pilotundersøkelse med 20 afroamerikanske deltakere antyder assosiasjoner mellom psykologiske tiltak, oppmerksomhet, søvn, mestring, motstandskraft og rasisme-indusert stress. Disse resultatene understreker potensialet til CBRT i å adressere komplekse forhold mellom disse faktorene. Ved å undersøke de potensielle fordelene med CBRT for å lindre rasisme-indusert stress og tilhørende helseforskjeller, har denne forskningen som mål å bidra med innsikt i oppmerksomhetsbaserte intervensjoner for å adressere rasisme-relatert stress og dets bredere implikasjoner for velvære til BIPOC-samfunn.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Recrutment Office

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvidentitet som afroamerikaner eller svart
  • 18-50 år gammel
  • Flytende engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med betydelig allerede eksisterende hjernesykdom eller skade (f.eks. demens, hjerneslag, anfallsforstyrrelse og hodeskade med kognitive følgetilstander eller bevissthetstap i mer enn 30 minutter, anfallsforstyrrelse)
  • Rapportert historie med lærevansker/psykisk utviklingshemming
  • Current Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD), depresjon, bipolar lidelse, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) eller diagnose av psykotisk lidelse
  • Gjeldende psykotrope medisiner (da disse medikamentene er kjente effekter på hjernens funksjon) f.eks. antipsykotika, angstdempende
  • Alvorlig/kronisk medisinsk sykdom (f.eks. rapportert HIV+-status, kardiovaskulær sykdom, leversykdom/cirrhose, kronisk nyresykdom, nåværende/tidligere kreft med stråle-/kjemoterapibehandling, etc.)
  • Gjeldende metadon/suboxone/buprenorfin (eller lignende) vedlikehold
  • Bruk av andre ulovlige stoffer enn cannabis de siste 90 dagene
  • Gravid
  • Store livshendelser de siste 30 dagene (sykehusinnleggelse, ekteskap, død i vennefamilien, katastrofe)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontemplativ-basert motstandstrening (CBRT)
Intervensjonsgruppen vil gjennomgå et 10-ukers program som tar for seg oppmerksomhet, medfølelse, sosial-emosjonell egenomsorg, avsløring av stressreaktive vaner, selvbevissthet, visualisering og dyp pusting.
Intervensjonen er et 10-ukers program som vil ta for seg oppmerksomhet, medfølelse, sosial-emosjonell egenomsorg, avsløring av stressreaktive vaner, selvbevissthet, visualisering og dyp pusting. Begrunnelsen for å bruke denne oppmerksomhetsintervensjonen for å fremme psykologisk motstandskraft etter utvikling av rasebaserte traumatiske symptomer er basert på forestillingen om at oppmerksomhet fremmer aksept av komplekse tanker og følelser, reduserer drøvtygging og forbedrer psykologisk funksjon, kognitiv fleksibilitet og mestringsprosesser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muligheten for studien
Tidsramme: 10 uker
antall deltakere som fullfører studien
10 uker
Akseptabilitet av CBRT (Kvalitative intervjufunn)
Tidsramme: ved slutten av den 10 ukers intervensjonen

Akseptabilitet ble vurdert ved hjelp av strukturerte kvalitative avslutningsintervjuer gjennomført etter intervensjonen. Intervjutranskripsjoner ble gjennomgått ved hjelp av strukturert tematisk koding. Forhåndsdefinerte temaer som reflekterte deltakeropplevelsen ble identifisert, inkludert forventningsjustering, opplevd nytte av meditasjon/emosjonell regulering-verktøy, fasilitatorstøtte, gruppedynamikk, sesjonsstruktur og atferdspåvirkning.

For rapporteringsformål ble antall deltakere som eksplisitt støttet hvert tema under intervjuet talt. Deltakere kunne støtte mer enn ett tema; derfor summerer ikke totalene på tvers av temaer til den totale prøvestørrelsen.

Støtte reflekterer et klart uttrykk for enighet, opplevd fordel eller erfaring knyttet til temaet under kvalitativ analyse.

ved slutten av den 10 ukers intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Allostatisk belastningssammensatt skår (NHANES klinisk relevant poengsum 0-11)
Tidsramme: Baseline (før KBT) til 10 uker (etter KBT)

Allostatisk belastningsscore er en sammensatt score basert på elleve biomarkører. Risikokategorier for nivået av hver biomarkør er definert og poeng, høy (Hi) (1 poeng), moderat (Mod) (0,5 poeng), eller lav (low) (0 poeng), tildeles basert på etablerte normer i klinisk medisin. Allostatisk belastning er summen av poengene fra de 11 biomarkørene. Høye score indikerer en mer betydelig risiko.

1) SBP: Hi ≥ 150 mmHg, Mod 120 til 149 mmHg, Lav < 120 mmHg; 2) DBP: Hi ≥ 90 mmHg, Mod 80 til 89 mmHg, Lav < 80 mmHg; 3) Totalt kolesterol: Hi ≥ 240 mg/dL, Mod 200 til 239 mg/dL, Lav < 200 mg/dL; 4) HDL-kolesterol: Hi < 40 mg/dL, Mod 40 til 59 mg/dL, Lav > 60 mg/dL; 5) Totalt/HDL-kolesterol-forhold: Hi ≥ 6, Mod 5 til < 6, Lav < 5; 6) HgbA1C: Hi ≥ 6,5 %, Mod 5,7 til < 6,5 %, Lav < 5,7 %; 7) Midje-hofte-forhold (kvinner): Hi ≥ 0,85, Mod > 0,80 til < 0,85, Lav ≤ 0,80; Midje-hofte-forhold (menn): Hi ≥ 1,0, Mod > 0,95 til < 1,0, Lav ≤ 0,95; 8) BMI: Hi ≥ 30 kg/m², Mod 25

Baseline (før KBT) til 10 uker (etter KBT)
Cortisol oppvåkningsrespons (CAR)
Tidsramme: Baseline (Pre-CBRT) og 10 uker (Post-CBRT)
Cortisol vekkerespons (CAR) ble beregnet som forskjellen mellom konsentrasjonen av kortisol i spytt målt 30 minutter etter oppvåkning og ved oppvåkning (µg/dL). Positive verdier reflekterer en fysiologisk økning i kortisol etter oppvåkning.
Baseline (Pre-CBRT) og 10 uker (Post-CBRT)
Samlet CTRA-genuttrykksscore
Tidsramme: sammenligning fra utgangspunkt (før KBT) til 10 uker (etter KBT)
CTRA-genuttrykk ble vurdert ved bruk av genomomfattende transkripsjonsprofilering av perifere blodprøver. Uttrykksnivåene til 45 forhåndsspesifiserte CTRA-indikatorgener ble kvantifisert som log2-transformerte mRNA-forekomstverdier. Genuttrykksverdier ble sentrert rundt gjennomsnittet og vektet ved bruk av etablerte kontrastskårer som reflekterte proinflammatoriske og antivirale genbidrag. En sammensatt CTRA-skår ble beregnet ved å gjennomsnittliggjøre de vektede uttrykksverdiene på tvers av alle gener, der høyere skårer indikerer større proinflammatorisk og lavere antiviralt genuttrykksaktivitet.
sammenligning fra utgangspunkt (før KBT) til 10 uker (etter KBT)
Telomerlengde
Tidsramme: 10 uker
Kvantitativ Polymerase Chain Reaction (PCR) vil bestemme gjennomsnittlig telomerlengde.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachel W Kimani, DNP, Rockefeller University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

9. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RKI-1047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere