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Mitgefühlsbasiertes Resilienztraining (CBRT) Intervention bei rassismusbedingtem Stress

21. März 2026 aktualisiert von: Rockefeller University

Auswirkungen der Intervention des Compassion-Based Resiliency Training (CBRT) auf rassismusbedingten Stress bei Afroamerikanern: Eine Pilotstudie

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der CBRT-Intervention bei Afroamerikanern im Vergleich zu einer Kontrollgruppe auf der Warteliste zu untersuchen. Zu den spezifischen Zielen gehören die Beurteilung der Machbarkeit, das Sammeln von Teilnehmerfeedback, die Bewertung der Auswirkungen von CBRT auf psychologische und biologische Ergebnisse und die Erforschung der vermittelnden Rolle der Achtsamkeit.

Die Studie verwendet ein randomisiertes zweiarmiges Crossover-Studiendesign mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden aus verschiedenen Quellen rekrutiert und durchlaufen Ausgangs- und Folgebewertungen. Die Intervention umfasst ein 10-wöchiges CBRT-Programm, das sich auf Achtsamkeit, Mitgefühl, Selbstbewusstsein und Techniken zur Stressreduzierung konzentriert. Die Wartelistengruppe wird über eine kurze wöchentliche Online-Umfrage eingebunden. Zu den Maßnahmen gehören soziodemografische und psychologische Maßnahmen (rassismusbedingter Stress, Depression, wahrgenommener Stress, Lebensqualität, soziale Verbundenheit, Schlaf und Belastbarkeit) sowie biologische Maßnahmen (allostatische Belastung, Speichelcortisol, Telomerlänge und Genexpression). Die Daten werden zu Studienbeginn, nach zehn Wochen und nach 20 Wochen erhoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rassismus und Rassendiskriminierung wirken sich tiefgreifend auf die geistige und körperliche Gesundheit historisch entrechteter ethnischer Gruppen aus, darunter Schwarze, Indigene und Farbige (BIPOC). Die negativen Auswirkungen auf die Gesundheit zeigen sich in erhöhten Sterblichkeitsraten, einem frühen Krankheitsausbruch und einer erhöhten Komorbiditätsbelastung bei BIPOC-Personen. Ziel dieser Studie ist es, diese gesundheitlichen Ungleichheiten anzugehen, indem sie das Potenzial von Contemplative-Based Resilience Training (CBRT) untersucht, um die Auswirkungen von rassismusbedingtem Stress abzumildern. CBRT ist vielversprechend bei der Bekämpfung neurobiologischer Veränderungen, die auf chronischen Stress zurückzuführen sind, und steht im Einklang mit der „Verwitterungshypothese“ und der Theorie der allostatischen Belastung.

Das Hauptziel dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit der CBRT-Intervention bei Afroamerikanern im Vergleich zu einer Wartelisten-Kontrollgruppe zu untersuchen. Zu den spezifischen Zielen gehören die Beurteilung der Machbarkeit, das Sammeln von Teilnehmerfeedback, die Bewertung der Auswirkungen von CBRT auf psychologische und biologische Ergebnisse und die Erforschung der vermittelnden Rolle der Achtsamkeit.

Die Studie verwendet ein randomisiertes zweiarmiges Crossover-Studiendesign mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden aus verschiedenen Quellen rekrutiert und durchlaufen Ausgangs- und Folgebewertungen. Die Intervention umfasst ein 10-wöchiges CBRT-Programm, das sich auf Achtsamkeit, Mitgefühl, Selbstbewusstsein und Techniken zur Stressreduzierung konzentriert. Die Wartelistengruppe wird über eine kurze wöchentliche Online-Umfrage eingebunden. Zu den Maßnahmen gehören soziodemografische und psychologische Maßnahmen (rassenbedingter Stress, Depression, wahrgenommener Stress, Lebensqualität, soziale Verbundenheit, Schlaf und Belastbarkeit) sowie biologische Maßnahmen (allostatische Belastung, Speichelcortisol, Telomerlänge und Genexpression). Die Daten werden zu Studienbeginn, nach zehn Wochen und nach 20 Wochen erhoben.

Die Machbarkeit wird anhand der Rekrutierungsraten, der Bindung, der Anwesenheit und des qualitativen Feedbacks beurteilt. Die Auswirkungen der CBRT werden durch verschiedene statistische Analysen unter Berücksichtigung der Intention-to-Treat-Prinzipien und der Kontrolle von Kovariaten bewertet. Vorläufige Ergebnisse einer Pilotuntersuchung mit 20 afroamerikanischen Teilnehmern deuten auf Zusammenhänge zwischen psychologischen Maßnahmen, Achtsamkeit, Schlaf, Bewältigung, Belastbarkeit und rassismusbedingtem Stress hin. Diese Ergebnisse unterstreichen das Potenzial der CBRT bei der Bewältigung komplexer Zusammenhänge zwischen diesen Faktoren. Durch die Untersuchung der potenziellen Vorteile von CBRT bei der Linderung von rassismusbedingtem Stress und den damit verbundenen gesundheitlichen Ungleichheiten soll diese Forschung Erkenntnisse über achtsamkeitsbasierte Interventionen zur Bekämpfung von rassismusbedingtem Stress und seinen umfassenderen Auswirkungen auf das Wohlbefinden von BIPOC-Gemeinschaften liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Recrutment Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentität als Afroamerikaner oder Schwarzer
  • 18-50 Jahre alt
  • Fließend Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer erheblichen vorbestehenden Hirnerkrankung oder -verletzung (z. B. Demenz, Schlaganfall, Anfallsleiden und Kopfverletzung mit kognitiven Folgeerscheinungen oder Bewusstlosigkeit von mehr als 30 Minuten, Anfallsleiden)
  • Berichtete Vorgeschichte von Lernbehinderungen/geistiger Behinderung
  • Aktuelle Diagnose einer Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), einer Depression, einer bipolaren Störung, einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) oder einer psychotischen Störung
  • Aktuelle psychotrope Medikamente (da diese Medikamente bekanntermaßen Auswirkungen auf die Gehirnfunktion haben), z. Antipsychotika, Antiangstmittel
  • Schwere/chronische medizinische Erkrankung (z. B. gemeldeter HIV+-Status, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Lebererkrankung/Zirrhose, chronische Nierenerkrankung, aktuelle/frühere Krebserkrankung mit Bestrahlung/Chemotherapie usw.)
  • Aktuelle Erhaltungstherapie mit Methadon/Suboxon/Buprenorphin (oder Ähnlichem).
  • Konsum anderer illegaler Substanzen als Cannabis innerhalb der letzten 90 Tage
  • Schwanger
  • Wichtige Lebensereignisse in den letzten 30 Tagen (Krankenhausaufenthalt, Heirat, Tod in der Familie von Freunden, Katastrophe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontemplativ-basiertes Resilienztraining (CBRT)
Die Interventionsgruppe wird ein 10-wöchiges Programm absolvieren, das sich mit Achtsamkeit, Mitgefühl, sozial-emotionaler Selbstfürsorge, dem Aufdecken stressreaktiver Gewohnheiten, Selbstbewusstsein, Visualisierung und tiefer Atmung beschäftigt.
Verhalten: Kontemplativ-basiertes Resilienztraining (CBRT)
Bei der Intervention handelt es sich um ein 10-wöchiges Programm, das Achtsamkeit, Mitgefühl, sozial-emotionale Selbstfürsorge, das Aufdecken stressreaktiver Gewohnheiten, Selbstbewusstsein, Visualisierung und tiefes Atmen thematisiert. Die Begründung für die Anwendung dieser Achtsamkeitsintervention zur Förderung der psychischen Belastbarkeit nach der Entwicklung rassenbedingter traumatischer Symptome basiert auf der Vorstellung, dass Achtsamkeit die Akzeptanz komplexer Gedanken und Gefühle fördert, das Grübeln reduziert und die psychologische Funktion, die kognitive Flexibilität und die Bewältigungsprozesse verbessert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Studie
Zeitfenster: 10 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Studie abschließen
10 Wochen
Akzeptanz von CBRT (Qualitative Interviewergebnisse)
Zeitfenster: am Ende der 10-wöchigen Intervention

Die Akzeptanz wurde mithilfe strukturierter qualitativer Abschlussinterviews bewertet, die nach der Intervention durchgeführt wurden. Die Interviewtranskripte wurden mithilfe strukturierter thematischer Codierung ausgewertet. Vordefinierte Themen, die die Erfahrungen der Teilnehmer widerspiegeln, wurden identifiziert, darunter Übereinstimmung der Erwartungen, wahrgenommene Nützlichkeit der Meditation-/Emotionsregulationswerkzeuge, Unterstützung durch den Moderator, Gruppendynamik, Sitzungsstruktur und Verhaltensauswirkungen.

Für Berichtszwecke wurde die Anzahl der Teilnehmer gezählt, die jedes Thema während des Interviews ausdrücklich befürworteten. Teilnehmer konnten mehr als ein Thema befürworten; daher entsprechen die Summen über die Themen nicht der Gesamtstichprobengröße.

Befürwortung spiegelt einen klaren Ausdruck von Zustimmung, wahrgenommenem Nutzen oder Erfahrung wider, die mit dem Thema während der qualitativen Analyse in Verbindung steht.
am Ende der 10-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allostatic Load Composite Score (NHANES klinisch relevante Bewertung 0-11)
Zeitfenster: Baseline (vor KVT) bis 10 Wochen (nach KVT)

Der Allostatic-Load-Score ist ein zusammengesetzter Score, der auf elf Biomarkern basiert. Risikokategorien für das Niveau jedes Biomarkers werden definiert und Punkte, hoch (Hi) (1 Punkt), moderat (Mod) (0,5 Punkte) oder niedrig (Low) (0 Punkte), werden basierend auf etablierten Normen in der klinischen Medizin vergeben. Die Allostatic Load ist die Summe der Punkte von den 11 Biomarkern. Hohe Scores deuten auf ein signifikant höheres Risiko hin.

1) SBP: Hi ≥ 150 mmHg, Mod 120 bis 149 mmHg, Low < 120 mmHg; 2) DBP: Hi ≥ 90 mmHg, Mod 80 bis 89 mmHg, Low < 80 mmHg; 3) Gesamtcholesterin: Hi ≥ 240 mg/dL, Mod 200 bis 239 mg/dL, Low < 200 mg/dL; 4) HDL-Cholesterin: Hi < 40 mg/dL, Mod 40 bis 59 mg/dL, Low > 60 mg/dL; 5) Gesamt-/HDL-Cholesterin-Verhältnis: Hi ≥ 6, Mod 5 bis < 6, Low < 5; 6) HbA1c: Hi ≥ 6,5 %, Mod 5,7 bis < 6,5 %, Low < 5,7 %; 7) Taille-Hüft-Verhältnis (Frauen): Hi ≥ 0,85, Mod > 0,80 bis < 0,85, Low ≤ 0,80; Taille-Hüft-Verhältnis (Männer): Hi ≥ 1,0, Mod > 0,95 bis < 1,0, Low ≤ 0,95; 8) BMI: Hi ≥ 30 kg/m², Mod 25
Baseline (vor KVT) bis 10 Wochen (nach KVT)
Cortisol-Aufwachreaktion (CAR)
Zeitfenster: Baseline (Pre-CBRT) und 10 Wochen (Post-CBRT)
Die Cortisol-Aufwachreaktion (CAR) wurde als Differenz zwischen der Speichelcortisolkonzentration 30 Minuten nach dem Aufwachen und beim Aufwachen (µg/dL) berechnet. Positive Werte spiegeln einen physiologischen Anstieg des Cortisols nach dem Aufwachen wider.
Baseline (Pre-CBRT) und 10 Wochen (Post-CBRT)
Composite CTRA-Genexpressionsscore
Zeitfenster: Vergleich von der Basislinie (vor KVT) zu 10 Wochen (nach KVT)
Die CTRA-Genexpression wurde mittels genomweiter Transkriptionsprofilierung von peripheren Blutproben bewertet. Die Expressionsniveaus von 45 vordefinierten CTRA-Indikatorgenen wurden als log2-transformierte mRNA-Häufigkeitswerte quantifiziert. Die Genexpressionswerte wurden mittelwertzentriert und unter Verwendung etablierter Kontrastwerte gewichtet, die pro-inflammatorische und antivirale Genbeiträge widerspiegeln. Ein zusammengesetzter CTRA-Score wurde durch Mittelung der gewichteten Expressionswerte über alle Gene berechnet, wobei höhere Werte eine stärkere pro-inflammatorische und geringere antivirale Genexpressionsaktivität anzeigen.
Vergleich von der Basislinie (vor KVT) zu 10 Wochen (nach KVT)
Telomerlänge
Zeitfenster: 10 Wochen
Quantitative Polymerase Chain Reaction (PCR) wird die durchschnittliche Telomerlänge bestimmen.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rockefeller University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel W Kimani, DNP, Rockefeller University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RKI-1047

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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