Intervenção de treinamento de resiliência baseada na compaixão (CBRT) sobre estresse baseado no racismo
Efeitos da intervenção de treinamento de resiliência baseada na compaixão (CBRT) no estresse baseado no racismo entre afro-americanos: um estudo piloto
O objetivo principal deste estudo é explorar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção CBRT entre afro-americanos em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Os objetivos específicos incluem avaliar a viabilidade, coletar feedback dos participantes, avaliar o impacto da CBRT nos resultados psicológicos e biológicos e explorar o papel mediador da atenção plena.
O estudo emprega um desenho de ensaio cruzado randomizado de dois braços com um grupo de controle em lista de espera. Os participantes são recrutados de diversas fontes e passam por avaliações iniciais e de acompanhamento. A intervenção envolve um programa de CBRT de 10 semanas com foco em técnicas de atenção plena, compaixão, autoconsciência e redução do estresse. O grupo da lista de espera será envolvido por meio de uma breve pesquisa online semanal. As medidas incluem medidas sociodemográficas e psicológicas (estresse baseado no racismo, depressão, estresse percebido, qualidade de vida, conexão social, sono e resiliência) e medidas biológicas (carga alostática, cortisol na saliva, comprimento dos telômeros e expressão genética). Os dados são coletados no início do estudo, dez semanas e 20 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O racismo e a discriminação racial afectam profundamente a saúde mental e física entre grupos étnicos historicamente marginalizados, incluindo Negros, Indígenas e Pessoas de Cor (BIPOC). Os impactos negativos na saúde são evidentes nas elevadas taxas de mortalidade, no início precoce da doença e no aumento da carga de comorbidades entre os indivíduos BIPOC. Este estudo procura abordar estas disparidades de saúde, investigando o potencial do Treinamento de Resiliência Baseada na Contemplação (CBRT) para mitigar o impacto do estresse relacionado ao racismo. A CBRT é promissora no combate às alterações neurobiológicas atribuídas ao estresse crônico, alinhando-se com a "hipótese do intemperismo" e a teoria da carga alostática.
O objetivo principal deste estudo piloto é explorar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar da intervenção CBRT entre afro-americanos em comparação com um grupo de controle em lista de espera. Os objetivos específicos incluem avaliar a viabilidade, coletar feedback dos participantes, avaliar o impacto da CBRT nos resultados psicológicos e biológicos e explorar o papel mediador da atenção plena.
O estudo emprega um desenho de ensaio cruzado randomizado de dois braços com um grupo de controle em lista de espera. Os participantes são recrutados de diversas fontes e passam por avaliações iniciais e de acompanhamento. A intervenção envolve um programa de CBRT de 10 semanas com foco em técnicas de atenção plena, compaixão, autoconsciência e redução do estresse. O grupo da lista de espera será envolvido por meio de uma breve pesquisa online semanal. As medidas incluem medidas sociodemográficas e psicológicas (estresse baseado na raça, depressão, estresse percebido, qualidade de vida, conexão social, sono e resiliência) e medidas biológicas (carga alostática, cortisol na saliva, comprimento dos telômeros e expressão genética). Os dados são coletados no início do estudo, dez semanas e 20 semanas.
A viabilidade será avaliada com base nas taxas de recrutamento, retenção, frequência e feedback qualitativo. O impacto da CBRT será avaliado através de diversas análises estatísticas, considerando os princípios de intenção de tratar e controlando covariáveis. As descobertas preliminares de uma investigação piloto com 20 participantes afro-americanos sugerem associações entre medidas psicológicas, atenção plena, sono, enfrentamento, resiliência e estresse induzido pelo racismo. Estes resultados sublinham o potencial da CBRT na abordagem de relações complexas entre estes factores. Ao investigar os benefícios potenciais da CBRT no alívio do stress induzido pelo racismo e das disparidades de saúde associadas, esta investigação visa contribuir com conhecimentos sobre intervenções baseadas na atenção plena para abordar o stress relacionado com o racismo e as suas implicações mais amplas para o bem-estar das comunidades BIPOC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Recrutment Office
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Identidade própria como afro-americana ou negra
- 18-50 anos
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- História de doença ou lesão cerebral pré-existente significativa (por exemplo, demência, acidente vascular cerebral, distúrbio convulsivo e traumatismo cranioencefálico com sequelas cognitivas ou perda de consciência por mais de 30 minutos, distúrbio convulsivo)
- História relatada de dificuldade de aprendizagem/retardo mental
- Diagnóstico atual de Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), depressão, transtorno bipolar, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) ou transtorno psicótico
- Medicamentos psicotrópicos atuais (já que esses medicamentos têm impactos conhecidos na função cerebral), por ex. antipsicóticos, ansiolíticos
- Doença médica grave/crônica (por exemplo, status HIV+ relatado, doença cardiovascular, doença hepática/cirrose, doença renal crônica, câncer atual/passado com tratamento de radiação/quimioterapia, etc.)
- Manutenção atual com metadona/suboxona/buprenorfina (ou similar)
- Uso de outras substâncias ilícitas além da cannabis nos últimos 90 dias
- Grávida
- Grandes acontecimentos da vida nos últimos 30 dias (hospitalização, casamento, morte na família de amigos, desastre)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resiliência baseada na contemplação (CBRT)
O grupo de intervenção passará por um programa de 10 semanas abordando atenção plena, compaixão, autocuidado socioemocional, expondo hábitos reativos ao estresse, autoconsciência, visualização e respiração profunda.
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A intervenção é um programa de 10 semanas que abordará atenção plena, compaixão, autocuidado socioemocional, exposição de hábitos reativos ao estresse, autoconsciência, visualização e respiração profunda.
A justificativa para a aplicação desta intervenção de atenção plena para promover a resiliência psicológica após o desenvolvimento de sintomas traumáticos baseados na raça baseia-se na noção de que a atenção plena promove a aceitação de pensamentos e sentimentos complexos, reduz a ruminação e melhora a função psicológica, a flexibilidade cognitiva e os processos de enfrentamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do Estudo
Prazo: 10 semanas
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número de participantes que concluem o estudo
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10 semanas
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Aceitabilidade da CBRT (Resultados da Entrevista Qualitativa)
Prazo: no final da intervenção de 10 semanas
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A aceitabilidade foi avaliada através de entrevistas qualitativas estruturadas de saída realizadas após a intervenção. As transcrições das entrevistas foram revistas utilizando codificação temática estruturada. Foram identificados temas predefinidos que refletem a experiência dos participantes, incluindo alinhamento de expectativas, utilidade percebida das ferramentas de meditação/regulação emocional, apoio do facilitador, dinâmicas de grupo, estrutura da sessão e impacto comportamental. Para efeitos de relatório, foi contabilizado o número de participantes que endossaram explicitamente cada tema durante a entrevista. Os participantes podiam endossar mais do que um tema; portanto, os totais entre temas não somam ao tamanho total da amostra. O endosso reflete uma expressão clara de concordância, benefício percebido ou experiência relacionada com o tema durante a análise qualitativa. |
no final da intervenção de 10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Composta de Carga Alostática (Pontuação Clinicamente Relevante do NHANES 0-11)
Prazo: Linha de base (pré-TCC) até 10 semanas (pós-TCC)
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A pontuação de carga alostática é um resultado composto baseado em onze biomarcadores. As categorias de risco para o nível de cada biomarcador são definidas e são atribuídos pontos, alto (Hi) (1 ponto), moderado (Mod) (0,5 pontos) ou baixo (low) (0 pontos), com base em normas estabelecidas na medicina clínica. A Carga Alostática é a soma dos pontos dos 11 biomarcadores. Pontuações elevadas indicam um risco mais significativo. 1) PAS: Hi ≥ 150 mmHg, Mod 120 a 149 mmHg, Low < 120 mmHg; 2) PAD: Hi ≥ 90 mmHg, Mod 80 a 89 mmHg, Low < 80 mmHg; 3) Colesterol total: Hi ≥ 240 mg/dL, Mod 200 a 239 mg/dL, Low < 200 mg/dL; 4) Colesterol HDL: Hi < 40 mg/dL, Mod 40 a 59 mg/dL, Low > 60 mg/dL; 5) Razão colesterol total/HDL: Hi ≥ 6, Mod 5 a < 6, Low < 5; 6) HgbA1C: Hi ≥ 6,5%, Mod 5,7 a < 6,5%, Low < 5,7%; 7) Razão cintura-quadril (mulheres): Hi ≥ 0,85, Mod > 0,80 a < 0,85, Low ≤ 0,80; Razão cintura-quadril (homens): Hi ≥ 1,0, Mod > 0,95 a < 1,0, Low ≤ 0,95; 8) IMC: Hi ≥ 30 kg/m2, Mod 25 |
Linha de base (pré-TCC) até 10 semanas (pós-TCC)
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Resposta Cortisol ao Despertar (CAR)
Prazo: Baseline (Pré-CBRT) e 10 semanas (Pós-CBRT)
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A Resposta Cortisol ao Despertar (CAR) foi calculada como a diferença entre a concentração de cortisol salivar medida 30 minutos após o despertar e ao despertar (µg/dL).
Valores positivos refletem um aumento fisiológico do cortisol após o despertar.
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Baseline (Pré-CBRT) e 10 semanas (Pós-CBRT)
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Pontuação de Expressão Génica CTRA Composta
Prazo: comparação desde a linha de base (pré-TCC) até às 10 semanas (pós-TCC)
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A expressão genética CTRA foi avaliada através da análise transcricional de todo o genoma de amostras de sangue periférico.
Os níveis de expressão de 45 genes indicadores CTRA pré-especificados foram quantificados como valores de abundância de mRNA transformados em log2.
Os valores de expressão genética foram centrados na média e ponderados usando escores de contraste estabelecidos que refletem as contribuições de genes pró-inflamatórios e antivirais.
Um escore composto CTRA foi calculado pela média dos valores de expressão ponderados em todos os genes, com escores mais altos indicando maior atividade de expressão genética pró-inflamatória e menor atividade de expressão genética antiviral.
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comparação desde a linha de base (pré-TCC) até às 10 semanas (pós-TCC)
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Comprimento dos Telómeros
Prazo: 10 semanas
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A Reação em Cadeia da Polimerase Quantitativa (PCR) determinará o comprimento médio dos telómeros.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rachel W Kimani, DNP, Rockefeller University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McEwen BS. Stress, adaptation, and disease. Allostasis and allostatic load. Ann N Y Acad Sci. 1998 May 1;840:33-44. doi: 10.1111/j.1749-6632.1998.tb09546.x.
- Geronimus AT, Hicken M, Keene D, Bound J. "Weathering" and age patterns of allostatic load scores among blacks and whites in the United States. Am J Public Health. 2006 May;96(5):826-33. doi: 10.2105/AJPH.2004.060749. Epub 2005 Dec 27.
- Williams DR, Yan Yu, Jackson JS, Anderson NB. Racial Differences in Physical and Mental Health: Socio-economic Status, Stress and Discrimination. J Health Psychol. 1997 Jul;2(3):335-51. doi: 10.1177/135910539700200305.
- Paradies Y, Ben J, Denson N, Elias A, Priest N, Pieterse A, Gupta A, Kelaher M, Gee G. Racism as a Determinant of Health: A Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Sep 23;10(9):e0138511. doi: 10.1371/journal.pone.0138511. eCollection 2015.
- Clark US, Miller ER, Hegde RR. Experiences of Discrimination Are Associated With Greater Resting Amygdala Activity and Functional Connectivity. Biol Psychiatry Cogn Neurosci Neuroimaging. 2018 Apr;3(4):367-378. doi: 10.1016/j.bpsc.2017.11.011. Epub 2017 Dec 8.
- Brody GH, Lei MK, Chae DH, Yu T, Kogan SM, Beach SRH. Perceived discrimination among African American adolescents and allostatic load: a longitudinal analysis with buffering effects. Child Dev. 2014 May-Jun;85(3):989-1002. doi: 10.1111/cdev.12213. Epub 2014 Feb 5.
- Tull ES, Sheu YT, Butler C, Cornelious K. Relationships between perceived stress, coping behavior and cortisol secretion in women with high and low levels of internalized racism. J Natl Med Assoc. 2005 Feb;97(2):206-12.
- Carter RT, Muchow C. Construct validity of the Race-Based Traumatic Stress Symptom Scale and tests of measurement equivalence. Psychol Trauma. 2017 Nov;9(6):688-695. doi: 10.1037/tra0000256. Epub 2017 Feb 6.
- Wei M, Alvarez AN, Ku TY, Russell DW, Bonett DG. Development and validation of a Coping with Discrimination Scale: factor structure, reliability, and validity. J Couns Psychol. 2010 Jul;57(3):328-44. doi: 10.1037/a0019969.
- Cole SW. The Conserved Transcriptional Response to Adversity. Curr Opin Behav Sci. 2019 Aug;28:31-37. doi: 10.1016/j.cobeha.2019.01.008. Epub 2019 Feb 25.
- Zapolski TCB, Faidley MT, Beutlich M. The Experience of Racism on Behavioral Health Outcomes: The Moderating Impact of Mindfulness. Mindfulness (N Y). 2019 Jan;10(1):168-178. doi: 10.1007/s12671-018-0963-7. Epub 2018 Jun 4.
- Saban KL, Motley D, Shawahin L, Mathews HL, Tell D, De La Pena P, Janusek LW. Preliminary evidence for a race-based stress reduction intervention for Black women at risk for cardiovascular disease. Complement Ther Med. 2021 May;58:102710. doi: 10.1016/j.ctim.2021.102710. Epub 2021 Mar 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RKI-1047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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